Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise Molecular e Opções de Tratamento de SCLC

6 de julho de 2023 atualizado por: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Análise Molecular de Paisagem e Implicações Clínicas para SCLC

O câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) é uma doença agressiva caracterizada por crescimento rápido e desenvolvimento precoce de metástases. Os pacientes geralmente respondem à quimioterapia inicial, mas rapidamente sofrem recaídas, resultando em um mau resultado a longo prazo. Inovações terapêuticas que melhoram substancialmente a sobrevida têm sido historicamente limitadas e faltam biomarcadores preditivos confiáveis.

A pesquisa em andamento avançou a compreensão das categorias moleculares e do microambiente imunológico do SCLC, o que, por sua vez, ajudou a melhorar a classificação e o estadiamento da doença. Considerando que o papel das alterações moleculares ainda não foi totalmente definido no tratamento do SCLC, há um reconhecimento urgente de que as alterações moleculares no SCLC são importantes para prever a resposta e a sobrevida para novas terapias e ensaios clínicos em andamento. Avanços nas pesquisas têm revelado informações críticas sobre as características biológicas da doença, o que pode levar à identificação de vulnerabilidades e ao desenvolvimento de novas terapias. Mais pesquisas focadas na identificação de biomarcadores e avaliação de terapias inovadoras serão fundamentais para melhorar os resultados do tratamento de pacientes com SCLC.

Em resumo, a identificação de biomarcadores (genéticos) no SCLC é cada vez mais essencial para realizar diagnósticos moleculares e tratamentos individualizados. Este projeto visa criar um registro de pacientes com SCCL para aprofundar a caracterização de alterações moleculares e desenvolver (novos) tratamentos com base na detecção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes com SCLC estão com o tratamento padrão e/ou estão inscritos nos ensaios clínicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histologicamente comprovado de SCLC
  • 18 anos de idade ou mais
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico histologicamente comprovado de não CPPC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: 20 anos
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
20 anos
Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: 20 anos
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
20 anos
Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 20 anos
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: 20 anos
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever