- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05945732
DESTINY Breast Respond HER2-low Europa
Eine prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) mit Trastuzumab Deruxtecan für Patientinnen mit HER2-low, die inoperablen und/oder metastasierten Brustkrebs exprimieren, begleitet von einem Krankheitsregister von Patientinnen, die mit konventioneller Chemotherapie behandelt wurden (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese nicht-interventionelle Studie untersucht die Wirksamkeit von T-DXd, die demografischen und klinischen Merkmale der Patienten, Behandlungsmuster, Verträglichkeit, Behandlung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) und Patientenerfahrung mit T-DXd bei Patienten mit inoperablem HER2-low und/oder metastasierter Brustkrebs. Die Patienten werden gemäß der vorgeschlagenen Indikationserklärung in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) behandelt. Im Rahmen dieser Studie wird kein Arzneimittel verabreicht.
Daten zur konventionellen Chemotherapie (d. h. einschließlich, aber nicht beschränkt auf Capecitabin, Eribulin, Gemcitabin, Paclitaxel und Nab-Paclitaxel) werden ebenfalls in einem Krankheitsregister-Teil der Studie gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Contact for Clinical Trial Information
- Telefonnummer: 908-992-6400
- E-Mail: CTRinfo@dsi.com
Studienorte
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Aalst, Belgien, 9300
- Aktiv, nicht rekrutierend
- ASZ Aalst
-
Auderghem, Belgien, 1160
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AZ Klina
-
Bruges, Belgien, 8000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AZ Sint-Jan Brugge AV
-
Brussels, Belgien, 1200
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgien, 1020
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Chu Tivoli
-
Liège, Belgien, 4000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHC MontLegia
-
Liège, Belgien, 4000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur, Belgien, B5000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgien, 1340
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Vitaz
-
Verviers, Belgien, 4800
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Aalborg, Dänemark, 9000
- Beendet
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Rekrutierung
- Herlev Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Hillerød, Dänemark, 3400
- Rekrutierung
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Næstved, Dänemark, 4700
- Rekrutierung
- Naestved Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sønderborg, Dänemark, 6400
- Beendet
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
-
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80090
- Rekrutierung
- Clinique de L'Europe
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Amiens, Frankreich, 80000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHU Amiens Picardie
-
Antony, Frankreich, 92160
- Rekrutierung
- Hopital Prive d'Antony
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Arras, Frankreich, 62000
- Rekrutierung
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Avignon, Frankreich, 84918
- Rekrutierung
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bayonne, Frankreich, 64100
- Rekrutierung
- CH Côte Basque
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bayonne, Frankreich, 64100
- Zurückgezogen
- Clinique Belharra
-
Besançon, Frankreich, 25000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- Rekrutierung
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01012
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Fleyriat
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Chalon-sur-Saône, Frankreich, 71321
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier William Morey
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
- Rekrutierung
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Chambéry, Frankreich, 73000
- Rekrutierung
- CH Métropole Savoie
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cholet, Frankreich, 49300
- Rekrutierung
- CH Cholet
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
- Rekrutierung
- Centre Jean Perrin
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Compiègne, Frankreich, 60200
- Rekrutierung
- Polyclinique St Côme
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Créteil, Frankreich, 94000
- Rekrutierung
- Hôpital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Dechy, Frankreich, 59187
- Rekrutierung
- Centre Leonard de Vinci
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Dijon, Frankreich, 21000
- Rekrutierung
- Centre Georges François Leclerc
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Fort de France Cedex, Frankreich, 97261
- Rekrutierung
- CHU Martinique
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Fréjus, Frankreich, 83600
- Rekrutierung
- CHI Frejus Saint Raphael
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Grenoble, Frankreich, 38000
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
La Chaussée-Saint-Victor, Frankreich, 41260
- Rekrutierung
- Polyclinique de Blois
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
La Tronche, Frankreich, 38700
- Rekrutierung
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Le Mans, Frankreich, 72100
- Rekrutierung
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Levallois-Perret, Frankreich, 92300
- Rekrutierung
- Hopital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lille, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Centre Oscar Lambret
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lille, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Hôpital Privé Le Bois
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lille, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- CHU Lille
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Limoges, Frankreich, 87042
- Rekrutierung
- CHU de Limoges
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Rekrutierung
- Hôpital Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lyon, Frankreich, 69002
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hospices Civils de Lyon
-
Metz, Frankreich, 57070
- Zurückgezogen
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, Frankreich, 76920
- Rekrutierung
- GH Havre
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Montpellier, Frankreich, 34070
- Rekrutierung
- Clinique Clémentville
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
- Rekrutierung
- Hôpital Américain de Paris
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Nice, Frankreich, 06100
- Rekrutierung
- Centre Antoine Lacassagne
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Niort, Frankreich, 79000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Niort
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- Rekrutierung
- Centre médical Oncogard
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Paris, Frankreich, 75005
- Rekrutierung
- Institut Curie
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Paris, Frankreich, 75103
- Rekrutierung
- Hôpital Saint Joseph
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Pau, Frankreich, 64000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Pau
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Poitiers, Frankreich, 86000
- Rekrutierung
- CHU Poitiers
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Reims, Frankreich, 51100
- Rekrutierung
- Institut Godinot
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Reims, Frankreich, 51100
- Rekrutierung
- Polyclinique Courlancy
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rennes, Frankreich, 35042
- Rekrutierung
- Centre Eugène Marquis
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rouen, Frankreich, 76100
- Rekrutierung
- Clinique Mathilde
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rouen, Frankreich, 76000
- Zurückgezogen
- Clinique Saint Hilaire
-
Saint-Cloud, Frankreich, 92210
- Zurückgezogen
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, Frankreich, 97460
- Rekrutierung
- CHU REUNION site SUD
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sarcelles, Frankreich, 95200
- Rekrutierung
- Institut de Cancérologie Paris Nord
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sens Cédex, Frankreich, 89108
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier de Sens
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Rekrutierung
- Hopital Foch
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Thionville, Frankreich, 57100
- Rekrutierung
- CHR Metz Thionville
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Toulon, Frankreich, 83000
- Rekrutierung
- HIA Sainte-Anne
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Troyes, Frankreich, 10000
- Zurückgezogen
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, Frankreich, 26000
- Rekrutierung
- Hôpital Privé Drôme Ardèche
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Valenciennes, Frankreich, 59300
- Rekrutierung
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54519
- Zurückgezogen
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes, Frankreich, 56000
- Rekrutierung
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Rekrutierung
- Medipole Hopital Mutualiste
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Chieti, Italien, 66100
- Rekrutierung
- Ospedale SS Annunziata
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Città di Castello, Italien, 06012
- Rekrutierung
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Empoli, Italien, 50053
- Rekrutierung
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lecce, Italien, 42100
- Zurückgezogen
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Italien, 23900
- Rekrutierung
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Legnago, Italien, 37045
- Rekrutierung
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Legnano, Italien, 90146
- Rekrutierung
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Macerata, Italien, 62100
- Rekrutierung
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Meldola, Italien, 47014
- Rekrutierung
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Modena, Italien, 73100
- Rekrutierung
- AOU di Modena
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Monza, Italien, 20900
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekrutierung
- AOU Federico II
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Padua, Italien, 35128
- Rekrutierung
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Palermo, Italien, 41124
- Rekrutierung
- La Maddalena S.p.A.
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Palermo, Italien, 90124
- Rekrutierung
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Pisa, Italien, 89133
- Rekrutierung
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Potenza, Italien, 85100
- Rekrutierung
- AO Regionale San Carlo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Reggio Calabria, Italien, 20025
- Rekrutierung
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Reggio Emilia, Italien, 31100
- Rekrutierung
- Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00157
- Rekrutierung
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00184
- Rekrutierung
- AO San Giovanni Addolorata
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Salerno, Italien, 84135
- Rekrutierung
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sassari, Italien, 56126
- Rekrutierung
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Taormina, Italien, 98039
- Rekrutierung
- Ospedale San Vincenzo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Torino, Italien, 10128
- Rekrutierung
- AO Ordine Mauriziano
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Torino, Italien, 10126
- Rekrutierung
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Treviso, Italien, 28100
- Rekrutierung
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Udine, Italien, 33100
- Rekrutierung
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Varese, Italien, 22100
- Rekrutierung
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Bodø, Norwegen, 8005
- Rekrutierung
- Nordlandssjukhuset Bodø
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Drammen, Norwegen, 3004
- Rekrutierung
- Drammen Sykehus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Kristiansand, Norwegen, 4615
- Rekrutierung
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Skien, Norwegen, 3710
- Rekrutierung
- Sykehuset Telemark
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Tromsø, Norwegen, 9019
- Rekrutierung
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2755-009
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital de Cascais
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Amadora, Lisboa, Portugal, 2720-276
- Noch keine Rekrutierung
- ULS Amadora Sintra
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Noch keine Rekrutierung
- ULS Braga
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital da Luz Lisboa
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Noch keine Rekrutierung
- ULS Santa Maria
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lisbon, Portugal, 1023-099
- Noch keine Rekrutierung
- Ipo Lisboa
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Zurückgezogen
- Dra. Berta Sousa
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Rekrutierung
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Noch keine Rekrutierung
- ULS Santo António
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Porto, Portugal, 4200-162
- Noch keine Rekrutierung
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Porto, Portugal, 4464-513
- Noch keine Rekrutierung
- ULS Matosinhos
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vila Real, Portugal, 5000-508
- Noch keine Rekrutierung
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Schweden, 63188
- Rekrutierung
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Gävle, Schweden, 80324
- Rekrutierung
- Gävle Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Jönköping, Schweden, 55185
- Rekrutierung
- Ryhov County Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Stockholm, Schweden, 11912
- Rekrutierung
- Capio St Görans Sjukhus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Stockholm, Schweden, 17176
- Rekrutierung
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sundsvall, Schweden, 85643
- Zurückgezogen
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Schweden, 901 85
- Rekrutierung
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Västerås, Schweden, 72335
- Rekrutierung
- Department of Oncology, Västerås
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Örebro, Schweden, 70185
- Rekrutierung
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kantonsspital Baden
-
Frauenfeld, Schweiz, 8500
- Beendet
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, Schweiz, 1701
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centre du Sein Fribourg
-
Geneva, Schweiz, 1206
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
-
La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
-
Lausanne, Schweiz, 1003
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Réseau du Sein Lausanne
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CHUV
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kantonsspital Baselland
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Noch keine Rekrutierung
- Kantonsspital St.Gallen
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sion, Schweiz, 1951
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitatsspital Zurich
-
Zurich, Schweiz, 8005
- Aktiv, nicht rekrutierend
- ZIO AG
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Alzira, Spanien, 46600
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Cruces
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Barcelona, Spanien, 08026
- Rekrutierung
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Basurto
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cadiz, Spanien, 11510
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Rekrutierung
- Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Elche, Spanien, 03203
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario de Elche
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Galdakao, Spanien, 48960
- Rekrutierung
- Hospital de Galdakao
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Jaén, Spanien, 23007
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
León, Spanien, 24008
- Rekrutierung
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Logroño, Spanien, 26006
- Zurückgezogen
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, Spanien, 270003
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Princesa
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28905
- Rekrutierung
- Hospital de Getafe
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28033
- Rekrutierung
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Murcia, Spanien, 30120
- Rekrutierung
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Oviedo, Spanien, 330011
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Palencia, Spanien, 34005
- Rekrutierung
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Palma, Spanien, 07198
- Rekrutierung
- Hospital Son Llatzer
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07210
- Rekrutierung
- Hospital Son Espases
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Pontevedra, Spanien, 36001
- Rekrutierung
- Hospital de Pontevedra
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Reus, Spanien, 43204
- Rekrutierung
- Hospital San Joan de Reus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sabadell, Spanien, 08208
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrutierung
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sant Cugat del Vallès, Spanien, 08195
- Rekrutierung
- Hospital General de Catalunya
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Valladolid, Spanien, 47012
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrutierung
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vigo Pontevedra, Spanien, 36312
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Graz, Österreich, 8036
- Beendet
- Medizinische Universität Graz
-
Graz, Österreich, 8036
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Medizinische Universität Graz
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Österreich, 9020
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Leoben, Österreich, 8700
- Zurückgezogen
- Lkh Hochsteiermark-Leoben
-
Linz, Österreich, 4010
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige schwestern
-
Rankweil, Österreich, 6830
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, Österreich, 5020
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Uniklinikum Salzburg
-
Salzburg, Österreich, 5010
- Aktiv, nicht rekrutierend
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Vienna, Österreich, 1090
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Österreich, 1090
- Beendet
- Medizinische Universität Wien
-
Vienna, Österreich, 1130
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Krankenhaus Hietzing
-
Vöcklabruck, Österreich, 4840
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Wels, Österreich, 4600
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Österreich, 2700
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (Alter ≥ 18 Jahre) mit histologisch oder zytologisch bestätigter Diagnose eines inoperablen und/oder mBC
- Dokumentierter HER2-niedriger Status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Patienten, die zuvor eine Chemotherapie im metastasierten Umfeld erhalten haben, oder Patienten, bei denen während oder innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie ein erneutes Auftreten der Erkrankung aufgetreten ist
- Entscheidung, die Therapie mit T-DXd oder konventioneller Chemotherapie neu zu beginnen, gemäß der Wahl des Arztes gemäß SmPC
- Schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Datenerfassung für diese Studie an einer verblindeten Interventionsstudie teilnehmen oder teilgenommen haben.
Es sind keine spezifischen Ausschlusskriterien definiert, da die Patienten gemäß den vorgeschlagenen Indikationserklärungen in der Fachinformation behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd)
Teilnehmerinnen mit HER2-niedrigem inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt werden, und ein Teil der eingeschriebenen Teilnehmerinnen erhalten eine konventionelle Chemotherapie.
Die Teilnehmer einer konventionellen Chemotherapie werden nur explorativ analysiert.
|
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie und Medikamente werden gemäß der Fachinformation als lokaler Pflegestandard und als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis verabreicht. Trastuzumab (T-DXd) ist gemäß der Fachinformation zu verabreichen. Konventionelle Therapie (z. Capecitabin, Eribulin, Gemcitabin, Paclitaxel, Nab-Paclitaxel), die gemäß der Fachinformation zu verabreichen sind.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reale Zeit bis zur nächsten Behandlung (rwTTNT1) bei Teilnehmerinnen mit HER2-niedrigem inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art der Behandlungsmuster bei Teilnehmerinnen mit HER2-niedrigem inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
|
|
Anzahl der vom Arzt gemeldeten Sicherheitsereignisse von Interesse bei Teilnehmerinnen mit HER2-niedrigem inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs (nur T-DXd)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
|
|
Anzahl der Teilnehmerinnen, die ein prophylaktisches und reaktives Behandlungsmanagement für vom Arzt gemeldete Sicherheitsereignisse von Interesse bei Teilnehmerinnen mit HER2-niedrigem inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs erhalten (nur T-DXd)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
|
|
Reale Zeit bis zum dauerhaften Behandlungsabbruch (rwTTD1) bei Teilnehmerinnen mit HER2-niedrigem inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
|
|
Globaler Eindruck der Patientin von der Behandlungstoleranz (PGI-TT) bei Teilnehmerinnen mit HER2-niedrigem inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Der PGI-TT dient zur Beurteilung der Behandlungsverträglichkeit des Arzneimittels.
Die Teilnehmer bewerten die mit den behandlungsbedingten Symptomen verbundenen Belastungen anhand einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark).
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
|
Europäische Organisation für Krebsforschung und -behandlung Fragebogen zur Lebensqualität Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score bei Teilnehmerinnen mit HER2-niedrigem inoperablem und/oder metastasiertem Brustkrebs
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Der EORTC QLQ-C30-Fragebogen dient zur Messung der physischen, psychischen und sozialen Funktionen von Krebspatienten.
Die EORTC QLQ-C30-Skalen und Einzelitemskalen reichen von 0 bis 100 Punkten.
Ein höherer Wert für die Funktionsskalen und den globalen Gesundheitszustand weist auf ein besseres Funktionsniveau (d. h. einen besseren Zustand des Patienten) hin, während höhere Werte auf den Symptom- und Einzelpunktskalen auf ein höheres Maß an Symptomen (d. h. einen schlechteren Zustand) hinweisen der Patient).
|
Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß einem Patiententagebuch über Übelkeit und Erbrechen berichten
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Ausgangswert bis zu 31 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Neoplasien der Brust
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Immunologische Faktoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunkonjugate
- Trastuzumab Deruxtcan
Andere Studien-ID-Nummern
- DS8201-0005-NIS-MA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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