DESTINY Breast Respond HER2-low Europa
18 de agosto de 2026 actualizado por: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Un estudio prospectivo, no intervencionista (NIS) con trastuzumab deruxtecan para pacientes con cáncer de mama irresecable y/o metastásico con expresión baja de HER2 acompañado de un registro de enfermedades de pacientes tratados con quimioterapia convencional (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama de HER2 bajo metastásico o no resecable que recibieron quimioterapia previa en el entorno metastásico o desarrollaron recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio no intervencionista investigará la eficacia con T-DXd, las características demográficas y clínicas de los pacientes, los patrones de tratamiento, la tolerabilidad, el manejo de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) y la experiencia del paciente con T-DXd en pacientes con HER2 bajo irresecable. y/o cáncer de mama metastásico. Los pacientes serán tratados de acuerdo con la declaración de indicación propuesta en el resumen de las características del producto (SmPC). No se administrará ningún medicamento como parte de este estudio.
Los datos sobre la quimioterapia convencional (es decir, que incluyen, entre otros, capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel y nab-paclitaxel) también se recopilarán en una parte del registro de enfermedades del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2295
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Contact for Clinical Trial Information
- Número de teléfono: 908-992-6400
- Correo electrónico: CTRinfo@dsi.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Graz
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Graz, Austria, 8036
- Terminado
- Medizinische Universität Graz
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Reclutamiento
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Leoben, Austria, 8700
- Retirado
- LKH Hochsteiermark-Leoben
-
Linz, Austria, 4010
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Rankweil, Austria, 6830
- Activo, no reclutando
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Uniklinikum Salzburg
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Salzburg, Austria, 5010
- Reclutamiento
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Vienna, Austria, 1130
- Reclutamiento
- Krankenhaus Hietzing
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Vienna, Austria, 1090
- Terminado
- Medizinische Universität Wien
-
Vöcklabruck, Austria, 4840
- Reclutamiento
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Wels, Austria, 4600
- Activo, no reclutando
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Reclutamiento
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Aalst, Bélgica, 9300
- Activo, no reclutando
- ASZ Aalst
-
Auderghem, Bélgica, 1160
- Activo, no reclutando
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden, Bélgica, 2820
- Activo, no reclutando
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Bélgica, 2930
- Activo, no reclutando
- AZ Klina
-
Bruges, Bélgica, 8000
- Activo, no reclutando
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Activo, no reclutando
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Activo, no reclutando
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
- Activo, no reclutando
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Activo, no reclutando
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Bélgica, 7100
- Activo, no reclutando
- CHU Tivoli
-
Liège, Bélgica, 4000
- Activo, no reclutando
- CHC MontLégia
-
Liège, Bélgica, 4000
- Activo, no reclutando
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur, Bélgica, B5000
- Activo, no reclutando
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Bélgica, 1340
- Activo, no reclutando
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Activo, no reclutando
- Vitaz
-
Verviers, Bélgica, 4800
- Activo, no reclutando
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Terminado
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Activo, no reclutando
- Aarhus University Hospital
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Activo, no reclutando
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Activo, no reclutando
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
-
Næstved, Dinamarca, 4700
- Activo, no reclutando
- Naestved Hospital
-
Sønderborg, Dinamarca, 6400
- Terminado
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
-
-
-
-
Albacete, España, 02006
- Activo, no reclutando
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Alicante, España, 03010
- Aún no reclutando
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Alzira, España, 46600
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Barakaldo, España, 48903
- Terminado
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, España, 08026
- Activo, no reclutando
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08908
- Aún no reclutando
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Bilbao, España, 48013
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario de Basurto
-
Cadiz, España, 11510
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres, España, 10003
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, España, 14004
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, España, 03203
- Activo, no reclutando
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao, España, 48960
- Activo, no reclutando
- Hospital de Galdakao
-
Granada, España, 18016
- Activo, no reclutando
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén, España, 23007
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León, España, 24008
- Terminado
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño, España, 26006
- Retirado
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, España, 270003
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, España, 28046
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario La Paz
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Madrid, España, 28041
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, España, 28006
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, España, 28034
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, España, 28222
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Madrid, España, 28033
- Activo, no reclutando
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, España, 28040
- Activo, no reclutando
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, España, 28905
- Activo, no reclutando
- Hospital de Getafe
-
Murcia, España, 30120
- Activo, no reclutando
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo, España, 330011
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia, España, 34005
- Terminado
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma, España, 07198
- Terminado
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, España, 07210
- Activo, no reclutando
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra, España, 36001
- Activo, no reclutando
- Hospital de Pontevedra
-
Reus, España, 43204
- Activo, no reclutando
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell, España, 08208
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca, España, 37007
- Terminado
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna, España, 38320
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès, España, 08195
- Activo, no reclutando
- Hospital General De Catalunya
-
Santander, España, 39008
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, España, 46014
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid, España, 47012
- Activo, no reclutando
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, España, 47003
- Activo, no reclutando
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra, España, 36312
- Activo, no reclutando
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, España, 50009
- Aún no reclutando
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- Activo, no reclutando
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Francia, 80090
- Activo, no reclutando
- Clinique de l'Europe
-
Antony, Francia, 92160
- Retirado
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras, Francia, 62000
- Activo, no reclutando
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon, Francia, 84918
- Activo, no reclutando
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne, Francia, 64100
- Retirado
- Clinique Belharra
-
Bayonne, Francia, 64100
- Activo, no reclutando
- CH Côte Basque
-
Besançon, Francia, 25000
- Activo, no reclutando
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Activo, no reclutando
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
- Activo, no reclutando
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, Francia, 14000
- Activo, no reclutando
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, Francia, 71321
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
- Activo, no reclutando
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry, Francia, 73000
- Activo, no reclutando
- CH métropole Savoie
-
Cholet, Francia, 49300
- Activo, no reclutando
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Activo, no reclutando
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne, Francia, 60200
- Activo, no reclutando
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, Francia, 94000
- Activo, no reclutando
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy, Francia, 59187
- Activo, no reclutando
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, Francia, 21000
- Activo, no reclutando
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, Francia, 97261
- Activo, no reclutando
- CHU Martinique
-
Fréjus, Francia, 83600
- Activo, no reclutando
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble, Francia, 38000
- Activo, no reclutando
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor, Francia, 41260
- Retirado
- Polyclinique de Blois
-
La Tronche, Francia, 38700
- Activo, no reclutando
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans, Francia, 72100
- Activo, no reclutando
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, Francia, 92300
- Activo, no reclutando
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, Francia, 59000
- Activo, no reclutando
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, Francia, 59000
- Activo, no reclutando
- CHU Lille
-
Lille, Francia, 59000
- Activo, no reclutando
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Francia, 87042
- Activo, no reclutando
- CHU de Limoges
-
Lyon, Francia, 69002
- Activo, no reclutando
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francia, 69008
- Activo, no reclutando
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz, Francia, 57070
- Retirado
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, Francia, 76920
- Activo, no reclutando
- GH Havre
-
Montpellier, Francia, 34070
- Activo, no reclutando
- Clinique Clementville
-
Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Activo, no reclutando
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Activo, no reclutando
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Francia, 06100
- Activo, no reclutando
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, Francia, 79000
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes, Francia, 30029
- Activo, no reclutando
- Centre médical Oncogard
-
Paris, Francia, 75005
- Activo, no reclutando
- Institut Curie
-
Paris, Francia, 75015
- Activo, no reclutando
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francia, 75012
- Activo, no reclutando
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francia, 75103
- Activo, no reclutando
- Hopital Saint Joseph
-
Pau, Francia, 64000
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Francia, 86000
- Activo, no reclutando
- CHU Poitiers
-
Reims, Francia, 51100
- Activo, no reclutando
- Institut Godinot
-
Reims, Francia, 51100
- Retirado
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes, Francia, 35042
- Activo, no reclutando
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Francia, 76000
- Retirado
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, Francia, 76100
- Activo, no reclutando
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud, Francia, 92210
- Retirado
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, Francia, 97460
- Activo, no reclutando
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles, Francia, 95200
- Activo, no reclutando
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex, Francia, 89108
- Activo, no reclutando
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, Francia, 92150
- Activo, no reclutando
- Hôpital Foch
-
Thionville, Francia, 57100
- Activo, no reclutando
- CHR Metz Thionville
-
Toulon, Francia, 83000
- Activo, no reclutando
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes, Francia, 10000
- Retirado
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, Francia, 26000
- Activo, no reclutando
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes, Francia, 59300
- Activo, no reclutando
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
- Retirado
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes, Francia, 56000
- Activo, no reclutando
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, Francia, 69100
- Activo, no reclutando
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Activo, no reclutando
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
-
Chieti, Italia, 66100
- Activo, no reclutando
- Ospedale SS Annunziata
-
Città di Castello, Italia, 06012
- Terminado
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Empoli, Italia, 50053
- Activo, no reclutando
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
-
Lecce, Italia, 42100
- Retirado
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Italia, 23900
- Activo, no reclutando
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Legnago, Italia, 37045
- Activo, no reclutando
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
-
Legnano, Italia, 90146
- Activo, no reclutando
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Meldola, Italia, 47014
- Activo, no reclutando
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
-
Modena, Italia, 73100
- Activo, no reclutando
- AOU di Modena
-
Monza, Italia, 20900
- Activo, no reclutando
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Italia, 80131
- Activo, no reclutando
- AOU Federico II
-
Novara, Italia, 28100
- Activo, no reclutando
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italia, 35128
- Activo, no reclutando
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Palermo, Italia, 41124
- Terminado
- La Maddalena S.p.A.
-
Palermo, Italia, 90124
- Activo, no reclutando
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Pavia, Italia, 27100
- Activo, no reclutando
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italia, 89133
- Activo, no reclutando
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Potenza, Italia, 85100
- Activo, no reclutando
- AO Regionale San Carlo
-
Province of Macerata, Italia, 62100
- Activo, no reclutando
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Reggio Calabria, Italia, 20025
- Activo, no reclutando
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Reggio Emilia, Italia, 31100
- Activo, no reclutando
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Italia, 00157
- Activo, no reclutando
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Roma, Italia, 00184
- Activo, no reclutando
- AO San Giovanni Addolorata
-
Salerno, Italia, 84135
- Activo, no reclutando
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Activo, no reclutando
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Italia, 56126
- Activo, no reclutando
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Taormina, Italia, 98039
- Activo, no reclutando
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Italia, 10126
- Activo, no reclutando
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Torino, Italia, 10128
- Activo, no reclutando
- AO Ordine Mauriziano
-
Treviso, Italia, 28100
- Activo, no reclutando
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
-
Udine, Italia, 33100
- Activo, no reclutando
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
-
Varese, Italia, 22100
- Activo, no reclutando
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
-
-
-
-
-
Bodø, Noruega, 8005
- Reclutamiento
- Nordlandssjukhuset Bodø
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Drammen, Noruega, 3004
- Reclutamiento
- Drammen Sykehus
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Kristiansand, Noruega, 4615
- Activo, no reclutando
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
-
Skien, Noruega, 3710
- Reclutamiento
- Sykehuset Telemark
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Tromsø, Noruega, 9019
- Activo, no reclutando
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2755-009
- Retirado
- Hospital de Cascais
-
Amadora, Lisboa, Portugal, 2720-276
- Retirado
- ULS Amadora Sintra
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Retirado
- ULS Braga
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Retirado
- Dra. Berta Sousa
-
Lisbon, Portugal, 1023-099
- Retirado
- Ipo Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Retirado
- Hospital da Luz Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Retirado
- ULS Santa Maria
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Retirado
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Retirado
- ULS Santo António
-
Porto, Portugal, 4200-162
- Retirado
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugal, 4464-513
- Retirado
- ULS Matosinhos
-
Vila Real, Portugal, 5000-508
- Retirado
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Suecia, 63188
- Reclutamiento
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Gävle, Suecia, 80324
- Reclutamiento
- Gävle Hospital
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Jönköping, Suecia, 55185
- Activo, no reclutando
- Ryhov County Hospital
-
Stockholm, Suecia, 11912
- Activo, no reclutando
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm, Suecia, 17176
- Activo, no reclutando
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall, Suecia, 85643
- Retirado
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Suecia, 901 85
- Reclutamiento
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Västerås, Suecia, 72335
- Reclutamiento
- Department of Oncology, Västerås
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Örebro, Suecia, 70185
- Reclutamiento
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Baden, Suiza, 5404
- Reclutamiento
- Kantonsspital Baden
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Frauenfeld, Suiza, 8500
- Terminado
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, Suiza, 1701
- Reclutamiento
- Centre du Sein Fribourg
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Geneva, Suiza, 1206
- Reclutamiento
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
La Chaux-de-Fonds, Suiza, 2300
- Reclutamiento
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- CHUV
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Suiza, 1003
- Reclutamiento
- Réseau du Sein Lausanne
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Liestal, Suiza, 4410
- Reclutamiento
- Kantonsspital Baselland
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Aún no reclutando
- Kantonsspital St.Gallen
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Sion, Suiza, 1951
- Terminado
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Universitätsspital Zürich
-
Contacto:
- Principal Investigator
-
Zurich, Suiza, 8005
- Activo, no reclutando
- ZIO AG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultas con cáncer de mama de HER2 bajo no resecable o metastásico que recibieron quimioterapia previa en el entorno metastásico o desarrollaron recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (edad ≥ 18 años) con diagnóstico histológico o citológico confirmado de irresecable y/o mBC
- Estado de HER2 bajo documentado (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Pacientes que han recibido quimioterapia previa en el entorno metastásico o pacientes que han desarrollado recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante
- Decisión de iniciar de nuevo el tratamiento con T-DXd o quimioterapia convencional según la elección del médico según la ficha técnica
- Consentimiento informado escrito y firmado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Pacientes que en el momento de la recopilación de datos para este estudio están participando o han participado en un estudio de intervención que permanece ciego.
No se definen criterios de exclusión específicos, ya que los pacientes serán tratados de acuerdo con las declaraciones de indicaciones propuestas en la ficha técnica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
Este es un estudio no intervencionista y la medicación se administrará de acuerdo con el SmPC como estándar de atención local y como parte de la práctica clínica habitual. Trastuzumab (T-DXd) a administrar de acuerdo con la ficha técnica. Terapia convencional (ej. capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel, nab paclitaxel) que se administrarán de acuerdo con la ficha técnica.
Otros nombres:
|
|
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
Este es un estudio no intervencionista y la medicación se administrará de acuerdo con el SmPC como estándar de atención local y como parte de la práctica clínica habitual. Trastuzumab (T-DXd) a administrar de acuerdo con la ficha técnica. Terapia convencional (ej. capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel, nab paclitaxel) que se administrarán de acuerdo con la ficha técnica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Periodo de tiempo: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Periodo de tiempo: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Periodo de tiempo: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Periodo de tiempo: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Periodo de tiempo: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Periodo de tiempo: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Periodo de tiempo: Baseline up to approximately 37 months
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Periodo de tiempo: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Inmunoconjugados
- trastuzumab deruxtecan
Otros números de identificación del estudio
- DS8201-0005-NIS-MA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .