DESTINY Breast Response HER2-lav Europa
18. august 2026 opdateret af: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
En prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse (NIS) med Trastuzumab Deruxtecan til patienter med HER2-lav udtrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkræft ledsaget af et sygdomsregister af patienter behandlet med konventionel kemoterapi (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) som monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med inoperabel eller metastatisk HER2-lav brystcancer, som tidligere har modtaget kemoterapi i metastaserende omgivelser eller udviklet sygdomstilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afsluttet adjuverende kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil undersøge effektiviteten med T-DXd, patienternes demografiske og kliniske karakteristika, behandlingsmønstre, tolerabilitet, håndtering af bivirkninger (ADR'er) og patientens oplevelse af T-DXd hos patienter med HER2-lav uoperabel og/eller metastatisk brystkræft. Patienter vil blive behandlet i henhold til den foreslåede indikationserklæring i produktresuméet (SmPC). Intet lægemiddel vil blive administreret som en del af denne undersøgelse.
Data om konventionel kemoterapi (dvs. inklusive, men ikke begrænset til, capecitabin, eribulin, gemcitabin, paclitaxel og nab-paclitaxel) vil også blive indsamlet i en sygdomsregisterdel af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2295
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Contact for Clinical Trial Information
- Telefonnummer: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo@dsi.com
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASZ Aalst
-
Auderghem, Belgien, 1160
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AZ Klina
-
Bruges, Belgien, 8000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels, Belgien, 1200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgien, 1020
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Tivoli
-
Liège, Belgien, 4000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHC MontLégia
-
Liège, Belgien, 4000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur, Belgien, B5000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgien, 1340
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Vitaz
-
Verviers, Belgien, 4800
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Afsluttet
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Aarhus University Hospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
-
Næstved, Danmark, 4700
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Naestved Hospital
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Afsluttet
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Frankrig, 80090
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique de l'Europe
-
Antony, Frankrig, 92160
- Trukket tilbage
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras, Frankrig, 62000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon, Frankrig, 84918
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne, Frankrig, 64100
- Trukket tilbage
- Clinique Belharra
-
Bayonne, Frankrig, 64100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CH Côte Basque
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01012
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, Frankrig, 14000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, Frankrig, 71321
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37170
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CH métropole Savoie
-
Cholet, Frankrig, 49300
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne, Frankrig, 60200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, Frankrig, 94000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy, Frankrig, 59187
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, Frankrig, 97261
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Martinique
-
Fréjus, Frankrig, 83600
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor, Frankrig, 41260
- Trukket tilbage
- Polyclinique de Blois
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Aktiv, ikke rekrutterende
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans, Frankrig, 72100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, Frankrig, 92300
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, Frankrig, 59000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, Frankrig, 59000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Lille
-
Lille, Frankrig, 59000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU de Limoges
-
Lyon, Frankrig, 69002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz, Frankrig, 57070
- Trukket tilbage
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, Frankrig, 76920
- Aktiv, ikke rekrutterende
- GH Havre
-
Montpellier, Frankrig, 34070
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Clementville
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Frankrig, 06100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, Frankrig, 79000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre médical Oncogard
-
Paris, Frankrig, 75005
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Curie
-
Paris, Frankrig, 75015
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrig, 75012
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrig, 75103
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Saint Joseph
-
Pau, Frankrig, 64000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrig, 51100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut Godinot
-
Reims, Frankrig, 51100
- Trukket tilbage
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes, Frankrig, 35042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Trukket tilbage
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, Frankrig, 76100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud, Frankrig, 92210
- Trukket tilbage
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, Frankrig, 97460
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles, Frankrig, 95200
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex, Frankrig, 89108
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Foch
-
Thionville, Frankrig, 57100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHR Metz Thionville
-
Toulon, Frankrig, 83000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes, Frankrig, 10000
- Trukket tilbage
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, Frankrig, 26000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes, Frankrig, 59300
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
- Trukket tilbage
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes, Frankrig, 56000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
-
Chieti, Italien, 66100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale SS Annunziata
-
Città di Castello, Italien, 06012
- Afsluttet
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Empoli, Italien, 50053
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
-
Lecce, Italien, 42100
- Trukket tilbage
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Italien, 23900
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Legnago, Italien, 37045
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
-
Legnano, Italien, 90146
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Meldola, Italien, 47014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
-
Modena, Italien, 73100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU di Modena
-
Monza, Italien, 20900
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Italien, 80131
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Federico II
-
Novara, Italien, 28100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italien, 35128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Palermo, Italien, 41124
- Afsluttet
- La Maddalena S.p.A.
-
Palermo, Italien, 90124
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Pavia, Italien, 27100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italien, 89133
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Potenza, Italien, 85100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AO Regionale San Carlo
-
Province of Macerata, Italien, 62100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Reggio Calabria, Italien, 20025
- Aktiv, ikke rekrutterende
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Reggio Emilia, Italien, 31100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Italien, 00157
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Roma, Italien, 00184
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AO San Giovanni Addolorata
-
Salerno, Italien, 84135
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Italien, 56126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Taormina, Italien, 98039
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Italien, 10126
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Torino, Italien, 10128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AO Ordine Mauriziano
-
Treviso, Italien, 28100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
-
Udine, Italien, 33100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
-
Varese, Italien, 22100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
-
-
-
-
-
Bodø, Norge, 8005
- Rekruttering
- Nordlandssjukhuset Bodø
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekruttering
- Drammen Sykehus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Kristiansand, Norge, 4615
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
-
Skien, Norge, 3710
- Rekruttering
- Sykehuset Telemark
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Tromsø, Norge, 9019
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2755-009
- Trukket tilbage
- Hospital de Cascais
-
Amadora, Lisboa, Portugal, 2720-276
- Trukket tilbage
- ULS Amadora Sintra
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Trukket tilbage
- ULS Braga
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Trukket tilbage
- Dra. Berta Sousa
-
Lisbon, Portugal, 1023-099
- Trukket tilbage
- Ipo Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Trukket tilbage
- Hospital da Luz Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Trukket tilbage
- ULS Santa Maria
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Trukket tilbage
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Trukket tilbage
- ULS Santo António
-
Porto, Portugal, 4200-162
- Trukket tilbage
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugal, 4464-513
- Trukket tilbage
- ULS Matosinhos
-
Vila Real, Portugal, 5000-508
- Trukket tilbage
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
- Rekruttering
- Kantonsspital Baden
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Frauenfeld, Schweiz, 8500
- Afsluttet
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, Schweiz, 1701
- Rekruttering
- Centre du Sein Fribourg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Geneva, Schweiz, 1206
- Rekruttering
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
- Rekruttering
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekruttering
- CHUV
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Schweiz, 1003
- Rekruttering
- Réseau du Sein Lausanne
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Rekruttering
- Kantonsspital Baselland
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Ikke rekrutterer endnu
- Kantonsspital St.Gallen
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sion, Schweiz, 1951
- Afsluttet
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Zurich, Schweiz, 8005
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ZIO AG
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Alicante, Spanien, 03010
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Alzira, Spanien, 46600
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Afsluttet
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Spanien, 08026
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Ikke rekrutterer endnu
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario de Basurto
-
Cadiz, Spanien, 11510
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Spanien, 03203
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao, Spanien, 48960
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de Galdakao
-
Granada, Spanien, 18016
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén, Spanien, 23007
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León, Spanien, 24008
- Afsluttet
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño, Spanien, 26006
- Trukket tilbage
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, Spanien, 270003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28046
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28006
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28034
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28222
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28033
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Spanien, 28040
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28905
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de Getafe
-
Murcia, Spanien, 30120
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo, Spanien, 330011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia, Spanien, 34005
- Afsluttet
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma, Spanien, 07198
- Afsluttet
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07210
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra, Spanien, 36001
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital de Pontevedra
-
Reus, Spanien, 43204
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell, Spanien, 08208
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Afsluttet
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès, Spanien, 08195
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital General De Catalunya
-
Santander, Spanien, 39008
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Spanien, 46014
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid, Spanien, 47012
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra, Spanien, 36312
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- Rekruttering
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Gävle, Sverige, 80324
- Rekruttering
- Gävle Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Jönköping, Sverige, 55185
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ryhov County Hospital
-
Stockholm, Sverige, 11912
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall, Sverige, 85643
- Trukket tilbage
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Rekruttering
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Västerås, Sverige, 72335
- Rekruttering
- Department of Oncology, Västerås
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Örebro, Sverige, 70185
- Rekruttering
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Medizinische Universität Graz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Graz, Østrig, 8036
- Afsluttet
- Medizinische Universität Graz
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Østrig, 9020
- Rekruttering
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Leoben, Østrig, 8700
- Trukket tilbage
- LKH Hochsteiermark-Leoben
-
Linz, Østrig, 4010
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rankweil, Østrig, 6830
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Rekruttering
- Uniklinikum Salzburg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Salzburg, Østrig, 5010
- Rekruttering
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Østrig, 1130
- Rekruttering
- Krankenhaus Hietzing
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Østrig, 1090
- Afsluttet
- Medizinische Universität Wien
-
Vöcklabruck, Østrig, 4840
- Rekruttering
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wels, Østrig, 4600
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Østrig, 2700
- Rekruttering
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med inoperabel eller metastatisk HER2-lav brystcancer, som har modtaget tidligere kemoterapi i metastaserende omgivelser eller udviklet sygdomstilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afsluttet adjuverende kemoterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (alder ≥ 18 år) med histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af inoperabel og/eller mBC
- Dokumenteret HER2-lav status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi i metastaserende omgivelser, eller patienter, som har udviklet sygdomstilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afsluttet adjuverende kemoterapi
- Beslutning om nystart af behandling med T-DXd eller konventionel kemoterapi i henhold til lægens valg pr. produktresumé
- Skriftligt og underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Patienter, som på tidspunktet for dataindsamlingen til denne undersøgelse deltager i eller har deltaget i et interventionsstudie, der forbliver blindet.
Der er ikke defineret specifikke eksklusionskriterier, da patienter vil blive behandlet i henhold til de foreslåede indikationserklæringer i produktresuméet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
Dette er et ikke-interventionsstudie, og medicin vil blive administreret i henhold til produktresuméet som lokal standard for pleje og som en del af den rutinemæssige kliniske praksis. Trastuzumab (T-DXd) skal administreres i henhold til produktresuméet. Konventionel terapi (f. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paclitaxel, nab paclitaxel), der skal administreres i henhold til produktresuméet.
Andre navne:
|
|
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
Dette er et ikke-interventionsstudie, og medicin vil blive administreret i henhold til produktresuméet som lokal standard for pleje og som en del af den rutinemæssige kliniske praksis. Trastuzumab (T-DXd) skal administreres i henhold til produktresuméet. Konventionel terapi (f. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paclitaxel, nab paclitaxel), der skal administreres i henhold til produktresuméet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Tidsramme: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DS8201-0005-NIS-MA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .