Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær analyse og behandlingsalternativer for SCLC

26. november 2024 oppdatert av: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Molekylær landskapsanalyse og kliniske implikasjoner for SCLC

Småcellet lungekreft (SCLC) er en aggressiv sykdom som er preget av rask vekst og tidlig utvikling av metastaser. Pasienter reagerer vanligvis på initial kjemoterapi, men opplever raskt tilbakefall, noe som resulterer i et dårlig langtidsresultat. Terapeutiske innovasjoner som vesentlig forbedrer overlevelsen har historisk vært begrenset, og pålitelige, prediktive biomarkører mangler.

Pågående forskning har fremmet forståelsen av molekylære kategorier og det immunologiske mikromiljøet til SCLC, som igjen har bidratt til å forbedre sykdomsklassifisering og iscenesettelse. Med tanke på at rollen til molekylære endringer ennå ikke er fullstendig definert i behandlingen av SCLC, er det en presserende anerkjennelse av at molekylære endringer i SCLC er viktige for å forutsi respons og overlevelse for nye terapier og pågående kliniske studier. Fremskritt innen forskning har avdekket kritisk informasjon om biologiske egenskaper ved sykdommen, noe som kan føre til identifisering av sårbarheter og utvikling av nye terapier. Ytterligere forskning fokusert på å identifisere biomarkører og evaluere innovative terapier vil være avgjørende for å forbedre behandlingsresultatene for pasienter med SCLC.

Oppsummert er identifisering av (genetiske) biomarkører i SCLC stadig viktigere for å utføre molekylær diagnostikk og individualiserte behandlinger. Dette prosjektet har som mål å opprette et register over pasienter med SCCL for å fremme karakteriseringen av molekylære endringer og utvikle (nye) behandlinger basert på deteksjonen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med SCLC er med standardbehandling og/eller er registrert i de kliniske forsøkene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bevist diagnose av SCLC
  • 18 år eller eldre
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Histologisk bevist diagnose av ikke-SCLC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 20 år
Samle inn detaljert klinisk informasjon om pasienter med SCLC via de elektroniske journalene
20 år
Sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: 20 år
Samle inn detaljert klinisk informasjon om pasienter med SCLC via de elektroniske journalene
20 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 20 år
Samle inn detaljert klinisk informasjon om pasienter med SCLC via de elektroniske journalene
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 20 år
Samle inn detaljert klinisk informasjon om pasienter med SCLC via de elektroniske journalene
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere