Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DESTINY Breast Response HER2-lav Europa

9. februar 2026 opdateret af: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

En prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse (NIS) med Trastuzumab Deruxtecan til patienter med HER2-lav udtrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkræft ledsaget af et sygdomsregister af patienter behandlet med konventionel kemoterapi (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) som monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med inoperabel eller metastatisk HER2-lav brystcancer, som tidligere har modtaget kemoterapi i metastaserende omgivelser eller udviklet sygdomstilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afsluttet adjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil undersøge effektiviteten med T-DXd, patienternes demografiske og kliniske karakteristika, behandlingsmønstre, tolerabilitet, håndtering af bivirkninger (ADR'er) og patientens oplevelse af T-DXd hos patienter med HER2-lav uoperabel og/eller metastatisk brystkræft. Patienter vil blive behandlet i henhold til den foreslåede indikationserklæring i produktresuméet (SmPC). Intet lægemiddel vil blive administreret som en del af denne undersøgelse.

Data om konventionel kemoterapi (dvs. inklusive, men ikke begrænset til, capecitabin, eribulin, gemcitabin, paclitaxel og nab-paclitaxel) vil også blive indsamlet i en sygdomsregisterdel af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Contact for Clinical Trial Information
  • Telefonnummer: 908-992-6400
  • E-mail: CTRinfo@dsi.com

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASZ Aalst
      • Auderghem, Belgien, 1160
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chirec Delta Hospital
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AZ Klina
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AZ Sint-Jan Brugge AV
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Brugmann
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jessa Ziekenhuis
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chu Tivoli
      • Liège, Belgien, 4000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHC MontLegia
      • Liège, Belgien, 4000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital de la Citadelle
      • Namur, Belgien, B5000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinique Saint Pierre Ottignies
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vitaz
      • Verviers, Belgien, 4800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHR Verviers East Belgium
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Afsluttet
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Rekruttering
        • Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Rekruttering
        • Naestved Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sønderborg, Danmark, 6400
        • Afsluttet
        • Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80090
        • Rekruttering
        • Clinique de l'Europe
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Amiens Picardie
      • Antony, Frankrig, 92160
        • Rekruttering
        • Hopital Prive d'Antony
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Arras, Frankrig, 62000
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé les Bonnettes
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Avignon, Frankrig, 84918
        • Rekruttering
        • Institut du Cancer Avignon Provence
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • Rekruttering
        • CH Côte Basque
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • Trukket tilbage
        • Clinique Belharra
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chu Jean Minjoz Besancon
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • Clinique Tivoli-Ducos
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01012
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Fleyriat
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Centre Francois Baclesse
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig, 71321
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier William Morey
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37170
        • Rekruttering
        • Pole Sante Leonard de Vinci
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chambéry, Frankrig, 73000
        • Rekruttering
        • CH Metropole Savoie
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cholet, Frankrig, 49300
        • Rekruttering
        • CH Cholet
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63011
        • Rekruttering
        • Centre Jean Perrin
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • Rekruttering
        • Polyclinique St Côme
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Dechy, Frankrig, 59187
        • Rekruttering
        • Centre Leonard de Vinci
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Fort de France Cedex, Frankrig, 97261
        • Rekruttering
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Fréjus, Frankrig, 83600
        • Rekruttering
        • CHI Frejus Saint Raphael
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • La Chaussée-Saint-Victor, Frankrig, 41260
        • Rekruttering
        • Polyclinique de Blois
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • La Tronche - CHU Grenoble
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Le Mans, Frankrig, 72100
        • Rekruttering
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Emile Roux
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Levallois-Perret, Frankrig, 92300
        • Rekruttering
        • Hopital Franco-Britannique Cognac Jay
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Chu Lille
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • CHU de LImoges
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Rekruttering
        • Hôpital Jean Mermoz
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospices Civils de Lyon
      • Metz, Frankrig, 57070
        • Trukket tilbage
        • Hôpital-Clinique Claude Bernard
      • Montivilliers, Frankrig, 76920
        • Rekruttering
        • GH Havre
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Rekruttering
        • Clinique Clémentville
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
        • Rekruttering
        • Hôpital Américain de Paris
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Nice, Frankrig, 06100
        • Rekruttering
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Niort, Frankrig, 79000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Niort
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • Centre médical Oncogard
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Rekruttering
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Rekruttering
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Frankrig, 75103
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pau, Frankrig, 64000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Pau
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Rekruttering
        • Institut Godinot
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Rekruttering
        • Polyclinique Courlancy
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Rekruttering
        • Centre Eugene Marquis
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rouen, Frankrig, 76100
        • Rekruttering
        • Clinique Mathilde
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Trukket tilbage
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Trukket tilbage
        • Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
      • Saint-Paul, Frankrig, 97460
        • Rekruttering
        • CHU REUNION site SUD
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sarcelles, Frankrig, 95200
        • Rekruttering
        • Institut de Cancérologie Paris Nord
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sens Cédex, Frankrig, 89108
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Sens
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Rekruttering
        • Hopital Foch
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Thionville, Frankrig, 57100
        • Rekruttering
        • CHR Metz Thionville
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Toulon, Frankrig, 83000
        • Rekruttering
        • HIA Sainte-Anne
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Troyes, Frankrig, 10000
        • Trukket tilbage
        • Centre Hospitalier de Troyes
      • Valence, Frankrig, 26000
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valenciennes, Frankrig, 59300
        • Rekruttering
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54519
        • Trukket tilbage
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Vannes, Frankrig, 56000
        • Rekruttering
        • Centre d'oncologie Saint-Yves
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Rekruttering
        • Medipole Hopital Mutualiste
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera di Alessandria
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chieti, Italien, 66100
        • Rekruttering
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Città di Castello, Italien, 06012
        • Rekruttering
        • Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Empoli, Italien, 50053
        • Rekruttering
        • Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lecce, Italien, 42100
        • Trukket tilbage
        • ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
      • Lecco, Italien, 23900
        • Rekruttering
        • ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Legnago, Italien, 37045
        • Rekruttering
        • AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Legnano, Italien, 90146
        • Rekruttering
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Macerata, Italien, 62100
        • Rekruttering
        • Ospedale Generale Provinciale di Macerata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekruttering
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Modena, Italien, 73100
        • Rekruttering
        • AOU di Modena
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • AOU Federico II
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • AOU Maggiore della Carità di Novara
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Padua, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palermo, Italien, 41124
        • Rekruttering
        • La Maddalena S.p.A.
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palermo, Italien, 90124
        • Rekruttering
        • ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pisa, Italien, 89133
        • Rekruttering
        • AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Potenza, Italien, 85100
        • Rekruttering
        • AO Regionale San Carlo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reggio Calabria, Italien, 20025
        • Rekruttering
        • GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reggio Emilia, Italien, 31100
        • Rekruttering
        • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Roma, Italien, 00157
        • Rekruttering
        • ASL RM 2 Ospedale Pertini
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Roma, Italien, 00184
        • Rekruttering
        • AO San Giovanni Addolorata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Salerno, Italien, 84135
        • Rekruttering
        • AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sassari, Italien, 56126
        • Rekruttering
        • AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Taormina, Italien, 98039
        • Rekruttering
        • Ospedale San Vincenzo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekruttering
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekruttering
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Treviso, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Varese, Italien, 22100
        • Rekruttering
        • ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Norge
      • Bodø, Norge, 8005
        • Rekruttering
        • Nordlandssjukhuset Bodø
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Drammen, Norge, 3004
        • Rekruttering
        • Drammen Sykehus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Kristiansand, Norge, 4615
        • Rekruttering
        • Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Skien, Norge, 3710
        • Rekruttering
        • Sykehuset Telemark
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Tromsø, Norge, 9019
        • Rekruttering
        • Universitetssjukhuset Nord-Norge
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Portugal
      • Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2755-009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital de Cascais
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Amadora, Lisboa, Portugal, 2720-276
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ULS Amadora Sintra
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ULS Braga
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugal, 1500-650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ULS Santa Maria
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugal, 1023-099
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ipo Lisboa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Trukket tilbage
        • Dra. Berta Sousa
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Rekruttering
        • ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ULS Santo António
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Porto, Portugal, 4200-162
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Porto, Portugal, 4464-513
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ULS Matosinhos
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vila Real, Portugal, 5000-508
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kantonsspital Baden
      • Frauenfeld, Schweiz, 8500
        • Afsluttet
        • Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
      • Fribourg, Schweiz, 1701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre du Sein Fribourg
      • Geneva, Schweiz, 1206
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
      • Lausanne, Schweiz, 1003
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Réseau du Sein Lausanne
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHUV
      • Liestal, Schweiz, 4410
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kantonsspital Baselland
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sion, Schweiz, 1951
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital du Valais Sion
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Zurich, Schweiz, 8005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ZIO AG
  • Spanien
      • Albacete, Spanien, 02006
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Albacete
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Alzira, Spanien, 46600
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cadiz, Spanien, 11510
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Puerto Real
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Elche, Spanien, 03203
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Galdakao, Spanien, 48960
        • Rekruttering
        • Hospital de Galdakao
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • León, Spanien, 24008
        • Rekruttering
        • Complejo Asistencial Universitario de León
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Logroño, Spanien, 26006
        • Trukket tilbage
        • Hospital Universitario San Pedro de Logroño
      • Lugo, Spanien, 270003
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Spanien, 28905
        • Rekruttering
        • Hospital de Getafe
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Rekruttering
        • Hospital MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Oviedo, Spanien, 330011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palencia, Spanien, 34005
        • Rekruttering
        • Complejo Asistencial Universitario de Palencia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palma, Spanien, 07198
        • Rekruttering
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07210
        • Rekruttering
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pontevedra, Spanien, 36001
        • Rekruttering
        • Hospital de Pontevedra
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reus, Spanien, 43204
        • Rekruttering
        • Hospital San Joan de Reus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekruttering
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sant Cugat del Vallès, Spanien, 08195
        • Rekruttering
        • Hospital General de Catalunya
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario General de Valencia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Rio Hortega
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico de Valladolid
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vigo Pontevedra, Spanien, 36312
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige, 63188
        • Rekruttering
        • Onkologikliniken Mälarsjukhuset
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Gävle, Sverige, 80324
        • Rekruttering
        • Gävle Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Jönköping, Sverige, 55185
        • Rekruttering
        • Ryhov County Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Stockholm, Sverige, 11912
        • Rekruttering
        • Capio St Görans Sjukhus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Rekruttering
        • Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sundsvall, Sverige, 85643
        • Trukket tilbage
        • Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Rekruttering
        • Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Västerås, Sverige, 72335
        • Rekruttering
        • Department of Oncology, Västerås
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Örebro, Sverige, 70185
        • Rekruttering
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Afsluttet
        • Medizinische Universität Graz
      • Graz, Østrig, 8036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medizinische Universität Graz
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Leoben, Østrig, 8700
        • Trukket tilbage
        • Lkh Hochsteiermark-Leoben
      • Linz, Østrig, 4010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
      • Rankweil, Østrig, 6830
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Interne II, LKH Feldkirch
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniklinikum Salzburg
      • Salzburg, Østrig, 5010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Afsluttet
        • Medizinische Universitat Wien
      • Vienna, Østrig, 1130
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Krankenhaus Hietzing
      • Vöcklabruck, Østrig, 4840
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
      • Wels, Østrig, 4600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wiener Neustadt, Østrig, 2700
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Landesklinikum Wiener Neustadt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med inoperabel eller metastatisk HER2-lav brystcancer, som har modtaget tidligere kemoterapi i metastaserende omgivelser eller udviklet sygdomstilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afsluttet adjuverende kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient (alder ≥ 18 år) med histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af inoperabel og/eller mBC
  • Dokumenteret HER2-lav status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
  • Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi i metastaserende omgivelser, eller patienter, som har udviklet sygdomstilbagefald under eller inden for 6 måneder efter afsluttet adjuverende kemoterapi
  • Beslutning om nystart af behandling med T-DXd eller konventionel kemoterapi i henhold til lægens valg pr. produktresumé
  • Skriftligt og underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter, som på tidspunktet for dataindsamlingen til denne undersøgelse deltager i eller har deltaget i et interventionsstudie, der forbliver blindet.

Der er ikke defineret specifikke eksklusionskriterier, da patienter vil blive behandlet i henhold til de foreslåede indikationserklæringer i produktresuméet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
Deltagere med HER2-lav-udtrykkende inoperabel og/eller metastatisk brystkræft, som vil blive behandlet med trastuzumab deruxtecan og en del af de tilmeldte deltagere, vil modtage konventionel kemoterapi. Deltagerne på konventionel kemoterapi vil kun blive analyseret undersøgende.
Medicin: Trastuzumab deruxtecan

Dette er et ikke-interventionsstudie, og medicin vil blive administreret i henhold til produktresuméet som lokal standard for pleje og som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.

Trastuzumab (T-DXd) skal administreres i henhold til produktresuméet.

Konventionel terapi (f. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paclitaxel, nab paclitaxel), der skal administreres i henhold til produktresuméet.

Andre navne:
  • T-DXd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) hos deltagere med HER2-lav, der udtrykker uoperabel og/eller metastatisk brystkræft
Tidsramme: Baseline op til 31 måneder
Baseline op til 31 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type behandlingsmønstre hos deltagere med HER2-lav-udtrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkræft
Tidsramme: Baseline op til 31 måneder
Baseline op til 31 måneder
Antal lægerapporterede sikkerhedshændelser af interesse hos deltagere med HER2-lav, der udtrykker uoperabel og/eller metastatisk brystkræft (kun T-DXd)
Tidsramme: Baseline op til 31 måneder
Baseline op til 31 måneder
Antal deltagere, der modtager profylaktisk og reaktiv behandlingsbehandling for lægerapporterede sikkerhedshændelser af interesse hos deltagere med HER2-lav, der udtrykker uoperabel og/eller metastatisk brystkræft (kun T-DXd)
Tidsramme: Baseline op til 31 måneder
Baseline op til 31 måneder
Real World Time to Permanent Treatment Seponering (rwTTD1) hos deltagere med HER2-lav-udtrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkræft
Tidsramme: Baseline op til 31 måneder
Baseline op til 31 måneder
Patients globale indtryk af behandlingstolerabilitet (PGI-TT) hos deltagere med HER2-lav-udtrykkende uoperabel og/eller metastatisk brystkræft
Tidsramme: Baseline op til 31 måneder
PGI-TT er designet til at vurdere lægemidlets behandlingstolerabilitet. Deltagerne vil vurdere generne forbundet med eventuelle behandlingsrelaterede symptomer baseret på en 5-punkts skala fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline op til 31 måneder
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) score hos deltagere med HER2-lav, der udtrykker uoperabel og/eller metastatisk brystkræft
Tidsramme: Baseline op til 31 måneder
EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet er designet til at måle kræftpatienters fysiske, psykologiske og sociale funktioner. EORTC QLQ-C30-skalaerne og enkelt-element-skalaerne varierer i score fra 0 til 100. En højere score for funktionsskalaerne og global sundhedsstatus angiver et bedre funktionsniveau (dvs. en bedre tilstand af patienten), mens højere score på symptom- og enkeltelement-skalaen indikerer et højere niveau af symptomer (dvs. en dårligere tilstand af patienten). patienten).
Baseline op til 31 måneder
Antal deltagere, der rapporterer kvalme og opkastning som vurderet af en patientdagbog
Tidsramme: Baseline op til 31 måneder
Baseline op til 31 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Efterforskere

  • Studieleder: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS8201-0005-NIS-MA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med Trastuzumab deruxtecan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner