Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SCLC molekuláris analízise és kezelési lehetőségei

2024. november 26. frissítette: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Molekuláris tájelemzés és az SCLC klinikai vonatkozásai

A kissejtes tüdőrák (SCLC) egy agresszív betegség, amelyet gyors növekedés és a metasztázisok korai kialakulása jellemez. A betegek általában reagálnak a kezdeti kemoterápiára, de gyorsan visszaesnek, ami rossz hosszú távú eredményt eredményez. A túlélést lényegesen javító terápiás innovációk történelmileg korlátozottak voltak, és hiányoznak a megbízható, prediktív biomarkerek.

A folyamatban lévő kutatások elősegítették az SCLC molekuláris kategóriáinak és immunológiai mikrokörnyezetének megértését, ami viszont hozzájárult a betegségek osztályozásának és stádiumának javításához. Tekintettel arra, hogy a molekuláris elváltozások szerepét még nem határozták meg teljesen az SCLC kezelésében, sürgősen felismerhető, hogy az SCLC molekuláris változásai fontosak a válasz és a túlélés előrejelzésében az új terápiák és a folyamatban lévő klinikai vizsgálatok során. A kutatás előrehaladása kritikus információkat tárt fel a betegség biológiai jellemzőivel kapcsolatban, ami a sebezhetőségek azonosításához és új terápiák kidolgozásához vezethet. A biomarkerek azonosítására és az innovatív terápiák értékelésére összpontosító további kutatások kulcsfontosságúak lesznek az SCLC-ben szenvedő betegek kezelési eredményeinek javítása érdekében.

Összefoglalva, a (genetikai) biomarkerek azonosítása SCLC-ben egyre fontosabb a molekuláris diagnosztika és az egyéni kezelések elvégzéséhez. A projekt célja az SCCL-ben szenvedő betegek nyilvántartásának létrehozása a molekuláris elváltozások jellemzésének elősegítése és a kimutatáson alapuló (új) kezelések kidolgozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az SCLC-ben szenvedő résztvevők standard kezelésben részesülnek, és/vagy részt vesznek a klinikai vizsgálatokban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt SCLC diagnózis
  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  • Nem SCLC szövettanilag igazolt diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: 20 év
Gyűjtsön részletes klinikai információkat az SCLC-ben szenvedő betegekről az elektronikus egészségügyi feljegyzések segítségével
20 év
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: 20 év
Gyűjtsön részletes klinikai információkat az SCLC-ben szenvedő betegekről az elektronikus egészségügyi feljegyzések segítségével
20 év
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 20 év
Gyűjtsön részletes klinikai információkat az SCLC-ben szenvedő betegekről az elektronikus egészségügyi feljegyzések segítségével
20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 20 év
Gyűjtsön részletes klinikai információkat az SCLC-ben szenvedő betegekről az elektronikus egészségügyi feljegyzések segítségével
20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel