- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945745
Análisis molecular y opciones de tratamiento de SCLC
Análisis del paisaje molecular e implicaciones clínicas para SCLC
El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) es una enfermedad agresiva que se caracteriza por un crecimiento rápido y el desarrollo temprano de metástasis. Por lo general, los pacientes responden a la quimioterapia inicial, pero rápidamente experimentan una recaída, lo que da como resultado un mal resultado a largo plazo. Históricamente, las innovaciones terapéuticas que mejoran sustancialmente la supervivencia han sido limitadas y faltan biomarcadores fiables y predictivos.
La investigación en curso ha avanzado en la comprensión de las categorías moleculares y el microambiente inmunológico del SCLC, lo que a su vez ha ayudado a mejorar la clasificación y estadificación de la enfermedad. Teniendo en cuenta que el papel de las alteraciones moleculares aún no se ha definido por completo en el tratamiento del SCLC, existe un reconocimiento urgente de que las alteraciones moleculares en el SCLC son importantes para predecir la respuesta y la supervivencia de nuevas terapias y ensayos clínicos en curso. Los avances en la investigación han revelado información crítica sobre las características biológicas de la enfermedad, lo que puede conducir a la identificación de vulnerabilidades y al desarrollo de nuevas terapias. La investigación adicional centrada en la identificación de biomarcadores y la evaluación de terapias innovadoras será fundamental para mejorar los resultados del tratamiento para pacientes con SCLC.
En resumen, la identificación de biomarcadores (genéticos) en SCLC es cada vez más esencial para realizar diagnósticos moleculares y tratamientos individualizados. Este proyecto tiene como objetivo crear un registro de pacientes con SCCL para profundizar en la caracterización de alteraciones moleculares y desarrollar (novedosos) tratamientos basados en la detección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaomin Niu
- Número de teléfono: 021-22200000
- Correo electrónico: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai Chest Hospital
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Contacto:
- Xiaomin Niu
- Número de teléfono: 021-22200000
- Correo electrónico: ar_tey@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente probado de SCLC
- 18 años de edad o más
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico histológicamente probado de no SCLC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: 20 años
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Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con SCLC a través de la historia clínica electrónica
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20 años
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Tasa de control de enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: 20 años
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Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con SCLC a través de la historia clínica electrónica
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20 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 20 años
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Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con SCLC a través de la historia clínica electrónica
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20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 20 años
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Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con SCLC a través de la historia clínica electrónica
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes inmunomoduladores
Otros números de identificación del estudio
- THORACIC004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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