- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05945745
Молекулярный анализ и варианты лечения SCLC
Молекулярный ландшафтный анализ и клинические последствия для SCLC
Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) — агрессивное заболевание, характеризующееся быстрым ростом и ранним развитием метастазов. Пациенты обычно реагируют на первоначальную химиотерапию, но быстро испытывают рецидив, что приводит к плохим долгосрочным результатам. Терапевтические инновации, которые существенно улучшают выживаемость, исторически были ограничены, а надежные прогностические биомаркеры отсутствуют.
Текущие исследования улучшили понимание молекулярных категорий и иммунологического микроокружения SCLC, что, в свою очередь, помогло улучшить классификацию и стадирование заболевания. Учитывая, что роль молекулярных изменений в лечении МРЛ еще не полностью определена, существует срочное признание того, что молекулярные изменения в МРЛ важны для прогнозирования ответа и выживаемости для новых методов лечения и текущих клинических испытаний. Успехи в исследованиях выявили важную информацию о биологических характеристиках заболевания, что может привести к выявлению уязвимых мест и разработке новых методов лечения. Дальнейшие исследования, направленные на выявление биомаркеров и оценку инновационных методов лечения, будут иметь первостепенное значение для улучшения результатов лечения пациентов с МРЛ.
Таким образом, идентификация (генетических) биомаркеров МРЛ становится все более важной для проведения молекулярной диагностики и индивидуального лечения. Этот проект направлен на создание реестра пациентов с SCCL для дальнейшей характеристики молекулярных изменений и разработки (новых) методов лечения на основе обнаружения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaomin Niu
- Номер телефона: 021-22200000
- Электронная почта: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Chest Hospital
-
Контакт:
- Xiaomin Niu
- Номер телефона: 021-22200000
- Электронная почта: ar_tey@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный диагноз SCLC
- 18 лет и старше
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерий исключения:
- Гистологически подтвержденный диагноз не-МРЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: 20 лет
|
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с МРЛ через электронные медицинские карты.
|
20 лет
|
Скорость контроля заболеваний (DCR)
Временное ограничение: 20 лет
|
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с МРЛ через электронные медицинские карты.
|
20 лет
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 20 лет
|
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с МРЛ через электронные медицинские карты.
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 20 лет
|
Собирать подробную клиническую информацию о пациентах с МРЛ через электронные медицинские карты.
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Мелкоклеточная карцинома легкого
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Иммуномодулирующие агенты
Другие идентификационные номера исследования
- THORACIC004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .