- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945745
Analyse moléculaire et options de traitement du SCLC
Analyse du paysage moléculaire et implications cliniques pour SCLC
Le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) est une maladie agressive qui se caractérise par une croissance rapide et le développement précoce de métastases. Les patients répondent généralement à la chimiothérapie initiale mais connaissent rapidement une rechute, ce qui entraîne un mauvais résultat à long terme. Les innovations thérapeutiques qui améliorent considérablement la survie ont toujours été limitées et des biomarqueurs fiables et prédictifs font défaut.
Les recherches en cours ont fait progresser la compréhension des catégories moléculaires et du microenvironnement immunologique du SCLC, ce qui a contribué à améliorer la classification et la stadification de la maladie. Étant donné que le rôle des altérations moléculaires n'a pas encore été entièrement défini dans le traitement du SCLC, il est urgent de reconnaître que les altérations moléculaires du SCLC sont importantes pour prédire la réponse et la survie des nouvelles thérapies et des essais cliniques en cours. Les progrès de la recherche ont révélé des informations essentielles sur les caractéristiques biologiques de la maladie, ce qui peut conduire à l'identification de vulnérabilités et au développement de nouvelles thérapies. D'autres recherches axées sur l'identification de biomarqueurs et l'évaluation de thérapies innovantes seront primordiales pour améliorer les résultats du traitement pour les patients atteints de CPPC.
En résumé, l'identification de biomarqueurs (génétiques) dans le SCLC est de plus en plus essentielle pour effectuer des diagnostics moléculaires et des traitements individualisés. Ce projet vise à créer un registre des patients atteints de SCCL pour approfondir la caractérisation des altérations moléculaires et développer de (nouveaux) traitements basés sur la détection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaomin Niu
- Numéro de téléphone: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Chest Hospital
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Contact:
- Xiaomin Niu
- Numéro de téléphone: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologiquement prouvé de CPPC
- 18 ans ou plus
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic histologiquement prouvé de non-SCLC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse objective (ORR)
Délai: 20 ans
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Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de SCLC via les dossiers médicaux électroniques
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20 ans
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Taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: 20 ans
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Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de SCLC via les dossiers médicaux électroniques
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20 ans
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Survie sans progression (PFS)
Délai: 20 ans
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Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de SCLC via les dossiers médicaux électroniques
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (SG)
Délai: 20 ans
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Recueillir des informations cliniques détaillées sur les patients atteints de SCLC via les dossiers médicaux électroniques
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire à petites cellules
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents immunomodulateurs
Autres numéros d'identification d'étude
- THORACIC004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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