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DESTINY Breast Respond HER2-low Europa

18. August 2026 aktualisiert von: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Trastuzumab Deruxtecan für Patientinnen mit HER2-low, die inoperablen und/oder metastasierten Brustkrebs exprimieren, begleitet von einem Krankheitsregister von Patientinnen, die mit konventioneller Chemotherapie behandelt wurden (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) ist als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit inoperablem oder metastasiertem HER2-niedrigem Brustkrebs indiziert, die zuvor im metastasierten Zustand eine Chemotherapie erhalten haben oder während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie ein Wiederauftreten der Erkrankung entwickelt haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese nicht-interventionelle Studie untersucht die Wirksamkeit von T-DXd, die demografischen und klinischen Merkmale der Patienten, Behandlungsmuster, Verträglichkeit, Behandlung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) und Patientenerfahrung mit T-DXd bei Patienten mit inoperablem HER2-low und/oder metastasierter Brustkrebs. Die Patienten werden gemäß der vorgeschlagenen Indikationserklärung in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) behandelt. Im Rahmen dieser Studie wird kein Arzneimittel verabreicht.

Daten zur konventionellen Chemotherapie (d. h. einschließlich, aber nicht beschränkt auf Capecitabin, Eribulin, Gemcitabin, Paclitaxel und Nab-Paclitaxel) werden ebenfalls in einem Krankheitsregister-Teil der Studie gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2295

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Contact for Clinical Trial Information
  • Telefonnummer: 908-992-6400
  • E-Mail: CTRinfo@dsi.com

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASZ Aalst
      • Auderghem, Belgien, 1160
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chirec Delta Hospital
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AZ Klina
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Az Sint-Jan Brugge Av
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Brugmann
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jessa Ziekenhuis
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Tivoli
      • Liège, Belgien, 4000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHC MontLégia
      • Liège, Belgien, 4000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital de la Citadelle
      • Namur, Belgien, B5000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinique Saint Pierre Ottignies
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Vitaz
      • Verviers, Belgien, 4800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHR Verviers East Belgium
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Beendet
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Dänemark, 3400
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
      • Næstved, Dänemark, 4700
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Naestved Hospital
      • Sønderborg, Dänemark, 6400
        • Beendet
        • Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Amiens Picardie
      • Amiens, Frankreich, 80090
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinique de l'Europe
      • Antony, Frankreich, 92160
        • Zurückgezogen
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Arras, Frankreich, 62000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Avignon, Frankreich, 84918
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut du Cancer Avignon Provence
      • Bayonne, Frankreich, 64100
        • Zurückgezogen
        • Clinique Belharra
      • Bayonne, Frankreich, 64100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chu Jean Minjoz Besancon
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinique Tivoli-Ducos
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01012
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre hospitalier Fleyriat
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre François Baclesse
      • Chalon-sur-Saône, Frankreich, 71321
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Chambéry, Frankreich, 73000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CH métropole Savoie
      • Cholet, Frankreich, 49300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ch Cholet
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Jean Perrin
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Polyclinique St Côme
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Henri Mondor
      • Dechy, Frankreich, 59187
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Georges François Leclerc
      • Fort de France Cedex, Frankreich, 97261
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Martinique
      • Fréjus, Frankreich, 83600
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHI Fréjus Saint Raphaël
      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
      • La Chaussée-Saint-Victor, Frankreich, 41260
        • Zurückgezogen
        • Polyclinique de Blois
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • La Tronche - CHU Grenoble
      • Le Mans, Frankreich, 72100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Levallois-Perret, Frankreich, 92300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital prive Le Bois
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Lille
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Oscar Lambret
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU de Limoges
      • Lyon, Frankreich, 69002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Jean Mermoz
      • Metz, Frankreich, 57070
        • Zurückgezogen
        • Hôpital-Clinique Claude Bernard
      • Montivilliers, Frankreich, 76920
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GH Havre
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinique Clementville
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Americain de Paris
      • Nice, Frankreich, 06100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Niort, Frankreich, 79000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier de Niort
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre médical Oncogard
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankreich, 75103
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Saint Joseph
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Godinot
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Zurückgezogen
        • Polyclinique Courlancy
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Zurückgezogen
        • Clinique Saint Hilaire
      • Rouen, Frankreich, 76100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinique Mathilde
      • Saint-Cloud, Frankreich, 92210
        • Zurückgezogen
        • Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
      • Saint-Paul, Frankreich, 97460
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHU Réunion Site Sud
      • Sarcelles, Frankreich, 95200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut De Cancerologie Paris Nord
      • Sens Cédex, Frankreich, 89108
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Hospitalier de Sens
      • Suresnes, Frankreich, 92150
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hôpital Foch
      • Thionville, Frankreich, 57100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • CHR Metz Thionville
      • Toulon, Frankreich, 83000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HIA Sainte-Anne
      • Troyes, Frankreich, 10000
        • Zurückgezogen
        • Centre Hospitalier de Troyes
      • Valence, Frankreich, 26000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hopital Prive Drome Ardeche
      • Valenciennes, Frankreich, 59300
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
        • Zurückgezogen
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Vannes, Frankreich, 56000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre d'oncologie Saint-Yves
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda Ospedaliera di Alessandria
      • Chieti, Italien, 66100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ospedale SS Annunziata
      • Città di Castello, Italien, 06012
        • Beendet
        • Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
      • Empoli, Italien, 50053
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
      • Lecce, Italien, 42100
        • Zurückgezogen
        • ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
      • Lecco, Italien, 23900
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
      • Legnago, Italien, 37045
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
      • Legnano, Italien, 90146
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
      • Meldola, Italien, 47014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
      • Modena, Italien, 73100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU di Modena
      • Monza, Italien, 20900
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Italien, 80131
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU Federico II
      • Novara, Italien, 28100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU Maggiore della Carità di Novara
      • Padova, Italien, 35128
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Palermo, Italien, 41124
        • Beendet
        • La Maddalena S.p.A.
      • Palermo, Italien, 90124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
      • Pavia, Italien, 27100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Italien, 89133
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
      • Potenza, Italien, 85100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AO Regionale San Carlo
      • Province of Macerata, Italien, 62100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ospedale Generale Provinciale di Macerata
      • Reggio Calabria, Italien, 20025
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
      • Reggio Emilia, Italien, 31100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
      • Roma, Italien, 00157
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASL RM 2 Ospedale Pertini
      • Roma, Italien, 00184
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AO San Giovanni Addolorata
      • Salerno, Italien, 84135
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari, Italien, 56126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
      • Taormina, Italien, 98039
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ospedale San Vincenzo
      • Torino, Italien, 10126
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
      • Torino, Italien, 10128
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AO Ordine Mauriziano
      • Treviso, Italien, 28100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
      • Udine, Italien, 33100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
      • Varese, Italien, 22100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
  • Norwegen
      • Bodø, Norwegen, 8005
        • Rekrutierung
        • Nordlandssjukhuset Bodø
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Drammen, Norwegen, 3004
        • Rekrutierung
        • Drammen Sykehus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Kristiansand, Norwegen, 4615
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
      • Skien, Norwegen, 3710
        • Rekrutierung
        • Sykehuset Telemark
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Tromsø, Norwegen, 9019
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitetssjukhuset Nord-Norge
  • Portugal
      • Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2755-009
        • Zurückgezogen
        • Hospital de Cascais
      • Amadora, Lisboa, Portugal, 2720-276
        • Zurückgezogen
        • ULS Amadora Sintra
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Zurückgezogen
        • ULS Braga
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Zurückgezogen
        • Dra. Berta Sousa
      • Lisbon, Portugal, 1023-099
        • Zurückgezogen
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Zurückgezogen
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Zurückgezogen
        • ULS Santa Maria
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Zurückgezogen
        • ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Zurückgezogen
        • ULS Santo António
      • Porto, Portugal, 4200-162
        • Zurückgezogen
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
      • Porto, Portugal, 4464-513
        • Zurückgezogen
        • ULS Matosinhos
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Zurückgezogen
        • ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
  • Schweden
      • Eskilstuna, Schweden, 63188
        • Rekrutierung
        • Onkologikliniken Mälarsjukhuset
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Gävle, Schweden, 80324
        • Rekrutierung
        • Gävle Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Jönköping, Schweden, 55185
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ryhov County Hospital
      • Stockholm, Schweden, 11912
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Capio St Görans sjukhus
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Sundsvall, Schweden, 85643
        • Zurückgezogen
        • Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
      • Umeå, Schweden, 901 85
        • Rekrutierung
        • Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Västerås, Schweden, 72335
        • Rekrutierung
        • Department of Oncology, Västerås
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Örebro, Schweden, 70185
        • Rekrutierung
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Baden
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Frauenfeld, Schweiz, 8500
        • Beendet
        • Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
      • Fribourg, Schweiz, 1701
        • Rekrutierung
        • Centre du Sein Fribourg
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Geneva, Schweiz, 1206
        • Rekrutierung
        • Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Rekrutierung
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • CHUV
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lausanne, Schweiz, 1003
        • Rekrutierung
        • Réseau du Sein Lausanne
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Baselland
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sion, Schweiz, 1951
        • Beendet
        • Hôpital du Valais Sion
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Universitätsspital Zürich
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Zurich, Schweiz, 8005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ZIO AG
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Clinico Universitario de Albacete
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Alzira, Spanien, 46600
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Beendet
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Cadiz, Spanien, 11510
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario de Puerto Real
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche, Spanien, 03203
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Galdakao, Spanien, 48960
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, Spanien, 18016
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
      • León, Spanien, 24008
        • Beendet
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Logroño, Spanien, 26006
        • Zurückgezogen
        • Hospital Universitario San Pedro de Logroño
      • Lugo, Spanien, 270003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28905
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital de Getafe
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
      • Oviedo, Spanien, 330011
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palencia, Spanien, 34005
        • Beendet
        • Complejo Asistencial Universitario de Palencia
      • Palma, Spanien, 07198
        • Beendet
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07210
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Son Espases
      • Pontevedra, Spanien, 36001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital de Pontevedra
      • Reus, Spanien, 43204
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital San Joan de Reus
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Beendet
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sant Cugat del Vallès, Spanien, 08195
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital General De Catalunya
      • Santander, Spanien, 39008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario General de Valencia
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Clínico de Valladolid
      • Vigo Pontevedra, Spanien, 36312
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Graz
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Graz, Österreich, 8036
        • Beendet
        • Medizinische Universität Graz
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Rekrutierung
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Leoben, Österreich, 8700
        • Zurückgezogen
        • LKH Hochsteiermark-Leoben
      • Linz, Österreich, 4010
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rankweil, Österreich, 6830
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Interne II, LKH Feldkirch
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Uniklinikum Salzburg
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Salzburg, Österreich, 5010
        • Rekrutierung
        • KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vienna, Österreich, 1130
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Hietzing
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Beendet
        • Medizinische Universität Wien
      • Vöcklabruck, Österreich, 4840
        • Rekrutierung
        • Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Wels, Österreich, 4600
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wiener Neustadt, Österreich, 2700
        • Rekrutierung
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
        • Kontakt:
          • Principal Investigator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-niedrigem Brustkrebs, die zuvor eine Chemotherapie im metastasierten Umfeld erhalten haben oder während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie ein Wiederauftreten der Erkrankung entwickelt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (Alter ≥ 18 Jahre) mit histologisch oder zytologisch bestätigter Diagnose eines inoperablen und/oder mBC
  • Dokumentierter HER2-niedriger Status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
  • Patienten, die zuvor eine Chemotherapie im metastasierten Umfeld erhalten haben, oder Patienten, bei denen während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie ein erneutes Auftreten der Erkrankung aufgetreten ist
  • Entscheidung, die Therapie mit T-DXd oder konventioneller Chemotherapie neu zu beginnen, gemäß der Wahl des Arztes gemäß SmPC
  • Schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Datenerfassung für diese Studie an einer verblindeten Interventionsstudie teilnehmen oder teilgenommen haben.

Es sind keine spezifischen Ausschlusskriterien definiert, da die Patienten gemäß den vorgeschlagenen Indikationserklärungen in der Fachinformation behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Study Group 1

Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.

In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only.
Arzneimittel: Trastuzumab-Deruxtecan

Dies ist eine nicht-interventionelle Studie und Medikamente werden gemäß der Fachinformation als lokaler Pflegestandard und als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis verabreicht.

Trastuzumab (T-DXd) ist gemäß der Fachinformation zu verabreichen.

Konventionelle Therapie (z. Capecitabin, Eribulin, Gemcitabin, Paclitaxel, Nab-Paclitaxel), die gemäß der Fachinformation zu verabreichen sind.

Andere Namen:
  • T-DXd
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
Arzneimittel: Trastuzumab-Deruxtecan

Dies ist eine nicht-interventionelle Studie und Medikamente werden gemäß der Fachinformation als lokaler Pflegestandard und als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis verabreicht.

Trastuzumab (T-DXd) ist gemäß der Fachinformation zu verabreichen.

Konventionelle Therapie (z. Capecitabin, Eribulin, Gemcitabin, Paclitaxel, Nab-Paclitaxel), die gemäß der Fachinformation zu verabreichen sind.

Andere Namen:
  • T-DXd

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Zeitfenster: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Zeitfenster: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Zeitfenster: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Zeitfenster: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Zeitfenster: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Zeitfenster: Baseline up to approximately 37 months
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine. Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much). Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline up to approximately 37 months
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Zeitfenster: Baseline up to approximately 37 months
The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions. The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100. A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
Baseline up to approximately 37 months
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Zeitfenster: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Ermittler

  • Studienleiter: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DS8201-0005-NIS-MA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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