- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05945745
Análise Molecular e Opções de Tratamento de SCLC
Análise Molecular de Paisagem e Implicações Clínicas para SCLC
O câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) é uma doença agressiva caracterizada por crescimento rápido e desenvolvimento precoce de metástases. Os pacientes geralmente respondem à quimioterapia inicial, mas rapidamente sofrem recaídas, resultando em um mau resultado a longo prazo. Inovações terapêuticas que melhoram substancialmente a sobrevida têm sido historicamente limitadas e faltam biomarcadores preditivos confiáveis.
A pesquisa em andamento avançou a compreensão das categorias moleculares e do microambiente imunológico do SCLC, o que, por sua vez, ajudou a melhorar a classificação e o estadiamento da doença. Considerando que o papel das alterações moleculares ainda não foi totalmente definido no tratamento do SCLC, há um reconhecimento urgente de que as alterações moleculares no SCLC são importantes para prever a resposta e a sobrevida para novas terapias e ensaios clínicos em andamento. Avanços nas pesquisas têm revelado informações críticas sobre as características biológicas da doença, o que pode levar à identificação de vulnerabilidades e ao desenvolvimento de novas terapias. Mais pesquisas focadas na identificação de biomarcadores e avaliação de terapias inovadoras serão fundamentais para melhorar os resultados do tratamento de pacientes com SCLC.
Em resumo, a identificação de biomarcadores (genéticos) no SCLC é cada vez mais essencial para realizar diagnósticos moleculares e tratamentos individualizados. Este projeto visa criar um registro de pacientes com SCCL para aprofundar a caracterização de alterações moleculares e desenvolver (novos) tratamentos com base na detecção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaomin Niu
- Número de telefone: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Locais de estudo
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-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital
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Contato:
- Xiaomin Niu
- Número de telefone: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente comprovado de SCLC
- 18 anos de idade ou mais
- Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Diagnóstico histologicamente comprovado de não CPPC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: 20 anos
|
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
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20 anos
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Taxa de controle de doenças (DCR)
Prazo: 20 anos
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Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
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20 anos
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: 20 anos
|
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
|
20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida global (OS)
Prazo: 20 anos
|
Colete informações clínicas detalhadas sobre pacientes com SCLC por meio dos registros médicos eletrônicos
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de pequenas células
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Agentes Imunomoduladores
Outros números de identificação do estudo
- THORACIC004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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