- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945745
SCLC:n molekyylianalyysi ja hoitovaihtoehdot
Molekyylimaisema-analyysi ja kliiniset vaikutukset SCLC:lle
Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) on aggressiivinen sairaus, jolle on ominaista nopea kasvu ja metastaasien varhainen kehittyminen. Potilaat reagoivat tyypillisesti alkukemoterapiaan, mutta kokevat nopeasti uusiutumisen, mikä johtaa huonoon pitkäaikaiseen lopputulokseen. Eloonjäämistä oleellisesti parantavat terapeuttiset innovaatiot ovat historiallisesti olleet rajallisia, ja luotettavia, ennustavia biomarkkereita puuttuu.
Jatkuva tutkimus on edistänyt SCLC:n molekyylikategorioiden ja immunologisen mikroympäristön ymmärtämistä, mikä puolestaan on auttanut parantamaan sairauksien luokittelua ja asteittaisuutta. Koska molekyylimuutosten roolia ei ole vielä täysin määritelty SCLC:n hoidossa, on kiireesti tunnustettava, että SCLC:n molekyylimuutokset ovat tärkeitä uusien hoitojen ja meneillään olevien kliinisten tutkimusten vasteen ja eloonjäämisen ennustamisessa. Tutkimuksen edistyminen on paljastanut kriittistä tietoa taudin biologisista ominaisuuksista, mikä voi johtaa haavoittuvuuksien tunnistamiseen ja uusien hoitomuotojen kehittämiseen. Biomarkkerien tunnistamiseen ja innovatiivisten hoitomuotojen arviointiin keskittyvä lisätutkimus on ensiarvoisen tärkeää SCLC-potilaiden hoitotulosten parantamiseksi.
Yhteenvetona voidaan todeta, että (geneettisten) biomarkkerien tunnistaminen SCLC:ssä on yhä tärkeämpää molekyylidiagnostiikan ja yksilöllisten hoitojen suorittamiseksi. Tämän projektin tavoitteena on luoda SCCL-potilaiden rekisteri molekyylimuutosten karakterisoinnin edistämiseksi ja (uusien) hoitojen kehittämiseksi havaitsemisen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaomin Niu
- Puhelinnumero: 021-22200000
- Sähköposti: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaomin Niu
- Puhelinnumero: 021-22200000
- Sähköposti: ar_tey@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu SCLC-diagnoosi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Histologisesti todistettu ei-SCLC-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kerää yksityiskohtaisia kliinisiä tietoja SCLC-potilaista sähköisten sairauskertomusten kautta
|
20 vuotta
|
Taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kerää yksityiskohtaisia kliinisiä tietoja SCLC-potilaista sähköisten sairauskertomusten kautta
|
20 vuotta
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kerää yksityiskohtaisia kliinisiä tietoja SCLC-potilaista sähköisten sairauskertomusten kautta
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kerää yksityiskohtaisia kliinisiä tietoja SCLC-potilaista sähköisten sairauskertomusten kautta
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THORACIC004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kemoterapia
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Saksa
-
Eli Lilly and CompanyValmisHER-2 positiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen rintasyöpäEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Belgia, Ranska, Saksa, Italia, Australia, Argentiina, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Meksiko, Brasilia, Kreikka
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat