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Opzioni di analisi molecolare e trattamento di SCLC

26 novembre 2024 aggiornato da: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Analisi del paesaggio molecolare e implicazioni cliniche per SCLC

Il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) è una malattia aggressiva caratterizzata da una rapida crescita e dallo sviluppo precoce di metastasi. I pazienti in genere rispondono alla chemioterapia iniziale ma sperimentano rapidamente una ricaduta, con conseguente scarso esito a lungo termine. Le innovazioni terapeutiche che migliorano sostanzialmente la sopravvivenza sono state storicamente limitate e mancano biomarcatori predittivi affidabili.

La ricerca in corso ha fatto progredire la comprensione delle categorie molecolari e del microambiente immunologico del SCLC, che a sua volta ha contribuito a migliorare la classificazione e la stadiazione della malattia. Considerando che il ruolo delle alterazioni molecolari non deve ancora essere completamente definito nel trattamento del SCLC, è urgente riconoscere che le alterazioni molecolari nel SCLC sono importanti per prevedere la risposta e la sopravvivenza per nuove terapie e studi clinici in corso. I progressi nella ricerca hanno rivelato informazioni critiche sulle caratteristiche biologiche della malattia, che possono portare all'identificazione di vulnerabilità e allo sviluppo di nuove terapie. Ulteriori ricerche incentrate sull'identificazione di biomarcatori e sulla valutazione di terapie innovative saranno fondamentali per migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con SCLC.

In sintesi, l'identificazione di biomarcatori (genetici) in SCLC è sempre più essenziale per eseguire diagnosi molecolari e trattamenti individualizzati. Questo progetto mira a creare un registro di pazienti con SCCL per promuovere la caratterizzazione delle alterazioni molecolari e sviluppare (nuovi) trattamenti basati sulla rilevazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti con SCLC seguono il trattamento standard e/o sono arruolati negli studi clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente provata di SCLC
  • 18 anni o più
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi istologicamente provata di non-SCLC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: 20 anni
Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con SCLC tramite le cartelle cliniche elettroniche
20 anni
Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: 20 anni
Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con SCLC tramite le cartelle cliniche elettroniche
20 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 20 anni
Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con SCLC tramite le cartelle cliniche elettroniche
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 20 anni
Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con SCLC tramite le cartelle cliniche elettroniche
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare a piccole cellule

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