DESTINY Breast Respond HER2-bas Europe
18 août 2026 mis à jour par: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Une étude prospective non interventionnelle (ENI) avec le trastuzumab deruxtécan pour les patientes atteintes d'un cancer du sein non résécable et/ou métastatique exprimant HER2-low accompagnée d'un registre des maladies des patientes traitées par chimiothérapie conventionnelle (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Le trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en monothérapie est indiqué pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du sein HER2-low non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu une chimiothérapie dans un contexte métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude non interventionnelle examinera l'efficacité du T-DXd, les caractéristiques démographiques et cliniques des patients, les schémas de traitement, la tolérabilité, la gestion des effets indésirables des médicaments (EIM) et l'expérience des patients avec le T-DXd chez les patients avec HER2-low non résécable et/ou cancer du sein métastatique. Les patients seront traités conformément à la déclaration d'indication proposée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). Aucun médicament ne sera administré dans le cadre de cette étude.
Les données sur la chimiothérapie conventionnelle (c'est-à-dire, y compris, mais sans s'y limiter, la capécitabine, l'éribuline, la gemcitabine, le paclitaxel et le nab-paclitaxel) seront également collectées dans un registre des maladies faisant partie de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2295
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Contact for Clinical Trial Information
- Numéro de téléphone: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo@dsi.com
Lieux d'étude
-
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Aalst, Belgique, 9300
- Actif, ne recrute pas
- ASZ Aalst
-
Auderghem, Belgique, 1160
- Actif, ne recrute pas
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden, Belgique, 2820
- Actif, ne recrute pas
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Belgique, 2930
- Actif, ne recrute pas
- AZ Klina
-
Bruges, Belgique, 8000
- Actif, ne recrute pas
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels, Belgique, 1200
- Actif, ne recrute pas
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgique, 1020
- Actif, ne recrute pas
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Belgique, 7100
- Actif, ne recrute pas
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Actif, ne recrute pas
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Belgique, 7100
- Actif, ne recrute pas
- CHU Tivoli
-
Liège, Belgique, 4000
- Actif, ne recrute pas
- CHC MontLégia
-
Liège, Belgique, 4000
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur, Belgique, B5000
- Actif, ne recrute pas
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgique, 1340
- Actif, ne recrute pas
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Belgique, 9100
- Actif, ne recrute pas
- Vitaz
-
Verviers, Belgique, 4800
- Actif, ne recrute pas
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Résilié
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Actif, ne recrute pas
- Aarhus University Hospital
-
Herlev, Danemark, 2730
- Actif, ne recrute pas
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Danemark, 3400
- Actif, ne recrute pas
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
-
Næstved, Danemark, 4700
- Actif, ne recrute pas
- Naestved Hospital
-
Sønderborg, Danemark, 6400
- Résilié
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
-
-
-
-
Albacete, Espagne, 02006
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Alicante, Espagne, 03010
- Pas encore de recrutement
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Alzira, Espagne, 46600
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Barakaldo, Espagne, 48903
- Résilié
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Espagne, 08026
- Actif, ne recrute pas
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espagne, 08908
- Pas encore de recrutement
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Bilbao, Espagne, 48013
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario de Basurto
-
Cadiz, Espagne, 11510
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres, Espagne, 10003
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Espagne, 14004
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Espagne, 03203
- Actif, ne recrute pas
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao, Espagne, 48960
- Actif, ne recrute pas
- Hospital de Galdakao
-
Granada, Espagne, 18016
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén, Espagne, 23007
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León, Espagne, 24008
- Résilié
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño, Espagne, 26006
- Retiré
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, Espagne, 270003
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espagne, 28046
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario La Paz
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Madrid, Espagne, 28041
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espagne, 28006
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Espagne, 28034
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espagne, 28222
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Madrid, Espagne, 28033
- Actif, ne recrute pas
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Espagne, 28040
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Espagne, 28905
- Actif, ne recrute pas
- Hospital de Getafe
-
Murcia, Espagne, 30120
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo, Espagne, 330011
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia, Espagne, 34005
- Résilié
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma, Espagne, 07198
- Résilié
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, Espagne, 07210
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra, Espagne, 36001
- Actif, ne recrute pas
- Hospital de Pontevedra
-
Reus, Espagne, 43204
- Actif, ne recrute pas
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell, Espagne, 08208
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca, Espagne, 37007
- Résilié
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna, Espagne, 38320
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès, Espagne, 08195
- Actif, ne recrute pas
- Hospital General De Catalunya
-
Santander, Espagne, 39008
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Espagne, 46014
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid, Espagne, 47012
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Espagne, 47003
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra, Espagne, 36312
- Actif, ne recrute pas
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Pas encore de recrutement
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Contact:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Amiens, France, 80000
- Actif, ne recrute pas
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, France, 80090
- Actif, ne recrute pas
- Clinique de l'Europe
-
Antony, France, 92160
- Retiré
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras, France, 62000
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon, France, 84918
- Actif, ne recrute pas
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne, France, 64100
- Retiré
- Clinique Belharra
-
Bayonne, France, 64100
- Actif, ne recrute pas
- CH Côte Basque
-
Besançon, France, 25000
- Actif, ne recrute pas
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, France, 33000
- Actif, ne recrute pas
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse, France, 01012
- Actif, ne recrute pas
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, France, 14000
- Actif, ne recrute pas
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, France, 71321
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours, France, 37170
- Actif, ne recrute pas
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry, France, 73000
- Actif, ne recrute pas
- CH métropole Savoie
-
Cholet, France, 49300
- Actif, ne recrute pas
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand, France, 63011
- Actif, ne recrute pas
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne, France, 60200
- Actif, ne recrute pas
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, France, 94000
- Actif, ne recrute pas
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy, France, 59187
- Actif, ne recrute pas
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, France, 21000
- Actif, ne recrute pas
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, France, 97261
- Actif, ne recrute pas
- CHU Martinique
-
Fréjus, France, 83600
- Actif, ne recrute pas
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble, France, 38000
- Actif, ne recrute pas
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor, France, 41260
- Retiré
- Polyclinique de Blois
-
La Tronche, France, 38700
- Actif, ne recrute pas
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans, France, 72100
- Actif, ne recrute pas
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, France, 43000
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, France, 92300
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, France, 59000
- Actif, ne recrute pas
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, France, 59000
- Actif, ne recrute pas
- CHU Lille
-
Lille, France, 59000
- Actif, ne recrute pas
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, France, 87042
- Actif, ne recrute pas
- CHU de Limoges
-
Lyon, France, 69002
- Actif, ne recrute pas
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, France, 69008
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz, France, 57070
- Retiré
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, France, 76920
- Actif, ne recrute pas
- GH Havre
-
Montpellier, France, 34070
- Actif, ne recrute pas
- Clinique Clementville
-
Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- Actif, ne recrute pas
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, France, 92200
- Actif, ne recrute pas
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, France, 06100
- Actif, ne recrute pas
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, France, 79000
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes, France, 30029
- Actif, ne recrute pas
- Centre médical Oncogard
-
Paris, France, 75005
- Actif, ne recrute pas
- Institut Curie
-
Paris, France, 75015
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, France, 75012
- Actif, ne recrute pas
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, France, 75103
- Actif, ne recrute pas
- Hopital Saint Joseph
-
Pau, France, 64000
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, France, 86000
- Actif, ne recrute pas
- CHU Poitiers
-
Reims, France, 51100
- Actif, ne recrute pas
- Institut Godinot
-
Reims, France, 51100
- Retiré
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes, France, 35042
- Actif, ne recrute pas
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, France, 76000
- Retiré
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, France, 76100
- Actif, ne recrute pas
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud, France, 92210
- Retiré
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, France, 97460
- Actif, ne recrute pas
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles, France, 95200
- Actif, ne recrute pas
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex, France, 89108
- Actif, ne recrute pas
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, France, 92150
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Foch
-
Thionville, France, 57100
- Actif, ne recrute pas
- CHR Metz Thionville
-
Toulon, France, 83000
- Actif, ne recrute pas
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes, France, 10000
- Retiré
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, France, 26000
- Actif, ne recrute pas
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes, France, 59300
- Actif, ne recrute pas
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54519
- Retiré
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes, France, 56000
- Actif, ne recrute pas
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, France, 69100
- Actif, ne recrute pas
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
-
-
-
Alessandria, Italie, 15121
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
-
Chieti, Italie, 66100
- Actif, ne recrute pas
- Ospedale SS Annunziata
-
Città di Castello, Italie, 06012
- Résilié
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Empoli, Italie, 50053
- Actif, ne recrute pas
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
-
Lecce, Italie, 42100
- Retiré
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Italie, 23900
- Actif, ne recrute pas
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Legnago, Italie, 37045
- Actif, ne recrute pas
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
-
Legnano, Italie, 90146
- Actif, ne recrute pas
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Meldola, Italie, 47014
- Actif, ne recrute pas
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
-
Modena, Italie, 73100
- Actif, ne recrute pas
- AOU di Modena
-
Monza, Italie, 20900
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Italie, 80131
- Actif, ne recrute pas
- AOU Federico II
-
Novara, Italie, 28100
- Actif, ne recrute pas
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italie, 35128
- Actif, ne recrute pas
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Palermo, Italie, 41124
- Résilié
- La Maddalena S.p.A.
-
Palermo, Italie, 90124
- Actif, ne recrute pas
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Pavia, Italie, 27100
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italie, 89133
- Actif, ne recrute pas
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Potenza, Italie, 85100
- Actif, ne recrute pas
- AO Regionale San Carlo
-
Province of Macerata, Italie, 62100
- Actif, ne recrute pas
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Reggio Calabria, Italie, 20025
- Actif, ne recrute pas
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Reggio Emilia, Italie, 31100
- Actif, ne recrute pas
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Italie, 00157
- Actif, ne recrute pas
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Roma, Italie, 00184
- Actif, ne recrute pas
- AO San Giovanni Addolorata
-
Salerno, Italie, 84135
- Actif, ne recrute pas
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
San Giovanni Rotondo, Italie, 71013
- Actif, ne recrute pas
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Italie, 56126
- Actif, ne recrute pas
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Taormina, Italie, 98039
- Actif, ne recrute pas
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Italie, 10126
- Actif, ne recrute pas
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Torino, Italie, 10128
- Actif, ne recrute pas
- AO Ordine Mauriziano
-
Treviso, Italie, 28100
- Actif, ne recrute pas
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
-
Udine, Italie, 33100
- Actif, ne recrute pas
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
-
Varese, Italie, 22100
- Actif, ne recrute pas
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Recrutement
- Medizinische Universität Graz
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Résilié
- Medizinische Universität Graz
-
Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, L'Autriche, 9020
- Recrutement
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Leoben, L'Autriche, 8700
- Retiré
- LKH Hochsteiermark-Leoben
-
Linz, L'Autriche, 4010
- Recrutement
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Rankweil, L'Autriche, 6830
- Actif, ne recrute pas
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Recrutement
- Uniklinikum Salzburg
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Salzburg, L'Autriche, 5010
- Recrutement
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Vienna, L'Autriche, 1130
- Recrutement
- Krankenhaus Hietzing
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Résilié
- Medizinische Universität Wien
-
Vöcklabruck, L'Autriche, 4840
- Recrutement
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Wels, L'Autriche, 4600
- Actif, ne recrute pas
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, L'Autriche, 2700
- Recrutement
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
Contact:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa, Le Portugal, 2755-009
- Retiré
- Hospital de Cascais
-
Amadora, Lisboa, Le Portugal, 2720-276
- Retiré
- ULS Amadora Sintra
-
Braga, Le Portugal, 4710-243
- Retiré
- ULS Braga
-
Lisbon, Le Portugal, 1400-038
- Retiré
- Dra. Berta Sousa
-
Lisbon, Le Portugal, 1023-099
- Retiré
- Ipo Lisboa
-
Lisbon, Le Portugal, 1500-650
- Retiré
- Hospital da Luz Lisboa
-
Lisbon, Le Portugal, 1649-035
- Retiré
- ULS Santa Maria
-
Loures, Le Portugal, 2674-514
- Retiré
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Le Portugal, 4099-001
- Retiré
- ULS Santo António
-
Porto, Le Portugal, 4200-162
- Retiré
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Le Portugal, 4464-513
- Retiré
- ULS Matosinhos
-
Vila Real, Le Portugal, 5000-508
- Retiré
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
-
-
-
Bodø, Norvège, 8005
- Recrutement
- Nordlandssjukhuset Bodø
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Drammen, Norvège, 3004
- Recrutement
- Drammen Sykehus
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Kristiansand, Norvège, 4615
- Actif, ne recrute pas
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
-
Skien, Norvège, 3710
- Recrutement
- Sykehuset Telemark
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Tromsø, Norvège, 9019
- Actif, ne recrute pas
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
-
-
-
-
Baden, Suisse, 5404
- Recrutement
- Kantonsspital Baden
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Frauenfeld, Suisse, 8500
- Résilié
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, Suisse, 1701
- Recrutement
- Centre du Sein Fribourg
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Geneva, Suisse, 1206
- Recrutement
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
-
Contact:
- Principal Investigator
-
La Chaux-de-Fonds, Suisse, 2300
- Recrutement
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Suisse, 1011
- Recrutement
- CHUV
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Suisse, 1003
- Recrutement
- Réseau du Sein Lausanne
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Liestal, Suisse, 4410
- Recrutement
- Kantonsspital Baselland
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Sankt Gallen, Suisse, 9007
- Pas encore de recrutement
- Kantonsspital St.Gallen
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Sion, Suisse, 1951
- Résilié
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- Universitätsspital Zürich
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Zurich, Suisse, 8005
- Actif, ne recrute pas
- ZIO AG
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Suède, 63188
- Recrutement
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Gävle, Suède, 80324
- Recrutement
- Gävle Hospital
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Jönköping, Suède, 55185
- Actif, ne recrute pas
- Ryhov County Hospital
-
Stockholm, Suède, 11912
- Actif, ne recrute pas
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm, Suède, 17176
- Actif, ne recrute pas
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall, Suède, 85643
- Retiré
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Suède, 901 85
- Recrutement
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Västerås, Suède, 72335
- Recrutement
- Department of Oncology, Västerås
-
Contact:
- Principal Investigator
-
Örebro, Suède, 70185
- Recrutement
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Contact:
- Principal Investigator
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes adultes atteintes d'un cancer du sein HER2-low non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu une chimiothérapie dans le cadre métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante.
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (âge ≥ 18 ans) avec un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement d'un CCM non résécable et/ou
- Statut HER2-bas documenté (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie dans un contexte métastatique ou patients ayant développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante
- Décision d'initier un nouveau traitement par T-DXd ou une chimiothérapie conventionnelle selon le choix du médecin selon le RCP
- Consentement éclairé écrit et signé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Patients qui, au moment de la collecte des données pour cette étude, participent ou ont participé à une étude interventionnelle qui reste en aveugle.
Aucun critère d'exclusion spécifique n'est défini, car les patients seront traités conformément aux déclarations d'indication proposées dans le RCP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
Il s'agit d'une étude non interventionnelle et les médicaments seront administrés conformément au RCP en tant que norme de soins locale et dans le cadre de la pratique clinique de routine. Trastuzumab (T-DXd) à administrer conformément au RCP. Thérapie conventionnelle (ex. capécitabine, éribuline, gemcitabine, paclitaxel, nab paclitaxel) à administrer conformément au RCP.
Autres noms:
|
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Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
Il s'agit d'une étude non interventionnelle et les médicaments seront administrés conformément au RCP en tant que norme de soins locale et dans le cadre de la pratique clinique de routine. Trastuzumab (T-DXd) à administrer conformément au RCP. Thérapie conventionnelle (ex. capécitabine, éribuline, gemcitabine, paclitaxel, nab paclitaxel) à administrer conformément au RCP.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Délai: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Délai: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Délai: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
|
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Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Délai: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
|
|
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Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Délai: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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|
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Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Délai: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Délai: Baseline up to approximately 37 months
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The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
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Baseline up to approximately 37 months
|
|
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Délai: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DS8201-0005-NIS-MA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .