- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945745
Az SCLC molekuláris analízise és kezelési lehetőségei
Molekuláris tájelemzés és az SCLC klinikai vonatkozásai
A kissejtes tüdőrák (SCLC) egy agresszív betegség, amelyet gyors növekedés és a metasztázisok korai kialakulása jellemez. A betegek általában reagálnak a kezdeti kemoterápiára, de gyorsan visszaesnek, ami rossz hosszú távú eredményt eredményez. A túlélést lényegesen javító terápiás innovációk történelmileg korlátozottak voltak, és hiányoznak a megbízható, prediktív biomarkerek.
A folyamatban lévő kutatások elősegítették az SCLC molekuláris kategóriáinak és immunológiai mikrokörnyezetének megértését, ami viszont hozzájárult a betegségek osztályozásának és stádiumának javításához. Tekintettel arra, hogy a molekuláris elváltozások szerepét még nem határozták meg teljesen az SCLC kezelésében, sürgősen felismerhető, hogy az SCLC molekuláris változásai fontosak a válasz és a túlélés előrejelzésében az új terápiák és a folyamatban lévő klinikai vizsgálatok során. A kutatás előrehaladása kritikus információkat tárt fel a betegség biológiai jellemzőivel kapcsolatban, ami a sebezhetőségek azonosításához és új terápiák kidolgozásához vezethet. A biomarkerek azonosítására és az innovatív terápiák értékelésére összpontosító további kutatások kulcsfontosságúak lesznek az SCLC-ben szenvedő betegek kezelési eredményeinek javítása érdekében.
Összefoglalva, a (genetikai) biomarkerek azonosítása SCLC-ben egyre fontosabb a molekuláris diagnosztika és az egyéni kezelések elvégzéséhez. A projekt célja az SCCL-ben szenvedő betegek nyilvántartásának létrehozása a molekuláris elváltozások jellemzésének elősegítése és a kimutatáson alapuló (új) kezelések kidolgozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaomin Niu
- Telefonszám: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Chest Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaomin Niu
- Telefonszám: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt SCLC diagnózis
- 18 éves vagy idősebb
- Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot
Kizárási kritériumok:
- Nem SCLC szövettanilag igazolt diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: 20 év
|
Gyűjtsön részletes klinikai információkat az SCLC-ben szenvedő betegekről az elektronikus egészségügyi feljegyzések segítségével
|
20 év
|
|
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: 20 év
|
Gyűjtsön részletes klinikai információkat az SCLC-ben szenvedő betegekről az elektronikus egészségügyi feljegyzések segítségével
|
20 év
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 20 év
|
Gyűjtsön részletes klinikai információkat az SCLC-ben szenvedő betegekről az elektronikus egészségügyi feljegyzések segítségével
|
20 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 20 év
|
Gyűjtsön részletes klinikai információkat az SCLC-ben szenvedő betegekről az elektronikus egészségügyi feljegyzések segítségével
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THORACIC004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .