- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05945745
Molekylær analyse og behandlingsmuligheder for SCLC
Molekylær landskabsanalyse og kliniske implikationer for SCLC
Småcellet lungekræft (SCLC) er en aggressiv sygdom, der er karakteriseret ved hurtig vækst og tidlig udvikling af metastaser. Patienter reagerer typisk på indledende kemoterapi, men oplever hurtigt tilbagefald, hvilket resulterer i et dårligt langsigtet resultat. Terapeutiske innovationer, der væsentligt forbedrer overlevelsen, har historisk set været begrænsede, og pålidelige, forudsigelige biomarkører mangler.
Igangværende forskning har fremmet forståelsen af molekylære kategorier og det immunologiske mikromiljø af SCLC, hvilket igen har hjulpet med at forbedre sygdomsklassificering og iscenesættelse. I betragtning af, at molekylære ændringers rolle endnu ikke er fuldt defineret i behandlingen af SCLC, er der en presserende erkendelse af, at molekylære ændringer i SCLC er vigtige for at forudsige respons og overlevelse for nye terapier og igangværende kliniske forsøg. Fremskridt i forskningen har afsløret kritisk information om sygdommens biologiske karakteristika, som kan føre til identifikation af sårbarheder og udvikling af nye behandlingsformer. Yderligere forskning fokuseret på at identificere biomarkører og evaluere innovative terapier vil være altafgørende for at forbedre behandlingsresultater for patienter med SCLC.
Sammenfattende er identifikation af (genetiske) biomarkører i SCLC i stigende grad afgørende for at udføre molekylær diagnostik og individualiserede behandlinger. Dette projekt har til formål at skabe et register over patienter med SCCL for at fremme karakteriseringen af molekylære ændringer og udvikle (nye) behandlinger baseret på påvisningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiaomin Niu
- Telefonnummer: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xiaomin Niu
- Telefonnummer: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk dokumenteret diagnose af SCLC
- 18 år eller ældre
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
Ekskluderingskriterier:
- Histologisk dokumenteret diagnose af ikke-SCLC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: 20 år
|
Indsaml detaljerede kliniske oplysninger om patienter med SCLC via de elektroniske journaler
|
20 år
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: 20 år
|
Indsaml detaljerede kliniske oplysninger om patienter med SCLC via de elektroniske journaler
|
20 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 20 år
|
Indsaml detaljerede kliniske oplysninger om patienter med SCLC via de elektroniske journaler
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 20 år
|
Indsaml detaljerede kliniske oplysninger om patienter med SCLC via de elektroniske journaler
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- THORACIC004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Småcellet lungekarcinom
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Uoprettelig fast neoplasma | Tilbagevendende småcellet lungekarcinom | Stadie IIIA Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IIIB Lunge småcellet karcinom AJCC v7 | Stadie IV lunge småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
Kliniske forsøg med Kemoterapi
-
Tongji HospitalAkesobioAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom Ikke-operabeltKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuIntrahepatisk cholangiocarcinom