Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární analýza a možnosti léčby SCLC

26. listopadu 2024 aktualizováno: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Molekulární analýza krajiny a klinické důsledky pro SCLC

Malobuněčný karcinom plic (SCLC) je agresivní onemocnění, které se vyznačuje rychlým růstem a časným rozvojem metastáz. Pacienti obvykle reagují na počáteční chemoterapii, ale rychle dochází k relapsu, což má za následek špatný dlouhodobý výsledek. Terapeutické inovace, které podstatně zlepšují přežití, byly historicky omezené a chybí spolehlivé prediktivní biomarkery.

Pokračující výzkum pokročil v porozumění molekulárním kategoriím a imunologickému mikroprostředí SCLC, což zase pomohlo zlepšit klasifikaci a staging onemocnění. Vzhledem k tomu, že úloha molekulárních změn v léčbě SCLC dosud nebyla plně definována, je naléhavě známo, že molekulární změny v SCLC jsou důležité pro predikci odpovědi a přežití pro nové terapie a probíhající klinické studie. Pokrok ve výzkumu odhalil kritické informace týkající se biologických charakteristik onemocnění, které mohou vést k identifikaci zranitelnosti a vývoji nových terapií. Další výzkum zaměřený na identifikaci biomarkerů a hodnocení inovativních terapií bude mít zásadní význam pro zlepšení výsledků léčby u pacientů se SCLC.

Stručně řečeno, identifikace (genetických) biomarkerů u SCLC je stále důležitější pro provádění molekulární diagnostiky a individualizované léčby. Tento projekt si klade za cíl vytvořit registr pacientů s SCCL pro další charakterizaci molekulárních změn a vývoj (nové) léčby založené na detekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s SCLC podstupují standardní léčbu a/nebo jsou zařazeni do klinických studií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaná diagnóza SCLC
  • 18 let nebo starší
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Histologicky prokázaná diagnóza non-SCLC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivních odpovědí (ORR)
Časové okno: 20 let
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s SCLC prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
20 let
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: 20 let
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s SCLC prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
20 let
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 20 let
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s SCLC prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 20 let
Sbírejte podrobné klinické informace o pacientech s SCLC prostřednictvím elektronických lékařských záznamů
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Chest Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THORACIC004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit