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Análisis molecular y opciones de tratamiento de SCLC

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Xiaomin Niu, Shanghai Chest Hospital

Análisis del paisaje molecular e implicaciones clínicas para SCLC

El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) es una enfermedad agresiva que se caracteriza por un crecimiento rápido y el desarrollo temprano de metástasis. Por lo general, los pacientes responden a la quimioterapia inicial, pero rápidamente experimentan una recaída, lo que da como resultado un mal resultado a largo plazo. Históricamente, las innovaciones terapéuticas que mejoran sustancialmente la supervivencia han sido limitadas y faltan biomarcadores fiables y predictivos.

La investigación en curso ha avanzado en la comprensión de las categorías moleculares y el microambiente inmunológico del SCLC, lo que a su vez ha ayudado a mejorar la clasificación y estadificación de la enfermedad. Teniendo en cuenta que el papel de las alteraciones moleculares aún no se ha definido por completo en el tratamiento del SCLC, existe un reconocimiento urgente de que las alteraciones moleculares en el SCLC son importantes para predecir la respuesta y la supervivencia de nuevas terapias y ensayos clínicos en curso. Los avances en la investigación han revelado información crítica sobre las características biológicas de la enfermedad, lo que puede conducir a la identificación de vulnerabilidades y al desarrollo de nuevas terapias. La investigación adicional centrada en la identificación de biomarcadores y la evaluación de terapias innovadoras será fundamental para mejorar los resultados del tratamiento para pacientes con SCLC.

En resumen, la identificación de biomarcadores (genéticos) en SCLC es cada vez más esencial para realizar diagnósticos moleculares y tratamientos individualizados. Este proyecto tiene como objetivo crear un registro de pacientes con SCCL para profundizar en la caracterización de alteraciones moleculares y desarrollar (novedosos) tratamientos basados ​​en la detección.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes con SCLC reciben el tratamiento estándar y/o están inscritos en los ensayos clínicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológicamente probado de SCLC
  • 18 años de edad o más
  • Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico histológicamente probado de no SCLC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: 20 años
Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con SCLC a través de la historia clínica electrónica
20 años
Tasa de control de enfermedades (DCR)
Periodo de tiempo: 20 años
Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con SCLC a través de la historia clínica electrónica
20 años
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 20 años
Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con SCLC a través de la historia clínica electrónica
20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 20 años
Recopilar información clínica detallada sobre pacientes con SCLC a través de la historia clínica electrónica
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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