DESTINY 乳房反应 HER2-低欧洲
2026年8月18日 更新者：Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
一项使用曲妥珠单抗 Deruxtecan 治疗 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的前瞻性非干预性研究 (NIS)，并伴有接受传统化疗的患者疾病登记（DESTINY Breast Respond HER2-low Europe）
曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd) 作为单一疗法适用于治疗无法切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者，这些患者在转移环境中接受过先前化疗或在完成辅助化疗期间或完成后 6 个月内出现疾病复发。
研究概览
详细说明
这项非干预性研究将调查 T-DXd 的有效性、患者的人口统计学和临床特征、治疗模式、耐受性、药物不良反应 (ADR) 的管理以及 T-DXd 在 HER2 低不可切除患者中的患者体验和/或转移性乳腺癌。 患者将根据产品特性摘要 (SmPC) 中建议的适应症声明进行治疗。 作为本研究的一部分，不会施用任何药品。
常规化疗（即，包括但不限于卡培他滨、艾日布林、吉西他滨、紫杉醇和白蛋白结合型紫杉醇）的数据也将收集在该研究的疾病登记部分。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2295
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Contact for Clinical Trial Information
- 电话号码：908-992-6400
- 邮箱：CTRinfo@dsi.com
学习地点
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Aalborg、丹麦、9000
- 终止
- Aalborg Universitetshospital, Syd
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Aarhus N、丹麦、8200
- 主动，不招人
- Aarhus University Hospital
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Herlev、丹麦、2730
- 主动，不招人
- Herlev Hospital
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Hillerød、丹麦、3400
- 主动，不招人
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
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Næstved、丹麦、4700
- 主动，不招人
- Naestved Hospital
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Sønderborg、丹麦、6400
- 终止
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
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Graz、奥地利、8036
- 招聘中
- Medizinische Universität Graz
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接触：
- Principal Investigator
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Graz、奥地利、8036
- 终止
- Medizinische Universität Graz
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Innsbruck、奥地利、6020
- 招聘中
- Medizinische Universität Innsbruck
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Klagenfurt、奥地利、9020
- 招聘中
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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接触：
- Principal Investigator
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Leoben、奥地利、8700
- 撤销
- LKH Hochsteiermark-Leoben
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Linz、奥地利、4010
- 招聘中
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
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接触：
- Principal Investigator
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Rankweil、奥地利、6830
- 主动，不招人
- Interne II, LKH Feldkirch
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Salzburg、奥地利、5020
- 招聘中
- Uniklinikum Salzburg
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接触：
- Principal Investigator
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Salzburg、奥地利、5010
- 招聘中
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
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接触：
- Principal Investigator
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触：
- Principal Investigator
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Vienna、奥地利、1130
- 招聘中
- Krankenhaus Hietzing
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接触：
- Principal Investigator
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Vienna、奥地利、1090
- 终止
- Medizinische Universität Wien
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Vöcklabruck、奥地利、4840
- 招聘中
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
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接触：
- Principal Investigator
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Wels、奥地利、4600
- 主动，不招人
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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Wiener Neustadt、奥地利、2700
- 招聘中
- Landesklinikum Wiener Neustadt
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接触：
- Principal Investigator
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Alessandria、意大利、15121
- 主动，不招人
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
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Chieti、意大利、66100
- 主动，不招人
- Ospedale SS Annunziata
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Città di Castello、意大利、06012
- 终止
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
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Empoli、意大利、50053
- 主动，不招人
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
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Lecce、意大利、42100
- 撤销
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
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Lecco、意大利、23900
- 主动，不招人
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
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Legnago、意大利、37045
- 主动，不招人
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
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Legnano、意大利、90146
- 主动，不招人
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
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Meldola、意大利、47014
- 主动，不招人
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
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Modena、意大利、73100
- 主动，不招人
- AOU di Modena
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Monza、意大利、20900
- 主动，不招人
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Naples、意大利、80131
- 主动，不招人
- AOU Federico II
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Novara、意大利、28100
- 主动，不招人
- AOU Maggiore della Carità di Novara
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Padova、意大利、35128
- 主动，不招人
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Palermo、意大利、41124
- 终止
- La Maddalena S.p.A.
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Palermo、意大利、90124
- 主动，不招人
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
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Pavia、意大利、27100
- 主动，不招人
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pisa、意大利、89133
- 主动，不招人
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
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Potenza、意大利、85100
- 主动，不招人
- AO Regionale San Carlo
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Province of Macerata、意大利、62100
- 主动，不招人
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
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Reggio Calabria、意大利、20025
- 主动，不招人
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
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Reggio Emilia、意大利、31100
- 主动，不招人
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
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Roma、意大利、00157
- 主动，不招人
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
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Roma、意大利、00184
- 主动，不招人
- AO San Giovanni Addolorata
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Salerno、意大利、84135
- 主动，不招人
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
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San Giovanni Rotondo、意大利、71013
- 主动，不招人
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Sassari、意大利、56126
- 主动，不招人
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
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Taormina、意大利、98039
- 主动，不招人
- Ospedale San Vincenzo
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Torino、意大利、10126
- 主动，不招人
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
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Torino、意大利、10128
- 主动，不招人
- AO Ordine Mauriziano
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Treviso、意大利、28100
- 主动，不招人
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
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Udine、意大利、33100
- 主动，不招人
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
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Varese、意大利、22100
- 主动，不招人
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
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Bodø、挪威、8005
- 招聘中
- Nordlandssjukhuset Bodø
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接触：
- Principal Investigator
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Drammen、挪威、3004
- 招聘中
- Drammen Sykehus
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接触：
- Principal Investigator
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Kristiansand、挪威、4615
- 主动，不招人
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
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Skien、挪威、3710
- 招聘中
- Sykehuset Telemark
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接触：
- Principal Investigator
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Tromsø、挪威、9019
- 主动，不招人
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
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Aalst、比利时、9300
- 主动，不招人
- ASZ Aalst
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Auderghem、比利时、1160
- 主动，不招人
- Chirec Delta Hospital
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Bonheiden、比利时、2820
- 主动，不招人
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
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Brasschaat、比利时、2930
- 主动，不招人
- AZ Klina
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Bruges、比利时、8000
- 主动，不招人
- Az Sint-Jan Brugge Av
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Brussels、比利时、1200
- 主动，不招人
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Brussels、比利时、1020
- 主动，不招人
- CHU Brugmann
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Haine-Saint-Paul、比利时、7100
- 主动，不招人
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
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Hasselt、比利时、3500
- 主动，不招人
- Jessa Ziekenhuis
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La Louvière、比利时、7100
- 主动，不招人
- CHU Tivoli
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Liège、比利时、4000
- 主动，不招人
- CHC MontLégia
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Liège、比利时、4000
- 主动，不招人
- Hôpital de la Citadelle
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Namur、比利时、B5000
- 主动，不招人
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
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Ottignies、比利时、1340
- 主动，不招人
- Clinique Saint Pierre Ottignies
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Sint-Niklaas、比利时、9100
- 主动，不招人
- Vitaz
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Verviers、比利时、4800
- 主动，不招人
- CHR Verviers East Belgium
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Amiens、法国、80000
- 主动，不招人
- CHU Amiens Picardie
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Amiens、法国、80090
- 主动，不招人
- Clinique de l'Europe
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Antony、法国、92160
- 撤销
- Hôpital Privé d'Antony
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Arras、法国、62000
- 主动，不招人
- Hôpital Privé les Bonnettes
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Avignon、法国、84918
- 主动，不招人
- Institut du Cancer Avignon Provence
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Bayonne、法国、64100
- 撤销
- Clinique Belharra
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Bayonne、法国、64100
- 主动，不招人
- CH Côte Basque
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Besançon、法国、25000
- 主动，不招人
- Chu Jean Minjoz Besancon
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Bordeaux、法国、33000
- 主动，不招人
- Clinique Tivoli-Ducos
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Bourg-en-Bresse、法国、01012
- 主动，不招人
- Centre hospitalier Fleyriat
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Caen、法国、14000
- 主动，不招人
- Centre François Baclesse
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Chalon-sur-Saône、法国、71321
- 主动，不招人
- Centre Hospitalier William Morey
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Chambray-lès-Tours、法国、37170
- 主动，不招人
- Pole Sante Leonard de Vinci
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Chambéry、法国、73000
- 主动，不招人
- CH métropole Savoie
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Cholet、法国、49300
- 主动，不招人
- Ch Cholet
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Clermont-Ferrand、法国、63011
- 主动，不招人
- Centre Jean Perrin
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Compiègne、法国、60200
- 主动，不招人
- Polyclinique St Côme
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Créteil、法国、94000
- 主动，不招人
- Hopital Henri Mondor
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Dechy、法国、59187
- 主动，不招人
- Centre Leonard de Vinci
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Dijon、法国、21000
- 主动，不招人
- Centre Georges François Leclerc
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Fort de France Cedex、法国、97261
- 主动，不招人
- CHU Martinique
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Fréjus、法国、83600
- 主动，不招人
- CHI Fréjus Saint Raphaël
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Grenoble、法国、38000
- 主动，不招人
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
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La Chaussée-Saint-Victor、法国、41260
- 撤销
- Polyclinique de Blois
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La Tronche、法国、38700
- 主动，不招人
- La Tronche - CHU Grenoble
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Le Mans、法国、72100
- 主动，不招人
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
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Le Puy-en-Velay、法国、43000
- 主动，不招人
- Centre Hospitalier Emile Roux
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Levallois-Perret、法国、92300
- 主动，不招人
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
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Lille、法国、59000
- 主动，不招人
- Hopital prive Le Bois
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Lille、法国、59000
- 主动，不招人
- CHU Lille
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Lille、法国、59000
- 主动，不招人
- Centre Oscar Lambret
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Limoges、法国、87042
- 主动，不招人
- CHU de Limoges
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Lyon、法国、69002
- 主动，不招人
- Hospices Civils de Lyon
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Lyon、法国、69008
- 主动，不招人
- Hôpital Jean Mermoz
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Metz、法国、57070
- 撤销
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
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Montivilliers、法国、76920
- 主动，不招人
- GH Havre
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Montpellier、法国、34070
- 主动，不招人
- Clinique Clementville
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Neuilly-sur-Seine、法国、92200
- 主动，不招人
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
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Neuilly-sur-Seine、法国、92200
- 主动，不招人
- Hopital Americain de Paris
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Nice、法国、06100
- 主动，不招人
- Centre Antoine Lacassagne
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Niort、法国、79000
- 主动，不招人
- Centre Hospitalier de Niort
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Nîmes、法国、30029
- 主动，不招人
- Centre médical Oncogard
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Paris、法国、75005
- 主动，不招人
- Institut Curie
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Paris、法国、75015
- 主动，不招人
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris、法国、75012
- 主动，不招人
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
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Paris、法国、75103
- 主动，不招人
- Hopital Saint Joseph
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Pau、法国、64000
- 主动，不招人
- Centre Hospitalier de Pau
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Poitiers、法国、86000
- 主动，不招人
- CHU Poitiers
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Reims、法国、51100
- 主动，不招人
- Institut Godinot
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Reims、法国、51100
- 撤销
- Polyclinique Courlancy
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Rennes、法国、35042
- 主动，不招人
- Centre Eugene Marquis
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Rouen、法国、76000
- 撤销
- Clinique Saint Hilaire
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Rouen、法国、76100
- 主动，不招人
- Clinique Mathilde
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Saint-Cloud、法国、92210
- 撤销
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
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Saint-Paul、法国、97460
- 主动，不招人
- CHU Réunion Site Sud
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Sarcelles、法国、95200
- 主动，不招人
- Institut De Cancerologie Paris Nord
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Sens Cédex、法国、89108
- 主动，不招人
- Centre Hospitalier de Sens
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Suresnes、法国、92150
- 主动，不招人
- Hôpital Foch
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Thionville、法国、57100
- 主动，不招人
- CHR Metz Thionville
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Toulon、法国、83000
- 主动，不招人
- HIA Sainte-Anne
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Troyes、法国、10000
- 撤销
- Centre Hospitalier de Troyes
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Valence、法国、26000
- 主动，不招人
- Hopital Prive Drome Ardeche
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Valenciennes、法国、59300
- 主动，不招人
- Nouvelle Clinique des Dentellières
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
- 撤销
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Vannes、法国、56000
- 主动，不招人
- Centre d'oncologie Saint-Yves
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Villeurbanne、法国、69100
- 主动，不招人
- Médipôle Hôpital Mutualiste
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Eskilstuna、瑞典、63188
- 招聘中
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
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接触：
- Principal Investigator
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Gävle、瑞典、80324
- 招聘中
- Gävle Hospital
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接触：
- Principal Investigator
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Jönköping、瑞典、55185
- 主动，不招人
- Ryhov County Hospital
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Stockholm、瑞典、11912
- 主动，不招人
- Capio St Görans sjukhus
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Stockholm、瑞典、17176
- 主动，不招人
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
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Sundsvall、瑞典、85643
- 撤销
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
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Umeå、瑞典、901 85
- 招聘中
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
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接触：
- Principal Investigator
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Västerås、瑞典、72335
- 招聘中
- Department of Oncology, Västerås
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接触：
- Principal Investigator
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Örebro、瑞典、70185
- 招聘中
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
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接触：
- Principal Investigator
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Baden、瑞士、5404
- 招聘中
- Kantonsspital Baden
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接触：
- Principal Investigator
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Frauenfeld、瑞士、8500
- 终止
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
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Fribourg、瑞士、1701
- 招聘中
- Centre du Sein Fribourg
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接触：
- Principal Investigator
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Geneva、瑞士、1206
- 招聘中
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
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接触：
- Principal Investigator
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La Chaux-de-Fonds、瑞士、2300
- 招聘中
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
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接触：
- Principal Investigator
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Lausanne、瑞士、1011
- 招聘中
- CHUV
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接触：
- Principal Investigator
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Lausanne、瑞士、1003
- 招聘中
- Réseau du Sein Lausanne
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接触：
- Principal Investigator
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Liestal、瑞士、4410
- 招聘中
- Kantonsspital Baselland
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接触：
- Principal Investigator
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Sankt Gallen、瑞士、9007
- 尚未招聘
- Kantonsspital St.Gallen
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接触：
- Principal Investigator
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Sion、瑞士、1951
- 终止
- Hôpital du Valais Sion
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Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- Universitätsspital Zürich
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接触：
- Principal Investigator
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Zurich、瑞士、8005
- 主动，不招人
- ZIO AG
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Alcabideche, Lisboa、葡萄牙、2755-009
- 撤销
- Hospital de Cascais
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Amadora, Lisboa、葡萄牙、2720-276
- 撤销
- ULS Amadora Sintra
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Braga、葡萄牙、4710-243
- 撤销
- ULS Braga
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Lisbon、葡萄牙、1400-038
- 撤销
- Dra. Berta Sousa
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Lisbon、葡萄牙、1023-099
- 撤销
- Ipo Lisboa
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Lisbon、葡萄牙、1500-650
- 撤销
- Hospital da Luz Lisboa
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Lisbon、葡萄牙、1649-035
- 撤销
- ULS Santa Maria
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Loures、葡萄牙、2674-514
- 撤销
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
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Porto、葡萄牙、4099-001
- 撤销
- ULS Santo António
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Porto、葡萄牙、4200-162
- 撤销
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
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Porto、葡萄牙、4464-513
- 撤销
- ULS Matosinhos
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Vila Real、葡萄牙、5000-508
- 撤销
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
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Albacete、西班牙、02006
- 主动，不招人
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
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Alicante、西班牙、03010
- 尚未招聘
- Hospital General Universitario de Alicante
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接触：
- Principal Investigator
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Alzira、西班牙、46600
- 主动，不招人
- Hospital Universitario de La Ribera
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Barakaldo、西班牙、48903
- 终止
- Hospital Universitario de Cruces
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Barcelona、西班牙、08026
- 主动，不招人
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、西班牙、08908
- 尚未招聘
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
接触：
- Principal Investigator
-
Bilbao、西班牙、48013
- 主动，不招人
- Hospital Universitario de Basurto
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Cadiz、西班牙、11510
- 主动，不招人
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres、西班牙、10003
- 主动，不招人
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
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Córdoba、西班牙、14004
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche、西班牙、03203
- 主动，不招人
- Hospital General Universitario de Elche
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Galdakao、西班牙、48960
- 主动，不招人
- Hospital de Galdakao
-
Granada、西班牙、18016
- 主动，不招人
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén、西班牙、23007
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León、西班牙、24008
- 终止
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño、西班牙、26006
- 撤销
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo、西班牙、270003
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid、西班牙、28046
- 尚未招聘
- Hospital Universitario La Paz
-
接触：
- Principal Investigator
-
Madrid、西班牙、28041
- 主动，不招人
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、西班牙、28006
- 主动，不招人
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid、西班牙、28034
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、西班牙、28222
- 尚未招聘
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
接触：
- Principal Investigator
-
Madrid、西班牙、28033
- 主动，不招人
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid、西班牙、28040
- 主动，不招人
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid、西班牙、28905
- 主动，不招人
- Hospital de Getafe
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Murcia、西班牙、30120
- 主动，不招人
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo、西班牙、330011
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia、西班牙、34005
- 终止
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
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Palma、西班牙、07198
- 终止
- Hospital Son Llatzer
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Palma de Mallorca、西班牙、07210
- 主动，不招人
- Hospital Son Espases
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Pontevedra、西班牙、36001
- 主动，不招人
- Hospital de Pontevedra
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Reus、西班牙、43204
- 主动，不招人
- Hospital San Joan de Reus
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Sabadell、西班牙、08208
- 主动，不招人
- Hospital Universitari Parc Tauli
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Salamanca、西班牙、37007
- 终止
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
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San Cristóbal de La Laguna、西班牙、38320
- 主动，不招人
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès、西班牙、08195
- 主动，不招人
- Hospital General De Catalunya
-
Santander、西班牙、39008
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia、西班牙、46014
- 主动，不招人
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid、西班牙、47012
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid、西班牙、47003
- 主动，不招人
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra、西班牙、36312
- 主动，不招人
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza、西班牙、50009
- 尚未招聘
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
接触：
- Principal Investigator
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌的成年患者，在转移性环境中接受过既往化疗，或在完成辅助化疗期间或完成后 6 个月内出现疾病复发。
描述
纳入标准：
- 组织学或细胞学确诊为不可切除和/或 mBC 的成年患者（年龄 ≥ 18 岁）
- 记录的 HER2-低状态（IHC1+、IHC2+/ISH-）
- 在转移性环境中接受过既往化疗的患者或在完成辅助化疗期间或完成后 6 个月内出现疾病复发的患者
- 根据 SmPC 的医生选择决定新开始 T-DXd 治疗或常规化疗
- 书面并签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 在本研究收集数据时，正在参与或已经参与一项仍处于盲态的干预研究的患者。
没有定义具体的排除标准，因为患者将根据 SmPC 中建议的适应症声明进行治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
这是一项非干预性研究，将根据 SmPC 作为当地护理标准和常规临床实践的一部分进行药物治疗。 根据 SmPC 施用曲妥珠单抗 (T-DXd)。 常规治疗（例如 卡培他滨、艾日布林、吉西他滨、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇）根据 SmPC 进行给药。
其他名称：
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Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
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这是一项非干预性研究，将根据 SmPC 作为当地护理标准和常规临床实践的一部分进行药物治疗。 根据 SmPC 施用曲妥珠单抗 (T-DXd)。 常规治疗（例如 卡培他滨、艾日布林、吉西他滨、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇）根据 SmPC 进行给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
大体时间：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
大体时间：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
大体时间：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
大体时间：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
大体时间：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
大体时间：Baseline up to approximately 37 months
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The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
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Baseline up to approximately 37 months
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
大体时间：Baseline up to approximately 37 months
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The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
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Baseline up to approximately 37 months
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Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
大体时间：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Global Team Leader、Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月24日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DS8201-0005-NIS-MA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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