- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945745
Molekylär analys och behandlingsalternativ för SCLC
Molekylär landskapsanalys och kliniska implikationer för SCLC
Småcellig lungcancer (SCLC) är en aggressiv sjukdom som kännetecknas av snabb tillväxt och tidig utveckling av metastaser. Patienter svarar vanligtvis på initial kemoterapi men upplever snabbt återfall, vilket resulterar i ett dåligt långsiktigt resultat. Terapeutiska innovationer som avsevärt förbättrar överlevnaden har historiskt sett varit begränsade, och pålitliga, förutsägande biomarkörer saknas.
Pågående forskning har förbättrat förståelsen av molekylära kategorier och den immunologiska mikromiljön av SCLC, vilket i sin tur har hjälpt till att förbättra sjukdomsklassificering och stadieindelning. Med tanke på vilken roll molekylära förändringar ännu inte har definierats fullt ut vid behandlingen av SCLC, finns det ett akut erkännande att molekylära förändringar i SCLC är viktiga för att förutsäga svar och överlevnad för nya terapier och pågående kliniska prövningar. Framsteg inom forskning har avslöjat kritisk information om biologiska egenskaper hos sjukdomen, vilket kan leda till identifiering av sårbarheter och utveckling av nya terapier. Ytterligare forskning fokuserad på att identifiera biomarkörer och utvärdera innovativa terapier kommer att vara avgörande för att förbättra behandlingsresultaten för patienter med SCLC.
Sammanfattningsvis är identifiering av (genetiska) biomarkörer i SCLC allt viktigare för att utföra molekylär diagnostik och individualiserade behandlingar. Detta projekt syftar till att skapa ett register över patienter med SCCL för att främja karakteriseringen av molekylära förändringar och utveckla (nya) behandlingar baserade på upptäckten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaomin Niu
- Telefonnummer: 021-22200000
- E-post: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xiaomin Niu
- Telefonnummer: 021-22200000
- E-post: ar_tey@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisad diagnos av SCLC
- 18 år eller äldre
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Histologiskt bevisad diagnos av icke-SCLC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: 20 år
|
Samla in detaljerad klinisk information om patienter med SCLC via de elektroniska journalerna
|
20 år
|
|
Sjukdomskontrollfrekvens (DCR)
Tidsram: 20 år
|
Samla in detaljerad klinisk information om patienter med SCLC via de elektroniska journalerna
|
20 år
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 20 år
|
Samla in detaljerad klinisk information om patienter med SCLC via de elektroniska journalerna
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 20 år
|
Samla in detaljerad klinisk information om patienter med SCLC via de elektroniska journalerna
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THORACIC004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .