Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DESTINY Breast Response HER2-lav Europa

6. mars 2024 oppdatert av: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

En prospektiv, ikke-intervensjonell studie (NIS) med Trastuzumab Deruxtecan for pasienter med HER2-lav-uttrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkreft ledsaget av et sykdomsregister over pasienter behandlet med konvensjonell kjemoterapi (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk HER2-lav brystkreft som har mottatt tidligere kjemoterapi i metastatisk setting eller utviklet sykdomsresidiv under eller innen 6 måneder etter fullført adjuvant kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Trastuzumab deruxtecan

Detaljert beskrivelse

Denne ikke-intervensjonelle studien vil undersøke effektiviteten med T-DXd, de demografiske og kliniske egenskapene til pasientene, behandlingsmønstre, tolerabilitet, behandling av bivirkninger (ADR) og pasienterfaring med T-DXd hos pasienter med HER2-lavt uoperabelt. og/eller metastatisk brystkreft. Pasienter vil bli behandlet i henhold til den foreslåtte indikasjonserklæringen i preparatomtalen (SmPC). Ingen legemidler vil bli administrert som en del av denne studien.

Data om konvensjonell kjemoterapi (dvs. inkludert, men ikke begrenset til, capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaksel og nab-paclitaxel) vil også bli samlet inn i en sykdomsregisterdel av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Contact for Clinical Trial Information
Telefonnummer: 908-992-6400
E-post: CTRinfo@dsi.com

Studiesteder

Belgia
- - Aalst, Belgia, 9300
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASZ Aalst
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Bonheiden, Belgia, 2820
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Imeldaziekenhuis Bonheiden
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Brasschaat, Belgia, 2930
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AZ Klina
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Brugge, Belgia, 8000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AZ Sint-Jan Brugge AV
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Brussels, Belgia, 1200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Brussels, Belgia, 1020
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Brugmann
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Haine Saint Paul, Belgia, 7100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - La Louviere, Belgia, 7100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Chu Tivoli
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Liege, Belgia, 4000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital de la Citadelle
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Namur, Belgia, B5000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Ottignies, Belgia, 1340
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinique Saint Pierre Ottignies
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Sint-Niklaas, Belgia, 9100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - VITAZ
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Verviers, Belgia, 4800
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHR Verviers East Belgium
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Aalborg Universitetshospital, Syd
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Aarhus University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Sønderborg, Danmark, 6400
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Amiens Picardie
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Amiens, Frankrike, 80090
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinique de l'Europe
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Avignon, Frankrike, 84918
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Institut du Cancer Avignon Provence
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Bayonne, Frankrike, 64100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CH Cote Basque
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Bayonne, Frankrike, 64100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinique Belharra
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Besançon, Frankrike, 25000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Chu Jean Minjoz Besancon
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Bordeaux, Frankrike, 33000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinique Tivoli-Ducos
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Hospitalier Fleyriat
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Caen, Frankrike, 14000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre François Baclesse
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71321
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Hospitalier William Morey
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Pole Sante Leonard de Vinci
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Chambéry, Frankrike, 73000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CH Metropole Savoie
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Cholet, Frankrike, 49300
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ch Cholet
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Jean Perrin
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Compiègne, Frankrike, 60200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Polyclinique St Côme
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Créteil, Frankrike, 94000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital Henri Mondor
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Dechy, Frankrike, 59187
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Leonard de Vinci
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre GEORGES FRANÇOIS LECLERC
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Fort De France Cedex, Frankrike, 97261
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Martinique
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Fréjus, Frankrike, 83600
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHI Frejus Saint Raphael
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Grenoble, Frankrike, 38000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - La Chaussee Saint Victor, Frankrike, 41260
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Polyclinique de Blois
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - La Tronche, Frankrike, 38700
    - Har ikke rekruttert ennå
    - La Tronche - CHU Grenoble
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Le Mans, Frankrike, 72100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre de cancerologie de la Sarthe
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Hospitalier Emile ROUX
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Oscar Lambret
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Lille
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital Privé Le Bois
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Lyon, Frankrike, 69002
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospices Civils de Lyon
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Metz, Frankrike, 57070
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital-Clinique Claude Bernard
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Montivilliers, Frankrike, 76920
    - Har ikke rekruttert ennå
    - GH Havre
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Montpellier, Frankrike, 34070
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinique Clémentville
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital Américain de Paris
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Nice, Frankrike, 06100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Antoine Lacassagne
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Niort, Frankrike, 79000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Hospitalier de Niort
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - NÎMES Cedex 9, Frankrike, 30029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Médical ONCOGARD
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Frankrike, 75005
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Institut Curie
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Frankrike, 75103
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital Saint Joseph
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Poitiers, Frankrike, 86000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Poitiers
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Institut Godinot
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Polyclinique Courlancy
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Rouen, Frankrike, 76000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinique Saint Hilaire
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Rouen, Frankrike, 76100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinique Mathilde
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Saint-Cloud, Frankrike, 92210
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Saint-Paul, Frankrike, 97460
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU Réunion Site Sud
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Sarcelles, Frankrike, 95200
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Institut de Cancerologie Paris Nord
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Sens Cédex, Frankrike, 89108
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Hospitalier de Sens
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Suresnes, Frankrike, 92150
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital FOCH
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Thionville, Frankrike, 57100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHR Metz Thionville
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Toulon, Frankrike, 83000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - HIA Sainte-Anne
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Troyes, Frankrike, 10000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre Hospitalier de Troyes
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Valence, Frankrike, 26000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital Privé Drôme Ardèche
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Valenciennes, Frankrike, 59300
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Nouvelle Clinique Des Dentellières
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Institut de Cancérologie de Lorraine
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Villeurbanne, Frankrike, 69100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Médipôle Hôpital Mutualiste
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Azienda Ospedaliera di Alessandria
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Chieti, Italia, 66100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale SS Annunziata
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Città di Castello, Italia, 06012
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Empoli, Italia, 50053
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Lecco, Italia, 23900
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Legnago, Italia, 37045
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Macerata, Italia, 62100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale Generale Provinciale di Macerata
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Meldola, Italia, 47014
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Monza, Italia, 20900
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Napoli, Italia, 80131
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU Federico II
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Novara, Italia, 28100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU Maggiore della Carità di Novara
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Padova, Italia, 35128
    - Har ikke rekruttert ennå
    - IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Palermo, Italia, 90124
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Pavia, Italia, 27100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Potenza, Italia, 85100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AO Regionale San Carlo
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Roma, Italia, 00184
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AO San Giovanni Addolorata
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Roma, Italia, 00157
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASL RM 2 Ospedale Pertini
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Salerno, Italia, 84135
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Taormina, Italia, 98039
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedale San Vincenzo
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Torino, Italia, 10126
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Torino, Italia, 10128
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AO Ordine Mauriziano
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Udine, Italia, 33100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Varese, Italia, 22100
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
Norge
- - Tromsø, Norge, 9019
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Universitetssjukhuset Nord-Norge
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
Spania
- - Albacete, Spania, 02006
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Clinico Universitario de Albacete
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Alzira, Spania, 46600
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario de La Ribera
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Bilbao, Spania, 48013
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Cordoba, Spania, 14004
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Cáceres, Spania, 10003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Cádiz, Spania, 11510
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario de Puerto Real
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Granada, Spania, 18016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - La Laguna, Spania, 38320
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - León, Spania, 24008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Lugo, Spania, 270003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spania, 28034
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spania, 28041
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spania, 28033
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital MD Anderson Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spania, 28040
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Clinico Universitario San Carlos
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spania, 28905
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital de Getafe
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Murcia, Spania, 30120
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Oviedo, Spania, 330011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Palma, Spania, 07198
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Son Llatzer
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Palma de Mallorca, Spania, 07210
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Son Espases
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Pontevedra, Spania, 36001
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital de Pontevedra
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Reus, Spania, 43204
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital San Joan de Reus
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Sabadell, Spania, 08208
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Sant Cugat del Vallès, Spania, 08195
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital General de Catalunya
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Santander, Spania, 39008
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Valencia, Spania, 46014
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario General de Valencia
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Valladolid, Spania, 47003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Clínico de Valladolid
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Vigo Pontevedra, Spania, 36312
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
Sveits
- - Baden, Sveits, 5404
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Kantonsspital Baden
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Frauenfeld, Sveits, 8500
    - Avsluttet
    - Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
  - Fribourg, Sveits, 1701
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Centre du Sein Fribourg
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Genève, Sveits, 1206
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Lausanne, Sveits, 1011
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHUV
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Sion, Sveits, 1951
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hôpital du Valais Sion
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Zürich, Sveits, 8005
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ZIO AG
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
Sverige
- - Stockholm, Sverige, 11912
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Capio St Görans sjukhus
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Stockholm, Sverige, 17176
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Västerås, Sverige, 72335
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Department of Oncology, Västerås
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Örebro, Sverige, 70185
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Department of Oncology, Örebro University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
Østerrike
- - Graz, Østerrike, 8036
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Medizinische Universität Graz
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Graz, Østerrike, 8036
    - Avsluttet
    - Medizinische Universität Graz
  - Innsbruck, Østerrike, 6020
    - Rekruttering
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Linz, Østerrike, 4010
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Rankweil, Østerrike, 6830
    - Rekruttering
    - Interne II, LKH Feldkirch
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Salzburg, Østerrike, 5020
    - Rekruttering
    - Uniklinikum Salzburg
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Salzburg, Østerrike, 5010
    - Rekruttering
    - KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Vöcklabruck, Østerrike, 4840
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Wels, Østerrike, 4600
    - Rekruttering
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Wien, Østerrike, 1130
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Krankenhaus Hietzing
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Wien, Østerrike, 1090
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Medical University of Vienna
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator
  - Wien, Østerrike, 1090
    - Avsluttet
    - Medizinische Universität Wien
  - Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Landesklinikum Wiener Neustadt
    - Ta kontakt med:
      
      Principal Investigator

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk HER2-lav brystkreft som har mottatt tidligere kjemoterapi i metastatisk setting eller utviklet sykdomsresidiv under eller innen 6 måneder etter fullført adjuvant kjemoterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen pasient (alder ≥ 18 år) med histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av inoperabel og/eller mBC
Dokumentert HER2-lav status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
Pasienter som har mottatt tidligere kjemoterapi i metastatisk setting eller pasienter som har utviklet tilbakefall av sykdom under eller innen 6 måneder etter fullført adjuvant kjemoterapi
Beslutning om nystart av behandling med T-DXd eller konvensjonell kjemoterapi i henhold til legens valg per SmPC
Skriftlig og signert informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Graviditet eller amming
Pasienter som på tidspunktet for datainnsamling for denne studien deltar i eller har deltatt i en intervensjonsstudie som forblir blindet.

Ingen spesifikke eksklusjonskriterier er definert, da pasienter vil bli behandlet i henhold til de foreslåtte indikasjonserklæringene i preparatomtalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort	Intervensjon / Behandling
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) Deltakere med HER2-lav-uttrykkende inoperabel og/eller metastatisk brystkreft som vil bli behandlet med trastuzumab deruxtecan og en del av de påmeldte deltakerne vil få konvensjonell kjemoterapi. Deltakerne på konvensjonell kjemoterapi vil kun bli analysert utforskende.	Legemiddel: Trastuzumab deruxtecan Dette er en ikke-intervensjonsstudie og medisiner vil bli administrert i henhold til preparatomtalen som lokal standard for omsorg og som en del av rutinemessig klinisk praksis. Trastuzumab (T-DXd) skal administreres i henhold til preparatomtalen. Konvensjonell terapi (f. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaksel, nab paklitaksel) som skal administreres i henhold til preparatomtalen. Andre navn: T-DXd

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)

Deltakere med HER2-lav-uttrykkende inoperabel og/eller metastatisk brystkreft som vil bli behandlet med trastuzumab deruxtecan og en del av de påmeldte deltakerne vil få konvensjonell kjemoterapi. Deltakerne på konvensjonell kjemoterapi vil kun bli analysert utforskende.

Legemiddel: Trastuzumab deruxtecan

Dette er en ikke-intervensjonsstudie og medisiner vil bli administrert i henhold til preparatomtalen som lokal standard for omsorg og som en del av rutinemessig klinisk praksis.

Trastuzumab (T-DXd) skal administreres i henhold til preparatomtalen.

Konvensjonell terapi (f. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaksel, nab paklitaksel) som skal administreres i henhold til preparatomtalen.

Andre navn:

T-DXd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) hos deltakere med HER2-lav-uttrykkende ikke-opererbar og/eller metastatisk brystkreft Tidsramme: Baseline opptil 31 måneder	Baseline opptil 31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Type behandlingsmønstre hos deltakere med HER2-lav-uttrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkreft Tidsramme: Baseline opptil 31 måneder		Baseline opptil 31 måneder
Antall legerapporterte sikkerhetshendelser av interesse hos deltakere med HER2-lav som uttrykker uoperabel og/eller metastatisk brystkreft (kun T-DXd) Tidsramme: Baseline opptil 31 måneder		Baseline opptil 31 måneder
Antall deltakere som mottar profylaktisk og reaktiv behandlingsbehandling for legerapporterte sikkerhetshendelser av interesse hos deltakere med HER2-lav som uttrykker uoperabel og/eller metastatisk brystkreft (kun T-DXd) Tidsramme: Baseline opptil 31 måneder		Baseline opptil 31 måneder
Real World Time to Permanent Treatment Seponering (rwTTD1) hos deltakere med HER2-lav-uttrykkende ikke-opererbar og/eller metastatisk brystkreft Tidsramme: Baseline opptil 31 måneder		Baseline opptil 31 måneder
Pasientens globale inntrykk av behandlingstolerabilitet (PGI-TT) hos deltakere med HER2-lavuttrykkende ikke-opererbar og/eller metastatisk brystkreft Tidsramme: Baseline opptil 31 måneder	PGI-TT er utviklet for å vurdere behandlingstolerabiliteten til medisinen. Deltakerne vil vurdere plagene forbundet med eventuelle behandlingsrelaterte symptomer basert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). Høyere score indikerer et dårligere resultat.	Baseline opptil 31 måneder
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score hos deltakere med HER2-lavt uttrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkreft Tidsramme: Baseline opptil 31 måneder	EORTC QLQ-C30 spørreskjemaet er utviklet for å måle kreftpasienters fysiske, psykologiske og sosiale funksjoner. EORTC QLQ-C30-skalaene og enkeltelementskalaene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høyere skåre for funksjonsskalaene og global helsestatus angir et bedre funksjonsnivå (dvs. en bedre tilstand hos pasienten), mens høyere skår på symptom- og enkeltelementskalaen indikerer et høyere nivå av symptomer (dvs. en dårligere tilstand av pasienten). pasienten).	Baseline opptil 31 måneder
Antall deltakere som rapporterer kvalme og oppkast som vurdert av en pasientdagbok Tidsramme: Baseline opptil 31 måneder		Baseline opptil 31 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Etterforskere

Studieleder: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

DS8201-0005-NIS-MA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk brystkreft

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnere

Fullført

Den tekniske operasjonen og standard klinisk anvendelsesprotokoll for CBBCT i diagnostisk prosess for brystkreft (CBBCT)

The Clinical Application Guide of Conebeam Breast CT

Kina
I-Mab Biopharma Co. Ltd.

Ikke lenger tilgjengelig

Utvidet tilgangsprotokoll for forsøkspersoner med residiverende eller refraktære avanserte solide svulster som mottar TJ210001

Solid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
Novartis Pharmaceuticals

Fullført

En fase Ib/II-studie av BEZ235 og Trastuzumab hos pasienter med HER2-positiv brystkreft som mislyktes før Trastuzumab

Metastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Storbritannia, Spania
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Ukjent

En studie av TQ-B3525-tabletter kombinert med Fulvestrant-injeksjon hos personer med HR-positive, HER2-negative og PIK3CA-mutasjonsavansert brystkreft

HR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast Cancer

Kina
Amgen

Aktiv, ikke rekrutterende

Studie for å sammenligne AMG 510 "Proposed INN Sotorasib" med Docetaxel i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (CodeBreak 200).

KRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLC

Finland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Korea, Republikken, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Den russiske føderasjonen, Sveits, Frankrike, Italia, Japan, Polen, Brasil, Tyskland, ...
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Tilbaketrukket

Stereotaktisk radiokirurgi med Abemaciclib, Ribociclib eller Palbociclib ved behandling av pasienter med hormonreseptorpositiv brystkreft med hjernemetastaser

Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Tester om behandling av brystkreftmetastaser med kirurgi eller høydosestråling forbedrer overlevelsen

Anatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forhold

Forente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken

Kliniske studier på Trastuzumab deruxtecan

AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Fullført

En studie av T-DXd hos deltakere med eller uten hjernemetastaser som tidligere har behandlet avansert eller metastatisk HER2 positiv brystkreft (DESTINY-B12)

Brystkreft

Danmark, Finland, Italia, Norge, Spania, Sverige, Polen, Forente stater, Canada, Tyskland, Japan, Nederland, Portugal, Sveits, Australia, Storbritannia, Belgia, Irland
Fudan University

Har ikke rekruttert ennå

T-DXd i førstelinjebehandling av lokalt avanserte eller metastatiske TNBC-LAR HER2-lave pasienter

Trippel-negativ brystkreft

Kina
Cancer Trials Ireland

Rekruttering

Neoadjuvant Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) med responsrettet definitiv terapi i tidlig stadium HER2-positiv brystkreft (SHAMROCK-studie)

HER2-positiv brystkreft

Irland
Fudan University

Aktiv, ikke rekrutterende

T-Dxd hos kinesiske metastatiske HER2-positive brystkreftpasienter

Brystkreft

Kina
AstraZeneca
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Aktiv, ikke rekrutterende

Studie av T-DXd monoterapi hos pasienter med HER2-uttrykkende lokalt avansert eller metastatisk gastrisk eller GEJ adenokarsinom som har mottatt 2 eller flere tidligere regimer (DG-06)

Gastrisk eller Gastroøsofageal Junction (GEJ) Adenokarsinom

Kina
Daiichi Sankyo, Inc.
AstraZeneca

Rekruttering

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) hos pasienter som har hormonreseptornegativ og hormonreseptorpositiv HER2-lav eller HER2 IHC 0 metastatisk brystkreft

Brystkreft

Forente stater
MedSIR
Daiichi Sankyo, Inc.

Har ikke rekruttert ennå

T-DXd-terapi for HER2-lav brystkreftpasienter med hjernemetastaser (TUXEDO-4)

Brystkreft | Metastatisk brystkreft
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...

Har ikke rekruttert ennå

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) med pyrotinib i førstelinjes HER2-positiv, ikke-opererbar eller metastatisk brystkreftprøve

Brystkreft

Kina
National Cancer Institute (NCI)

Suspendert

Trastuzumab Deruxtecan for behandling av HER2+ nylig diagnostisert eller tilbakevendende osteosarkom

Osteosarkom | Tilbakevendende osteosarkom

Forente stater
Medical University of Vienna
Daiichi Sankyo, Inc.

Fullført

Fase II-studie av T-DX i HER2-positive brystkreft hjernemetastaser (TUXEDO-1)

Brystkreft stadium IV

Østerrike

DESTINY Breast Response HER2-lav Europa

En prospektiv, ikke-intervensjonell studie (NIS) med Trastuzumab Deruxtecan for pasienter med HER2-lav-uttrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkreft ledsaget av et sykdomsregister over pasienter behandlet med konvensjonell kjemoterapi (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Studiepopulasjon

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA

Kliniske studier på Metastatisk brystkreft

Kliniske studier på Trastuzumab deruxtecan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder