- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05945745
Moleculaire analyse en behandelingsopties van SCLC
Moleculaire landschapsanalyse en klinische implicaties voor SCLC
Kleincellige longkanker (SCLC) is een agressieve ziekte die wordt gekenmerkt door snelle groei en vroege ontwikkeling van metastasen. Patiënten reageren doorgaans op initiële chemotherapie, maar ervaren snel een terugval, wat resulteert in een slecht resultaat op de lange termijn. Therapeutische innovaties die de overleving aanzienlijk verbeteren, zijn van oudsher beperkt en betrouwbare, voorspellende biomarkers ontbreken.
Lopend onderzoek heeft het begrip van moleculaire categorieën en de immunologische micro-omgeving van SCLC verbeterd, wat op zijn beurt heeft bijgedragen aan het verbeteren van de classificatie en stadiëring van ziekten. Aangezien de rol van moleculaire veranderingen in de behandeling van SCLC nog niet volledig moet worden gedefinieerd, is er een dringende erkenning dat moleculaire veranderingen in de SCLC belangrijk zijn om respons en overleving te voorspellen voor nieuwe therapieën en lopende klinische onderzoeken. Vooruitgang in onderzoek heeft cruciale informatie over biologische kenmerken van de ziekte aan het licht gebracht, wat kan leiden tot de identificatie van kwetsbaarheden en de ontwikkeling van nieuwe therapieën. Verder onderzoek gericht op het identificeren van biomarkers en het evalueren van innovatieve therapieën zal van het grootste belang zijn om de behandelingsresultaten voor patiënten met SCLC te verbeteren.
Samengevat, identificatie van (genetische) biomarkers in SCLC wordt steeds belangrijker voor het uitvoeren van moleculaire diagnostiek en geïndividualiseerde behandelingen. Dit project heeft tot doel een register op te zetten van patiënten met SCCL om de karakterisering van moleculaire veranderingen te bevorderen en (nieuwe) behandelingen te ontwikkelen op basis van de detectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiaomin Niu
- Telefoonnummer: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai Chest Hospital
-
Contact:
- Xiaomin Niu
- Telefoonnummer: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen diagnose van SCLC
- 18 jaar of ouder
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Histologisch bewezen diagnose van niet-SCLC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Verzamel gedetailleerde klinische informatie over patiënten met SCLC via de elektronische medische dossiers
|
20 jaar
|
|
Ziektebestrijdingspercentage (DCR)
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Verzamel gedetailleerde klinische informatie over patiënten met SCLC via de elektronische medische dossiers
|
20 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Verzamel gedetailleerde klinische informatie over patiënten met SCLC via de elektronische medische dossiers
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Verzamel gedetailleerde klinische informatie over patiënten met SCLC via de elektronische medische dossiers
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THORACIC004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .