DESTINY Breast Respond HER2-낮은 유럽
2026년 8월 18일 업데이트: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
기존 화학 요법으로 치료받은 환자의 질병 등록을 동반한 HER2-low 발현 절제 불가능 및/또는 전이성 유방암 환자를 위한 Trastuzumab Deruxtecan을 사용한 전향적, 비중재 연구(NIS)(DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Trastuzumab deruxtecan(T-DXd) 단독 요법은 전이성 환경에서 이전에 화학 요법을 받았거나 보조 화학 요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 6개월 이내에 질병 재발이 발생한 절제 불가능 또는 전이성 HER2-낮은 유방암 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
이 비개입적 연구는 T-DXd의 효과, 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성, 치료 패턴, 내약성, 약물유해반응(ADR) 관리, HER2-low unresectionable 환자에서 T-DXd의 환자 경험을 조사할 것입니다. 및/또는 전이성 유방암. 환자는 제품 특성 요약(SmPC)의 제안된 적응증 설명에 따라 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 일부로 약물 제품이 투여되지 않습니다.
통상적인 화학요법(즉, 카페시타빈, 에리불린, 젬시타빈, 파클리탁셀 및 nab-파클리탁셀을 포함하나 이에 제한되지 않음)에 대한 데이터도 연구의 질병 등록 부분에서 수집될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2295
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Contact for Clinical Trial Information
- 전화번호: 908-992-6400
- 이메일: CTRinfo@dsi.com
연구 장소
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Bodø, 노르웨이, 8005
- 모병
- Nordlandssjukhuset Bodø
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연락하다:
- Principal Investigator
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Drammen, 노르웨이, 3004
- 모병
- Drammen Sykehus
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연락하다:
- Principal Investigator
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Kristiansand, 노르웨이, 4615
- 모집하지 않고 적극적으로
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
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Skien, 노르웨이, 3710
- 모병
- Sykehuset Telemark
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연락하다:
- Principal Investigator
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Tromsø, 노르웨이, 9019
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
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Aalborg, 덴마크, 9000
- 종료됨
- Aalborg Universitetshospital, Syd
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Aarhus University Hospital
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Herlev, 덴마크, 2730
- 모집하지 않고 적극적으로
- Herlev Hospital
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Hillerød, 덴마크, 3400
- 모집하지 않고 적극적으로
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
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Næstved, 덴마크, 4700
- 모집하지 않고 적극적으로
- Naestved Hospital
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Sønderborg, 덴마크, 6400
- 종료됨
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
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Aalst, 벨기에, 9300
- 모집하지 않고 적극적으로
- ASZ Aalst
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Auderghem, 벨기에, 1160
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chirec Delta Hospital
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Bonheiden, 벨기에, 2820
- 모집하지 않고 적극적으로
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
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Brasschaat, 벨기에, 2930
- 모집하지 않고 적극적으로
- AZ Klina
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Bruges, 벨기에, 8000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Az Sint-Jan Brugge Av
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Brugmann
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Haine-Saint-Paul, 벨기에, 7100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
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Hasselt, 벨기에, 3500
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jessa Ziekenhuis
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La Louvière, 벨기에, 7100
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Tivoli
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Liège, 벨기에, 4000
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHC MontLégia
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Liège, 벨기에, 4000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital de la Citadelle
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Namur, 벨기에, B5000
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
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Ottignies, 벨기에, 1340
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Saint Pierre Ottignies
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Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vitaz
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Verviers, 벨기에, 4800
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHR Verviers East Belgium
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Eskilstuna, 스웨덴, 63188
- 모병
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
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연락하다:
- Principal Investigator
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Gävle, 스웨덴, 80324
- 모병
- Gävle Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Jönköping, 스웨덴, 55185
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ryhov County Hospital
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Stockholm, 스웨덴, 11912
- 모집하지 않고 적극적으로
- Capio St Görans sjukhus
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모집하지 않고 적극적으로
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
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Sundsvall, 스웨덴, 85643
- 빼는
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
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Umeå, 스웨덴, 901 85
- 모병
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
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연락하다:
- Principal Investigator
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Västerås, 스웨덴, 72335
- 모병
- Department of Oncology, Västerås
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연락하다:
- Principal Investigator
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Örebro, 스웨덴, 70185
- 모병
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
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연락하다:
- Principal Investigator
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Baden, 스위스, 5404
- 모병
- Kantonsspital Baden
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연락하다:
- Principal Investigator
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Frauenfeld, 스위스, 8500
- 종료됨
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
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Fribourg, 스위스, 1701
- 모병
- Centre du Sein Fribourg
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연락하다:
- Principal Investigator
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Geneva, 스위스, 1206
- 모병
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
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연락하다:
- Principal Investigator
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La Chaux-de-Fonds, 스위스, 2300
- 모병
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
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연락하다:
- Principal Investigator
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Lausanne, 스위스, 1011
- 모병
- CHUV
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연락하다:
- Principal Investigator
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Lausanne, 스위스, 1003
- 모병
- Réseau du Sein Lausanne
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연락하다:
- Principal Investigator
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Liestal, 스위스, 4410
- 모병
- Kantonsspital Baselland
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연락하다:
- Principal Investigator
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Sankt Gallen, 스위스, 9007
- 아직 모집하지 않음
- Kantonsspital St.Gallen
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연락하다:
- Principal Investigator
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Sion, 스위스, 1951
- 종료됨
- Hôpital du Valais Sion
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- Universitätsspital Zürich
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연락하다:
- Principal Investigator
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Zurich, 스위스, 8005
- 모집하지 않고 적극적으로
- ZIO AG
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Albacete, 스페인, 02006
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
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Alicante, 스페인, 03010
- 아직 모집하지 않음
- Hospital General Universitario de Alicante
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연락하다:
- Principal Investigator
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Alzira, 스페인, 46600
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de La Ribera
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Barakaldo, 스페인, 48903
- 종료됨
- Hospital Universitario de Cruces
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Barcelona, 스페인, 08026
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인, 08908
- 아직 모집하지 않음
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
연락하다:
- Principal Investigator
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Bilbao, 스페인, 48013
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de Basurto
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Cadiz, 스페인, 11510
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de Puerto Real
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Cáceres, 스페인, 10003
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
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Córdoba, 스페인, 14004
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Elche, 스페인, 03203
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital General Universitario de Elche
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Galdakao, 스페인, 48960
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital de Galdakao
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Granada, 스페인, 18016
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
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Jaén, 스페인, 23007
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
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León, 스페인, 24008
- 종료됨
- Complejo Asistencial Universitario de León
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Logroño, 스페인, 26006
- 빼는
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
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Lugo, 스페인, 270003
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Lucus Augusti
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Madrid, 스페인, 28046
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28041
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28006
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario La Princesa
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Madrid, 스페인, 28034
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28222
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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연락하다:
- Principal Investigator
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Madrid, 스페인, 28033
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital MD Anderson Cancer Center
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Madrid, 스페인, 28040
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
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Madrid, 스페인, 28905
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital de Getafe
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Murcia, 스페인, 30120
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
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Oviedo, 스페인, 330011
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Palencia, 스페인, 34005
- 종료됨
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
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Palma, 스페인, 07198
- 종료됨
- Hospital Son Llatzer
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Palma de Mallorca, 스페인, 07210
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Son Espases
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Pontevedra, 스페인, 36001
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital de Pontevedra
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Reus, 스페인, 43204
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital San Joan de Reus
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Sabadell, 스페인, 08208
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Salamanca, 스페인, 37007
- 종료됨
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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San Cristóbal de La Laguna, 스페인, 38320
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario de Canarias
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Sant Cugat del Vallès, 스페인, 08195
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital General De Catalunya
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Santander, 스페인, 39008
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Valencia, 스페인, 46014
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario General de Valencia
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Valladolid, 스페인, 47012
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Río Hortega
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Valladolid, 스페인, 47003
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Clínico de Valladolid
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Vigo Pontevedra, 스페인, 36312
- 모집하지 않고 적극적으로
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
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Zaragoza, 스페인, 50009
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
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연락하다:
- Principal Investigator
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Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medizinische Universität Graz
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연락하다:
- Principal Investigator
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Graz, 오스트리아, 8036
- 종료됨
- Medizinische Universität Graz
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Medizinische Universität Innsbruck
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Klagenfurt, 오스트리아, 9020
- 모병
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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연락하다:
- Principal Investigator
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Leoben, 오스트리아, 8700
- 빼는
- LKH Hochsteiermark-Leoben
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Linz, 오스트리아, 4010
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
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연락하다:
- Principal Investigator
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Rankweil, 오스트리아, 6830
- 모집하지 않고 적극적으로
- Interne II, LKH Feldkirch
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Uniklinikum Salzburg
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연락하다:
- Principal Investigator
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Salzburg, 오스트리아, 5010
- 모병
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
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연락하다:
- Principal Investigator
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Principal Investigator
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Vienna, 오스트리아, 1130
- 모병
- Krankenhaus Hietzing
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연락하다:
- Principal Investigator
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 종료됨
- Medizinische Universität Wien
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Vöcklabruck, 오스트리아, 4840
- 모병
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
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연락하다:
- Principal Investigator
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Wels, 오스트리아, 4600
- 모집하지 않고 적극적으로
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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Wiener Neustadt, 오스트리아, 2700
- 모병
- Landesklinikum Wiener Neustadt
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연락하다:
- Principal Investigator
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
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Chieti, 이탈리아, 66100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale SS Annunziata
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Città di Castello, 이탈리아, 06012
- 종료됨
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
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Empoli, 이탈리아, 50053
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
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Lecce, 이탈리아, 42100
- 빼는
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
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Lecco, 이탈리아, 23900
- 모집하지 않고 적극적으로
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
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Legnago, 이탈리아, 37045
- 모집하지 않고 적극적으로
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
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Legnano, 이탈리아, 90146
- 모집하지 않고 적극적으로
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
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Meldola, 이탈리아, 47014
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
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Modena, 이탈리아, 73100
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU di Modena
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Monza, 이탈리아, 20900
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU Federico II
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU Maggiore della Carità di Novara
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Padova, 이탈리아, 35128
- 모집하지 않고 적극적으로
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Palermo, 이탈리아, 41124
- 종료됨
- La Maddalena S.p.A.
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Palermo, 이탈리아, 90124
- 모집하지 않고 적극적으로
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pisa, 이탈리아, 89133
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
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Potenza, 이탈리아, 85100
- 모집하지 않고 적극적으로
- AO Regionale San Carlo
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Province of Macerata, 이탈리아, 62100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
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Reggio Calabria, 이탈리아, 20025
- 모집하지 않고 적극적으로
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
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Reggio Emilia, 이탈리아, 31100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
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Roma, 이탈리아, 00157
- 모집하지 않고 적극적으로
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
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Roma, 이탈리아, 00184
- 모집하지 않고 적극적으로
- AO San Giovanni Addolorata
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Salerno, 이탈리아, 84135
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- 모집하지 않고 적극적으로
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Sassari, 이탈리아, 56126
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
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Taormina, 이탈리아, 98039
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale San Vincenzo
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Torino, 이탈리아, 10126
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
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Torino, 이탈리아, 10128
- 모집하지 않고 적극적으로
- AO Ordine Mauriziano
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Treviso, 이탈리아, 28100
- 모집하지 않고 적극적으로
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
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Udine, 이탈리아, 33100
- 모집하지 않고 적극적으로
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
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Varese, 이탈리아, 22100
- 모집하지 않고 적극적으로
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
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Alcabideche, Lisboa, 포르투갈, 2755-009
- 빼는
- Hospital de Cascais
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Amadora, Lisboa, 포르투갈, 2720-276
- 빼는
- ULS Amadora Sintra
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Braga, 포르투갈, 4710-243
- 빼는
- ULS Braga
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Lisbon, 포르투갈, 1400-038
- 빼는
- Dra. Berta Sousa
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Lisbon, 포르투갈, 1023-099
- 빼는
- Ipo Lisboa
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Lisbon, 포르투갈, 1500-650
- 빼는
- Hospital da Luz Lisboa
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Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- 빼는
- ULS Santa Maria
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Loures, 포르투갈, 2674-514
- 빼는
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
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Porto, 포르투갈, 4099-001
- 빼는
- ULS Santo António
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Porto, 포르투갈, 4200-162
- 빼는
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
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Porto, 포르투갈, 4464-513
- 빼는
- ULS Matosinhos
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Vila Real, 포르투갈, 5000-508
- 빼는
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
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Amiens, 프랑스, 80000
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Amiens Picardie
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Amiens, 프랑스, 80090
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique de l'Europe
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Antony, 프랑스, 92160
- 빼는
- Hôpital Privé d'Antony
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Arras, 프랑스, 62000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Privé les Bonnettes
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Avignon, 프랑스, 84918
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut du Cancer Avignon Provence
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Bayonne, 프랑스, 64100
- 빼는
- Clinique Belharra
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Bayonne, 프랑스, 64100
- 모집하지 않고 적극적으로
- CH Côte Basque
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chu Jean Minjoz Besancon
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse, 프랑스, 01012
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre hospitalier Fleyriat
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Caen, 프랑스, 14000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, 프랑스, 71321
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry, 프랑스, 73000
- 모집하지 않고 적극적으로
- CH métropole Savoie
-
Cholet, 프랑스, 49300
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne, 프랑스, 60200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, 프랑스, 94000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy, 프랑스, 59187
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, 프랑스, 97261
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Martinique
-
Fréjus, 프랑스, 83600
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHI Fréjus Saint Raphaël
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Grenoble, 프랑스, 38000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
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La Chaussée-Saint-Victor, 프랑스, 41260
- 빼는
- Polyclinique de Blois
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La Tronche, 프랑스, 38700
- 모집하지 않고 적극적으로
- La Tronche - CHU Grenoble
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Le Mans, 프랑스, 72100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, 프랑스, 92300
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, 프랑스, 59000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, 프랑스, 59000
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Lille
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Lille, 프랑스, 59000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Oscar Lambret
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Limoges, 프랑스, 87042
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU de Limoges
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Lyon, 프랑스, 69002
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, 프랑스, 69008
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Jean Mermoz
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Metz, 프랑스, 57070
- 빼는
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
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Montivilliers, 프랑스, 76920
- 모집하지 않고 적극적으로
- GH Havre
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Montpellier, 프랑스, 34070
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Clementville
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
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Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Americain de Paris
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Nice, 프랑스, 06100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, 프랑스, 79000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre médical Oncogard
-
Paris, 프랑스, 75005
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Curie
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, 프랑스, 75012
- 모집하지 않고 적극적으로
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, 프랑스, 75103
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Saint Joseph
-
Pau, 프랑스, 64000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Poitiers
-
Reims, 프랑스, 51100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut Godinot
-
Reims, 프랑스, 51100
- 빼는
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes, 프랑스, 35042
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, 프랑스, 76000
- 빼는
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, 프랑스, 76100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- 빼는
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, 프랑스, 97460
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles, 프랑스, 95200
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex, 프랑스, 89108
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Foch
-
Thionville, 프랑스, 57100
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHR Metz Thionville
-
Toulon, 프랑스, 83000
- 모집하지 않고 적극적으로
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes, 프랑스, 10000
- 빼는
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, 프랑스, 26000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes, 프랑스, 59300
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54519
- 빼는
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes, 프랑스, 56000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 전이성 환경에서 화학요법을 받았거나 보조 화학요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 6개월 이내에 질병 재발이 발생한 절제불가능 또는 전이성 HER2-낮은 유방암 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 절제 불가능 및/또는 mBC의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확정된 성인 환자(18세 이상)
- 문서화된 HER2-낮은 상태(IHC1+, IHC2+/ISH-)
- 전이성 환경에서 이전에 화학 요법을 받은 환자 또는 보조 화학 요법을 완료하는 동안 또는 완료 후 6개월 이내에 질병 재발이 발생한 환자
- SmPC 당 의사의 선택에 따라 T-DXd 또는 기존 화학 요법의 새로운 요법 시작 결정
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 이 연구를 위한 데이터 수집 시점에 맹검 상태로 유지되는 중재적 연구에 참여했거나 참여했던 환자.
환자는 SmPC의 제안된 적응증 설명에 따라 치료되므로 특정 제외 기준은 정의되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
이것은 비개입 연구이며 약물은 SmPC에 따라 지역 표준 치료 및 일상적인 임상 실습의 일부로 투여됩니다. SmPC에 따라 투여되는 트라스투주맙(T-DXd). 기존 요법(예: 카페시타빈, 에리불린, 젬시타빈, 파클리탁셀, nab 파클리탁셀)은 SmPC에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
|
|
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
이것은 비개입 연구이며 약물은 SmPC에 따라 지역 표준 치료 및 일상적인 임상 실습의 일부로 투여됩니다. SmPC에 따라 투여되는 트라스투주맙(T-DXd). 기존 요법(예: 카페시타빈, 에리불린, 젬시타빈, 파클리탁셀, nab 파클리탁셀)은 SmPC에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
기간: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
기간: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
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Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
기간: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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|
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Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
기간: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
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Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
기간: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
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Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
기간: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
기간: Baseline up to approximately 37 months
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The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
|
Baseline up to approximately 37 months
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Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
기간: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DS8201-0005-NIS-MA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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