DESTINY Breast Response HER2-lav Europa
18. august 2026 oppdatert av: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
En prospektiv, ikke-intervensjonell studie (NIS) med Trastuzumab Deruxtecan for pasienter med HER2-lav-uttrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkreft ledsaget av et sykdomsregister over pasienter behandlet med konvensjonell kjemoterapi (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk HER2-lav brystkreft som har mottatt tidligere kjemoterapi i metastatisk setting eller utviklet sykdomsresidiv under eller innen 6 måneder etter fullført adjuvant kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne ikke-intervensjonelle studien vil undersøke effektiviteten med T-DXd, de demografiske og kliniske egenskapene til pasientene, behandlingsmønstre, tolerabilitet, behandling av bivirkninger (ADR) og pasienterfaring med T-DXd hos pasienter med HER2-lavt uoperabelt. og/eller metastatisk brystkreft. Pasienter vil bli behandlet i henhold til den foreslåtte indikasjonserklæringen i preparatomtalen (SmPC). Ingen legemidler vil bli administrert som en del av denne studien.
Data om konvensjonell kjemoterapi (dvs. inkludert, men ikke begrenset til, capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaksel og nab-paclitaxel) vil også bli samlet inn i en sykdomsregisterdel av studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2295
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Contact for Clinical Trial Information
- Telefonnummer: 908-992-6400
- E-post: CTRinfo@dsi.com
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASZ Aalst
-
Auderghem, Belgia, 1160
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AZ Klina
-
Bruges, Belgia, 8000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels, Belgia, 1200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 1020
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Tivoli
-
Liège, Belgia, 4000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHC MontLégia
-
Liège, Belgia, 4000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur, Belgia, B5000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Vitaz
-
Verviers, Belgia, 4800
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Avsluttet
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Aarhus University Hospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
-
Næstved, Danmark, 4700
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Naestved Hospital
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Avsluttet
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Frankrike, 80090
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique de l'Europe
-
Antony, Frankrike, 92160
- Tilbaketrukket
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras, Frankrike, 62000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon, Frankrike, 84918
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Tilbaketrukket
- Clinique Belharra
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CH Côte Basque
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, Frankrike, 14000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71321
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CH métropole Savoie
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne, Frankrike, 60200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy, Frankrike, 59187
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, Frankrike, 97261
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Martinique
-
Fréjus, Frankrike, 83600
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor, Frankrike, 41260
- Tilbaketrukket
- Polyclinique de Blois
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Aktiv, ikke rekrutterende
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans, Frankrike, 72100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, Frankrike, 92300
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, Frankrike, 59000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, Frankrike, 59000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Lille
-
Lille, Frankrike, 59000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU de Limoges
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz, Frankrike, 57070
- Tilbaketrukket
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, Frankrike, 76920
- Aktiv, ikke rekrutterende
- GH Havre
-
Montpellier, Frankrike, 34070
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Clementville
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Frankrike, 06100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, Frankrike, 79000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre médical Oncogard
-
Paris, Frankrike, 75005
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75015
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75012
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrike, 75103
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Saint Joseph
-
Pau, Frankrike, 64000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrike, 51100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Godinot
-
Reims, Frankrike, 51100
- Tilbaketrukket
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Tilbaketrukket
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Tilbaketrukket
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, Frankrike, 97460
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles, Frankrike, 95200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex, Frankrike, 89108
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Foch
-
Thionville, Frankrike, 57100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHR Metz Thionville
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes, Frankrike, 10000
- Tilbaketrukket
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, Frankrike, 26000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Tilbaketrukket
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes, Frankrike, 56000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
-
Chieti, Italia, 66100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale SS Annunziata
-
Città di Castello, Italia, 06012
- Avsluttet
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Empoli, Italia, 50053
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
-
Lecce, Italia, 42100
- Tilbaketrukket
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Italia, 23900
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Legnago, Italia, 37045
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
-
Legnano, Italia, 90146
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Meldola, Italia, 47014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
-
Modena, Italia, 73100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU di Modena
-
Monza, Italia, 20900
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Italia, 80131
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Federico II
-
Novara, Italia, 28100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italia, 35128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Palermo, Italia, 41124
- Avsluttet
- La Maddalena S.p.A.
-
Palermo, Italia, 90124
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Pavia, Italia, 27100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italia, 89133
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Potenza, Italia, 85100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AO Regionale San Carlo
-
Province of Macerata, Italia, 62100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Reggio Calabria, Italia, 20025
- Aktiv, ikke rekrutterende
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Reggio Emilia, Italia, 31100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Italia, 00157
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Roma, Italia, 00184
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AO San Giovanni Addolorata
-
Salerno, Italia, 84135
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Italia, 56126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Taormina, Italia, 98039
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Italia, 10126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Torino, Italia, 10128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AO Ordine Mauriziano
-
Treviso, Italia, 28100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
-
Udine, Italia, 33100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
-
Varese, Italia, 22100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
-
-
-
-
-
Bodø, Norge, 8005
- Rekruttering
- Nordlandssjukhuset Bodø
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekruttering
- Drammen Sykehus
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Kristiansand, Norge, 4615
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
-
Skien, Norge, 3710
- Rekruttering
- Sykehuset Telemark
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Tromsø, Norge, 9019
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2755-009
- Tilbaketrukket
- Hospital de Cascais
-
Amadora, Lisboa, Portugal, 2720-276
- Tilbaketrukket
- ULS Amadora Sintra
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Tilbaketrukket
- ULS Braga
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Tilbaketrukket
- Dra. Berta Sousa
-
Lisbon, Portugal, 1023-099
- Tilbaketrukket
- Ipo Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Tilbaketrukket
- Hospital da Luz Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Tilbaketrukket
- ULS Santa Maria
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Tilbaketrukket
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Tilbaketrukket
- ULS Santo António
-
Porto, Portugal, 4200-162
- Tilbaketrukket
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugal, 4464-513
- Tilbaketrukket
- ULS Matosinhos
-
Vila Real, Portugal, 5000-508
- Tilbaketrukket
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
-
-
-
Albacete, Spania, 02006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Alicante, Spania, 03010
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Alzira, Spania, 46600
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Barakaldo, Spania, 48903
- Avsluttet
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Spania, 08026
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08908
- Har ikke rekruttert ennå
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Bilbao, Spania, 48013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario de Basurto
-
Cadiz, Spania, 11510
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres, Spania, 10003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spania, 14004
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Spania, 03203
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao, Spania, 48960
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de Galdakao
-
Granada, Spania, 18016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén, Spania, 23007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León, Spania, 24008
- Avsluttet
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño, Spania, 26006
- Tilbaketrukket
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, Spania, 270003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spania, 28046
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario La Paz
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spania, 28041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spania, 28034
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania, 28222
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spania, 28033
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Spania, 28040
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Spania, 28905
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de Getafe
-
Murcia, Spania, 30120
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo, Spania, 330011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia, Spania, 34005
- Avsluttet
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma, Spania, 07198
- Avsluttet
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, Spania, 07210
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra, Spania, 36001
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de Pontevedra
-
Reus, Spania, 43204
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell, Spania, 08208
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca, Spania, 37007
- Avsluttet
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna, Spania, 38320
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès, Spania, 08195
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital General De Catalunya
-
Santander, Spania, 39008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Spania, 46014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid, Spania, 47012
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Spania, 47003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra, Spania, 36312
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Baden, Sveits, 5404
- Rekruttering
- Kantonsspital Baden
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Frauenfeld, Sveits, 8500
- Avsluttet
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, Sveits, 1701
- Rekruttering
- Centre du Sein Fribourg
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Geneva, Sveits, 1206
- Rekruttering
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
La Chaux-de-Fonds, Sveits, 2300
- Rekruttering
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Rekruttering
- CHUV
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Sveits, 1003
- Rekruttering
- Réseau du Sein Lausanne
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Liestal, Sveits, 4410
- Rekruttering
- Kantonsspital Baselland
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Har ikke rekruttert ennå
- Kantonsspital St.Gallen
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Sion, Sveits, 1951
- Avsluttet
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Zurich, Sveits, 8005
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ZIO AG
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- Rekruttering
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Gävle, Sverige, 80324
- Rekruttering
- Gävle Hospital
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Jönköping, Sverige, 55185
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ryhov County Hospital
-
Stockholm, Sverige, 11912
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall, Sverige, 85643
- Tilbaketrukket
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Rekruttering
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Västerås, Sverige, 72335
- Rekruttering
- Department of Oncology, Västerås
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Örebro, Sverige, 70185
- Rekruttering
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike, 8036
- Rekruttering
- Medizinische Universität Graz
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Graz, Østerrike, 8036
- Avsluttet
- Medizinische Universität Graz
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Østerrike, 9020
- Rekruttering
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Leoben, Østerrike, 8700
- Tilbaketrukket
- LKH Hochsteiermark-Leoben
-
Linz, Østerrike, 4010
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Rankweil, Østerrike, 6830
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- Uniklinikum Salzburg
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Salzburg, Østerrike, 5010
- Rekruttering
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Rekruttering
- Krankenhaus Hietzing
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Avsluttet
- Medizinische Universität Wien
-
Vöcklabruck, Østerrike, 4840
- Rekruttering
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
Wels, Østerrike, 4600
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Østerrike, 2700
- Rekruttering
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
Ta kontakt med:
- Principal Investigator
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk HER2-lav brystkreft som har mottatt tidligere kjemoterapi i metastatisk setting eller utviklet sykdomsresidiv under eller innen 6 måneder etter fullført adjuvant kjemoterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (alder ≥ 18 år) med histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av inoperabel og/eller mBC
- Dokumentert HER2-lav status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Pasienter som har mottatt tidligere kjemoterapi i metastatisk setting eller pasienter som har utviklet tilbakefall av sykdom under eller innen 6 måneder etter fullført adjuvant kjemoterapi
- Beslutning om nystart av behandling med T-DXd eller konvensjonell kjemoterapi i henhold til legens valg per SmPC
- Skriftlig og signert informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Pasienter som på tidspunktet for datainnsamling for denne studien deltar i eller har deltatt i en intervensjonsstudie som forblir blindet.
Ingen spesifikke eksklusjonskriterier er definert, da pasienter vil bli behandlet i henhold til de foreslåtte indikasjonserklæringene i preparatomtalen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
Dette er en ikke-intervensjonsstudie og medisiner vil bli administrert i henhold til preparatomtalen som lokal standard for omsorg og som en del av rutinemessig klinisk praksis. Trastuzumab (T-DXd) skal administreres i henhold til preparatomtalen. Konvensjonell terapi (f. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaksel, nab paklitaksel) som skal administreres i henhold til preparatomtalen.
Andre navn:
|
|
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
Dette er en ikke-intervensjonsstudie og medisiner vil bli administrert i henhold til preparatomtalen som lokal standard for omsorg og som en del av rutinemessig klinisk praksis. Trastuzumab (T-DXd) skal administreres i henhold til preparatomtalen. Konvensjonell terapi (f. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaksel, nab paklitaksel) som skal administreres i henhold til preparatomtalen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DS8201-0005-NIS-MA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .