- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05945745
Molekylær analyse og behandlingsalternativer for SCLC
Molekylær landskapsanalyse og kliniske implikasjoner for SCLC
Småcellet lungekreft (SCLC) er en aggressiv sykdom som er preget av rask vekst og tidlig utvikling av metastaser. Pasienter reagerer vanligvis på initial kjemoterapi, men opplever raskt tilbakefall, noe som resulterer i et dårlig langtidsresultat. Terapeutiske innovasjoner som vesentlig forbedrer overlevelsen har historisk vært begrenset, og pålitelige, prediktive biomarkører mangler.
Pågående forskning har fremmet forståelsen av molekylære kategorier og det immunologiske mikromiljøet til SCLC, som igjen har bidratt til å forbedre sykdomsklassifisering og iscenesettelse. Med tanke på at rollen til molekylære endringer ennå ikke er fullstendig definert i behandlingen av SCLC, er det en presserende anerkjennelse av at molekylære endringer i SCLC er viktige for å forutsi respons og overlevelse for nye terapier og pågående kliniske studier. Fremskritt innen forskning har avdekket kritisk informasjon om biologiske egenskaper ved sykdommen, noe som kan føre til identifisering av sårbarheter og utvikling av nye terapier. Ytterligere forskning fokusert på å identifisere biomarkører og evaluere innovative terapier vil være avgjørende for å forbedre behandlingsresultatene for pasienter med SCLC.
Oppsummert er identifisering av (genetiske) biomarkører i SCLC stadig viktigere for å utføre molekylær diagnostikk og individualiserte behandlinger. Dette prosjektet har som mål å opprette et register over pasienter med SCCL for å fremme karakteriseringen av molekylære endringer og utvikle (nye) behandlinger basert på deteksjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiaomin Niu
- Telefonnummer: 021-22200000
- E-post: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaomin Niu
- Telefonnummer: 021-22200000
- E-post: ar_tey@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bevist diagnose av SCLC
- 18 år eller eldre
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Histologisk bevist diagnose av ikke-SCLC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 20 år
|
Samle inn detaljert klinisk informasjon om pasienter med SCLC via de elektroniske journalene
|
20 år
|
|
Sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: 20 år
|
Samle inn detaljert klinisk informasjon om pasienter med SCLC via de elektroniske journalene
|
20 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 20 år
|
Samle inn detaljert klinisk informasjon om pasienter med SCLC via de elektroniske journalene
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 20 år
|
Samle inn detaljert klinisk informasjon om pasienter med SCLC via de elektroniske journalene
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- THORACIC004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .