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DESTINY 乳房反应 HER2-低欧洲

2024年3月6日更新者：Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

一项使用曲妥珠单抗 Deruxtecan 治疗 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的前瞻性非干预性研究 (NIS)，并伴有接受传统化疗的患者疾病登记（DESTINY Breast Respond HER2-low Europe）

曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd) 作为单一疗法适用于治疗无法切除或转移性 HER2 低乳腺癌成年患者，这些患者在转移环境中接受过先前化疗或在完成辅助化疗期间或完成后 6 个月内出现疾病复发。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

药品：曲妥珠单抗德鲁替康

详细说明

这项非干预性研究将调查 T-DXd 的有效性、患者的人口统计学和临床特征、治疗模式、耐受性、药物不良反应 (ADR) 的管理以及 T-DXd 在 HER2 低不可切除患者中的患者体验和/或转移性乳腺癌。患者将根据产品特性摘要 (SmPC) 中建议的适应症声明进行治疗。作为本研究的一部分，不会施用任何药品。

常规化疗（即，包括但不限于卡培他滨、艾日布林、吉西他滨、紫杉醇和白蛋白结合型紫杉醇）的数据也将收集在该研究的疾病登记部分。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Contact for Clinical Trial Information
电话号码：908-992-6400
邮箱：CTRinfo@dsi.com

学习地点

丹麦
- - Aalborg、丹麦、9000
    - 尚未招聘
    - Aalborg Universitetshospital, Syd
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Aarhus N、丹麦、8200
    - 尚未招聘
    - Aarhus University Hospital
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Sønderborg、丹麦、6400
    - 尚未招聘
    - Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
    - 接触：
      
      Principal Investigator
奥地利
- - Graz、奥地利、8036
    - 尚未招聘
    - Medizinische Universität Graz
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Graz、奥地利、8036
    - 终止
    - Medizinische Universität Graz
  - Innsbruck、奥地利、6020
    - 招聘中
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Linz、奥地利、4010
    - 尚未招聘
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige schwestern
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Rankweil、奥地利、6830
    - 招聘中
    - Interne II, LKH Feldkirch
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Salzburg、奥地利、5020
    - 招聘中
    - Uniklinikum Salzburg
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Salzburg、奥地利、5010
    - 招聘中
    - KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Vöcklabruck、奥地利、4840
    - 尚未招聘
    - Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Wels、奥地利、4600
    - 招聘中
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Wien、奥地利、1130
    - 尚未招聘
    - Krankenhaus Hietzing
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Wien、奥地利、1090
    - 尚未招聘
    - Medical University of Vienna
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Wien、奥地利、1090
    - 终止
    - Medizinische Universität Wien
  - Wiener Neustadt、奥地利、2700
    - 尚未招聘
    - Landesklinikum Wiener Neustadt
    - 接触：
      
      Principal Investigator
意大利
- - Alessandria、意大利、15121
    - 尚未招聘
    - Azienda Ospedaliera di Alessandria
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Chieti、意大利、66100
    - 尚未招聘
    - Ospedale SS Annunziata
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Città di Castello、意大利、06012
    - 尚未招聘
    - Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Empoli、意大利、50053
    - 尚未招聘
    - Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Lecco、意大利、23900
    - 尚未招聘
    - ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Legnago、意大利、37045
    - 尚未招聘
    - AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Macerata、意大利、62100
    - 尚未招聘
    - Ospedale Generale Provinciale di Macerata
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Meldola、意大利、47014
    - 尚未招聘
    - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Monza、意大利、20900
    - 尚未招聘
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Napoli、意大利、80131
    - 尚未招聘
    - AOU Federico II
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Novara、意大利、28100
    - 尚未招聘
    - AOU Maggiore della Carità di Novara
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Padova、意大利、35128
    - 尚未招聘
    - IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Palermo、意大利、90124
    - 尚未招聘
    - ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Pavia、意大利、27100
    - 尚未招聘
    - Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Potenza、意大利、85100
    - 尚未招聘
    - AO Regionale San Carlo
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Roma、意大利、00184
    - 尚未招聘
    - AO San Giovanni Addolorata
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Roma、意大利、00157
    - 尚未招聘
    - ASL RM 2 Ospedale Pertini
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Salerno、意大利、84135
    - 尚未招聘
    - AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Taormina、意大利、98039
    - 尚未招聘
    - Ospedale San Vincenzo
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Torino、意大利、10126
    - 尚未招聘
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Torino、意大利、10128
    - 尚未招聘
    - AO Ordine Mauriziano
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Udine、意大利、33100
    - 尚未招聘
    - ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Varese、意大利、22100
    - 尚未招聘
    - ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
    - 接触：
      
      Principal Investigator
挪威
- - Tromsø、挪威、9019
    - 尚未招聘
    - Universitetssjukhuset Nord-Norge
    - 接触：
      
      Principal Investigator
比利时
- - Aalst、比利时、9300
    - 尚未招聘
    - ASZ Aalst
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Bonheiden、比利时、2820
    - 尚未招聘
    - Imeldaziekenhuis Bonheiden
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Brasschaat、比利时、2930
    - 尚未招聘
    - AZ KLINA
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Brugge、比利时、8000
    - 尚未招聘
    - AZ Sint-Jan Brugge AV
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Brussels、比利时、1200
    - 尚未招聘
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Brussels、比利时、1020
    - 尚未招聘
    - CHU Brugmann
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Haine Saint Paul、比利时、7100
    - 尚未招聘
    - Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - La Louviere、比利时、7100
    - 尚未招聘
    - CHU Tivoli
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Liege、比利时、4000
    - 尚未招聘
    - Hôpital de la Citadelle
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Namur、比利时、B5000
    - 尚未招聘
    - CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Ottignies、比利时、1340
    - 尚未招聘
    - Clinique Saint Pierre Ottignies
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Sint-Niklaas、比利时、9100
    - 尚未招聘
    - VITAZ
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Verviers、比利时、4800
    - 尚未招聘
    - CHR Verviers East Belgium
    - 接触：
      
      Principal Investigator
法国
- - Amiens、法国、80000
    - 尚未招聘
    - CHU Amiens Picardie
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Amiens、法国、80090
    - 尚未招聘
    - Clinique de l'Europe
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Avignon、法国、84918
    - 尚未招聘
    - Institut du Cancer Avignon Provence
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Bayonne、法国、64100
    - 尚未招聘
    - CH Cote Basque
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Bayonne、法国、64100
    - 尚未招聘
    - Clinique Belharra
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Besançon、法国、25000
    - 尚未招聘
    - CHU Jean Minjoz Besançon
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Bordeaux、法国、33000
    - 尚未招聘
    - Clinique Tivoli-Ducos
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Bourg-en-Bresse、法国、01012
    - 尚未招聘
    - Centre Hospitalier Fleyriat
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Caen、法国、14000
    - 尚未招聘
    - Centre Francois Baclesse
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Chalon-sur-Saône、法国、71321
    - 尚未招聘
    - Centre Hospitalier William Morey
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Chambray-lès-Tours、法国、37170
    - 尚未招聘
    - Pole Sante Leonard de Vinci
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Chambéry、法国、73000
    - 尚未招聘
    - CH Metropole Savoie
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Cholet、法国、49300
    - 尚未招聘
    - Ch Cholet
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Clermont-Ferrand、法国、63011
    - 尚未招聘
    - Centre Jean Perrin
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Compiègne、法国、60200
    - 尚未招聘
    - Polyclinique St Côme
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Créteil、法国、94000
    - 尚未招聘
    - Hopital Henri Mondor
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Dechy、法国、59187
    - 尚未招聘
    - Centre Leonard de Vinci
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Dijon、法国、21000
    - 尚未招聘
    - Centre Georges François Leclerc
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Fort De France Cedex、法国、97261
    - 尚未招聘
    - CHU Martinique
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Fréjus、法国、83600
    - 尚未招聘
    - CHI Frejus Saint Raphael
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Grenoble、法国、38000
    - 尚未招聘
    - Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - La Chaussee Saint Victor、法国、41260
    - 尚未招聘
    - Polyclinique De Blois
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - La Tronche、法国、38700
    - 尚未招聘
    - La Tronche - CHU Grenoble
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Le Mans、法国、72100
    - 尚未招聘
    - Centre de cancerologie de la Sarthe
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Le Puy-en-Velay、法国、43000
    - 尚未招聘
    - Centre Hospitalier Emile ROUX
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Lille、法国、59000
    - 尚未招聘
    - Centre Oscar Lambret
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Lille、法国、59000
    - 尚未招聘
    - CHU Lille
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Lille、法国、59000
    - 尚未招聘
    - Hôpital privé Le Bois
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Lyon、法国、69002
    - 尚未招聘
    - Hospices Civils De Lyon
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Metz、法国、57070
    - 尚未招聘
    - Hôpital-Clinique Claude Bernard
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Montivilliers、法国、76920
    - 尚未招聘
    - GH Havre
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Montpellier、法国、34070
    - 尚未招聘
    - Clinique Clémentville
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Neuilly-sur-Seine、法国、92200
    - 尚未招聘
    - Hôpital Américain de Paris
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Neuilly-sur-Seine、法国、92200
    - 尚未招聘
    - Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Nice、法国、06100
    - 尚未招聘
    - Centre Antoine Lacassagne
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Niort、法国、79000
    - 尚未招聘
    - Centre Hospitalier de Niort
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - NÎMES Cedex 9、法国、30029
    - 尚未招聘
    - Centre Médical ONCOGARD
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Paris、法国、75015
    - 尚未招聘
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Paris、法国、75005
    - 尚未招聘
    - Institut Curie
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Paris、法国、75012
    - 尚未招聘
    - Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Paris、法国、75103
    - 尚未招聘
    - Hopital Saint Joseph
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Poitiers、法国、86000
    - 尚未招聘
    - CHU Poitiers
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Reims、法国、51100
    - 尚未招聘
    - Institut Godinot
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Reims、法国、51100
    - 尚未招聘
    - Polyclinique Courlancy
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Rouen、法国、76000
    - 尚未招聘
    - Clinique Saint Hilaire
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Rouen、法国、76100
    - 尚未招聘
    - Clinique Mathilde
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Saint-Cloud、法国、92210
    - 尚未招聘
    - Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Saint-Paul、法国、97460
    - 尚未招聘
    - CHU Réunion Site Sud
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Sarcelles、法国、95200
    - 尚未招聘
    - Institut de Cancerologie Paris Nord
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Sens Cédex、法国、89108
    - 尚未招聘
    - Centre Hospitalier de Sens
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Suresnes、法国、92150
    - 尚未招聘
    - Hôpital Foch
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Thionville、法国、57100
    - 尚未招聘
    - CHR Metz Thionville
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Toulon、法国、83000
    - 尚未招聘
    - HIA Sainte-Anne
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Troyes、法国、10000
    - 尚未招聘
    - Centre Hospitalier de Troyes
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Valence、法国、26000
    - 尚未招聘
    - Hôpital privé Drôme Ardèche
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Valenciennes、法国、59300
    - 尚未招聘
    - Nouvelle Clinique Des Dentellières
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54519
    - 尚未招聘
    - Institut de cancérologie de Lorraine
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Villeurbanne、法国、69100
    - 尚未招聘
    - Medipole Hopital Mutualiste
    - 接触：
      
      Principal Investigator
瑞典
- - Stockholm、瑞典、11912
    - 尚未招聘
    - Capio St Görans sjukhus
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Stockholm、瑞典、17176
    - 尚未招聘
    - Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Västerås、瑞典、72335
    - 尚未招聘
    - Department of Oncology, Västerås
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Örebro、瑞典、70185
    - 尚未招聘
    - Department of Oncology, Örebro University Hospital
    - 接触：
      
      Principal Investigator
瑞士
- - Baden、瑞士、5404
    - 尚未招聘
    - Kantonsspital Baden
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Frauenfeld、瑞士、8500
    - 终止
    - Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
  - Fribourg、瑞士、1701
    - 尚未招聘
    - Centre du Sein Fribourg
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Genève、瑞士、1206
    - 尚未招聘
    - Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Lausanne、瑞士、1011
    - 尚未招聘
    - CHUV
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Sion、瑞士、1951
    - 尚未招聘
    - Hôpital du Valais Sion
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Zürich、瑞士、8005
    - 尚未招聘
    - ZIO AG
    - 接触：
      
      Principal Investigator
西班牙
- - Albacete、西班牙、02006
    - 尚未招聘
    - Hospital Clinico Universitario de Albacete
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Alzira、西班牙、46600
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario de La Ribera
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Bilbao、西班牙、48013
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario de Basurto
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Cordoba、西班牙、14004
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Cáceres、西班牙、10003
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Cádiz、西班牙、11510
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario de Puerto Real
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Granada、西班牙、18016
    - 尚未招聘
    - Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - La Laguna、西班牙、38320
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario de Canarias
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - León、西班牙、24008
    - 尚未招聘
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Lugo、西班牙、270003
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Madrid、西班牙、28034
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Madrid、西班牙、28041
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Madrid、西班牙、28033
    - 尚未招聘
    - Hospital MD Anderson Cancer Center
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Madrid、西班牙、28040
    - 尚未招聘
    - Hospital Clínico Universitario San Carlos
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Madrid、西班牙、28905
    - 尚未招聘
    - Hospital de Getafe
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Murcia、西班牙、30120
    - 尚未招聘
    - Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Oviedo、西班牙、330011
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Palma、西班牙、07198
    - 尚未招聘
    - Hospital Son Llàtzer
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Palma de Mallorca、西班牙、07210
    - 尚未招聘
    - Hospital Son Espases
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Pontevedra、西班牙、36001
    - 尚未招聘
    - Hospital de Pontevedra
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Reus、西班牙、43204
    - 尚未招聘
    - Hospital San Joan de Reus
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Sabadell、西班牙、08208
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitari Parc Taulí
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Sant Cugat del Vallès、西班牙、08195
    - 尚未招聘
    - Hospital General de Catalunya
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Santander、西班牙、39008
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Valencia、西班牙、46014
    - 尚未招聘
    - Hospital Universitario General de Valencia
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Valladolid、西班牙、47003
    - 尚未招聘
    - Hospital Clínico de Valladolid
    - 接触：
      
      Principal Investigator
  - Vigo Pontevedra、西班牙、36312
    - 尚未招聘
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    - 接触：
      
      Principal Investigator

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有不可切除或转移性 HER2 低乳腺癌的成年患者，在转移性环境中接受过既往化疗，或在完成辅助化疗期间或完成后 6 个月内出现疾病复发。

描述

纳入标准：

组织学或细胞学确诊为不可切除和/或 mBC 的成年患者（年龄 ≥ 18 岁）
记录的 HER2-低状态（IHC1+、IHC2+/ISH-）
在转移性环境中接受过既往化疗的患者或在完成辅助化疗期间或完成后 6 个月内出现疾病复发的患者
根据 SmPC 的医生选择决定新开始 T-DXd 治疗或常规化疗
书面并签署参与研究的知情同意书

排除标准：

怀孕或哺乳
在本研究收集数据时，正在参与或已经参与一项仍处于盲态的干预研究的患者。

没有定义具体的排除标准，因为患者将根据 SmPC 中建议的适应症声明进行治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
曲妥珠单抗 deruxtecan (T-DXd) 患有 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌的参与者将接受曲妥珠单抗 deruxtecan 治疗，部分入组参与者将接受常规化疗。仅对接受常规化疗的参与者进行探索性分析。	药品：曲妥珠单抗德鲁替康这是一项非干预性研究，将根据 SmPC 作为当地护理标准和常规临床实践的一部分进行药物治疗。根据 SmPC 施用曲妥珠单抗 (T-DXd)。常规治疗（例如卡培他滨、艾日布林、吉西他滨、紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇）根据 SmPC 进行给药。其他名称： T-DXd

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
HER2 低表达不可切除和/或转移性乳腺癌参与者的真实世界下次治疗时间 (rwTTNT1) 大体时间：基线长达 31 个月	基线长达 31 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
HER2 低表达不可切除和/或转移性乳腺癌参与者的治疗模式类型大体时间：基线长达 31 个月		基线长达 31 个月
医生报告的 HER2 低表达不可切除和/或转移性乳腺癌参与者中感兴趣的安全事件数量（仅限 T-DXd）大体时间：基线长达 31 个月		基线长达 31 个月
针对 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌参与者中医生报告的感兴趣的安全事件接受预防性和反应性治疗管理的参与者数量（仅限 T-DXd）大体时间：基线长达 31 个月		基线长达 31 个月
HER2 低表达不可切除和/或转移性乳腺癌参与者永久停止治疗的真实世界时间 (rwTTD1) 大体时间：基线长达 31 个月		基线长达 31 个月
HER2 低表达不可切除和/或转移性乳腺癌参与者的患者对治疗耐受性的总体印象 (PGI-TT) 大体时间：基线长达 31 个月	PGI-TT 旨在评估药物的治疗耐受性。参与者将根据 5 分制对与任何治疗相关症状相关的困扰进行评分，范围从 1（完全不）到 5（非常）。分数越高表明结果越差。	基线长达 31 个月
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 评分 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌参与者大体时间：基线长达 31 个月	EORTC QLQ-C30 问卷旨在测量癌症患者的身体、心理和社会功能。 EORTC QLQ-C30 量表和单项量表的分数范围为 0 到 100。功能量表和整体健康状况的得分越高，表示功能水平越好（即患者的状态更好），而症状和单项量表的得分越高，表明症状水平越高（即患者的状态更差）。患者）。	基线长达 31 个月
根据患者日记评估报告恶心和呕吐的参与者人数大体时间：基线长达 31 个月		基线长达 31 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

调查人员

研究主任：Global Team Leader、Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月24日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月6日

首次发布 (实际的)

2023年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

曲妥珠单抗德鲁替康的临床试验

AstraZeneca
Daiichi Sankyo

完全的

T-DXd 在既往治疗过晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌的有或无脑转移参与者中的研究 (DESTINY-B12)

乳腺癌

丹麦, 芬兰, 意大利, 挪威, 西班牙, 瑞典, 波兰, 美国, 加拿大, 德国, 日本, 荷兰, 葡萄牙, 瑞士, 澳大利亚, 英国, 比利时, 爱尔兰
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

主动，不招人

DS-1062a 在具有可操作基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌中的研究 (TROPION-Lung05)

非小细胞肺癌

美国, 西班牙, 大韩民国, 台湾, 德国, 意大利, 日本, 法国, 匈牙利, 荷兰
Medical University of Vienna
Daiichi Sankyo, Inc.

招聘中

Dato-DXd 在新诊断或进展性脑转移的三阴性乳腺癌患者中的 II 期研究 (TUXEDO-2)

乳腺癌第四期

奥地利
Daiichi Sankyo
Merck Sharp & Dohme LLC

招聘中

HER3-DXd 在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的研究

黑色素瘤 | 头颈癌 | 胃癌 | 晚期实体瘤

日本
SCRI Development Innovations, LLC
Daiichi Sankyo, Inc.

招聘中

U3-1402 在转移性乳腺癌患者中的研究

转移性乳腺癌 | 局部晚期乳腺癌

美国
The Netherlands Cancer Institute
Daiichi Sankyo, Inc.

尚未招聘

使用放射性标记 Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) PET/CT 进行全身 HER3 定量

表皮生长因子受体基因突变 | 非小细胞肺癌 | 晚期非小细胞鳞状肺癌
Samsung Medical Center

尚未招聘

Patritumab Deruxtecan 用于治疗携带 NRG1 融合的实体瘤患者

实体瘤，成人

大韩民国
Daiichi Sankyo, Inc.

终止

一项评估 U3-1402 在晚期或转移性结直肠癌患者中的研究

转移性结直肠癌

美国, 西班牙, 比利时, 日本, 法国, 英国, 意大利, 波兰
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
Daiichi Sankyo, Inc.

完全的

U3-1402 在人类表皮生长因子受体 3 (HER3) 阳性转移性乳腺癌患者中的 I/II 期研究

转移性乳腺癌

美国, 日本
Daiichi Sankyo

主动，不招人

HERTHENA-Lung02：EGFR TKI 治疗失败后转移性或局部晚期 EGFRm NSCLC Patritumab Deruxtecan 与铂类化疗的研究

EGFR L858R | EGFR 外显子 19 缺失 | 非鳞状非小细胞肺癌

大韩民国, 美国, 荷兰, 西班牙, 英国, 日本, 奥地利, 比利时, 意大利, 法国, 台湾, 德国, 澳大利亚, 新加坡, 中国, 香港, 挪威, 加拿大, 波兰, 葡萄牙, 瑞士

DESTINY 乳房反应 HER2-低欧洲

一项使用曲妥珠单抗 Deruxtecan 治疗 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的前瞻性非干预性研究 (NIS)，并伴有接受传统化疗的患者疾病登记（DESTINY Breast Respond HER2-low Europe）

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

曲妥珠单抗德鲁替康的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Egypt

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点