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SCLC の分子分析と治療の選択肢

2024年11月26日 更新者：Xiaomin Niu、Shanghai Chest Hospital

SCLC の分子ランドスケープ分析と臨床的意義

小細胞肺がん (SCLC) は、急速な増殖と転移の早期発症を特徴とする悪性度の高い疾患です。 通常、患者は最初の化学療法には反応しますが、すぐに再発し、長期的な転帰が不良となります。 生存率を大幅に改善する治療革新は歴史的に限られており、信頼できる予測バイオマーカーが不足しています。

現在進行中の研究により、SCLC の分子カテゴリーと免疫学的微環境の理解が進み、それが疾患の分類と病期分類の改善に役立っています。 SCLCの治療における分子変化の役割がまだ完全に定義されていないことを考慮すると、SCLCにおける分子変化は、新規治療法や進行中の臨床試験の反応と生存を予測するために重要であることが緊急に認識されています。 研究の進歩により、この疾患の生物学的特徴に関する重要な情報が明らかになり、脆弱性の特定や新しい治療法の開発につながる可能性があります。 バイオマーカーの特定と革新的な治療法の評価に焦点を当てたさらなる研究は、SCLC患者の治療成績を改善するために最も重要です。

要約すると、SCLC における (遺伝的) バイオマーカーの同定は、分子診断や個別の治療を行うためにますます重要になっています。 このプロジェクトは、SCCL患者の登録簿を作成し、分子変化の特徴をさらに解明し、その検出に基づいた（新規）治療法を開発することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Shanghai Chest Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

SCLCの参加者は標準治療を受けているか、臨床試験に登録されています。

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明されたSCLCの診断
  • 18歳以上
  • 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲があること

除外基準:

  • 組織学的に証明された非SCLCの診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的応答率 (ORR)
時間枠：20年
電子医療記録を通じて SCLC 患者の詳細な臨床情報を収集する
20年
疾病制御率 (DCR)
時間枠：20年
電子医療記録を通じて SCLC 患者の詳細な臨床情報を収集する
20年
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：20年
電子医療記録を通じて SCLC 患者の詳細な臨床情報を収集する
20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間 (OS)
時間枠：20年
電子医療記録を通じて SCLC 患者の詳細な臨床情報を収集する
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Chest Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • THORACIC004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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