- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05945745
Opzioni di analisi molecolare e trattamento di SCLC
Analisi del paesaggio molecolare e implicazioni cliniche per SCLC
Il carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) è una malattia aggressiva caratterizzata da una rapida crescita e dallo sviluppo precoce di metastasi. I pazienti in genere rispondono alla chemioterapia iniziale ma sperimentano rapidamente una ricaduta, con conseguente scarso esito a lungo termine. Le innovazioni terapeutiche che migliorano sostanzialmente la sopravvivenza sono state storicamente limitate e mancano biomarcatori predittivi affidabili.
La ricerca in corso ha fatto progredire la comprensione delle categorie molecolari e del microambiente immunologico del SCLC, che a sua volta ha contribuito a migliorare la classificazione e la stadiazione della malattia. Considerando che il ruolo delle alterazioni molecolari non deve ancora essere completamente definito nel trattamento del SCLC, è urgente riconoscere che le alterazioni molecolari nel SCLC sono importanti per prevedere la risposta e la sopravvivenza per nuove terapie e studi clinici in corso. I progressi nella ricerca hanno rivelato informazioni critiche sulle caratteristiche biologiche della malattia, che possono portare all'identificazione di vulnerabilità e allo sviluppo di nuove terapie. Ulteriori ricerche incentrate sull'identificazione di biomarcatori e sulla valutazione di terapie innovative saranno fondamentali per migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con SCLC.
In sintesi, l'identificazione di biomarcatori (genetici) in SCLC è sempre più essenziale per eseguire diagnosi molecolari e trattamenti individualizzati. Questo progetto mira a creare un registro di pazienti con SCCL per promuovere la caratterizzazione delle alterazioni molecolari e sviluppare (nuovi) trattamenti basati sulla rilevazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaomin Niu
- Numero di telefono: 021-22200000
- Email: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Shanghai Chest Hospital
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Contatto:
- Xiaomin Niu
- Numero di telefono: 021-22200000
- Email: ar_tey@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologicamente provata di SCLC
- 18 anni o più
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi istologicamente provata di non-SCLC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: 20 anni
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Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con SCLC tramite le cartelle cliniche elettroniche
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20 anni
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Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: 20 anni
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Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con SCLC tramite le cartelle cliniche elettroniche
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20 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: 20 anni
|
Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con SCLC tramite le cartelle cliniche elettroniche
|
20 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 20 anni
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Raccogli informazioni cliniche dettagliate sui pazienti con SCLC tramite le cartelle cliniche elettroniche
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20 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma polmonare a piccole cellule
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti immunomodulatori
Altri numeri di identificazione dello studio
- THORACIC004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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