Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярный анализ и варианты лечения SCLC

6 июля 2023 г. обновлено: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Молекулярный ландшафтный анализ и клинические последствия для SCLC

Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) — агрессивное заболевание, характеризующееся быстрым ростом и ранним развитием метастазов. Пациенты обычно реагируют на первоначальную химиотерапию, но быстро испытывают рецидив, что приводит к плохим долгосрочным результатам. Терапевтические инновации, которые существенно улучшают выживаемость, исторически были ограничены, а надежные прогностические биомаркеры отсутствуют.

Текущие исследования улучшили понимание молекулярных категорий и иммунологического микроокружения SCLC, что, в свою очередь, помогло улучшить классификацию и стадирование заболевания. Учитывая, что роль молекулярных изменений в лечении МРЛ еще не полностью определена, существует срочное признание того, что молекулярные изменения в МРЛ важны для прогнозирования ответа и выживаемости для новых методов лечения и текущих клинических испытаний. Успехи в исследованиях выявили важную информацию о биологических характеристиках заболевания, что может привести к выявлению уязвимых мест и разработке новых методов лечения. Дальнейшие исследования, направленные на выявление биомаркеров и оценку инновационных методов лечения, будут иметь первостепенное значение для улучшения результатов лечения пациентов с МРЛ.

Таким образом, идентификация (генетических) биомаркеров МРЛ становится все более важной для проведения молекулярной диагностики и индивидуального лечения. Этот проект направлен на создание реестра пациентов с SCCL для дальнейшей характеристики молекулярных изменений и разработки (новых) методов лечения на основе обнаружения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Chest Hospital
        • Контакт:
          • Xiaomin Niu
          • Номер телефона: 021-22200000
          • Электронная почта: ar_tey@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с SCLC получают стандартное лечение и/или участвуют в клинических испытаниях.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный диагноз SCLC
  • 18 лет и старше
  • Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  • Гистологически подтвержденный диагноз не-МРЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 20 лет
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с МРЛ через электронные медицинские карты.
20 лет
Скорость контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: 20 лет
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с МРЛ через электронные медицинские карты.
20 лет
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 20 лет
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с МРЛ через электронные медицинские карты.
20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 20 лет
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с МРЛ через электронные медицинские карты.
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться