- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945745
Analiza molekularna i opcje leczenia SCLC
Analiza krajobrazu molekularnego i implikacje kliniczne dla SCLC
Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) jest chorobą agresywną, charakteryzującą się szybkim wzrostem i wczesnym rozwojem przerzutów. Pacjenci zwykle reagują na początkową chemioterapię, ale szybko doświadczają nawrotu, co skutkuje złymi długoterminowymi wynikami. Innowacje terapeutyczne, które znacznie poprawiają przeżycie, były historycznie ograniczone i brakuje wiarygodnych, prognostycznych biomarkerów.
Trwające badania pogłębiły zrozumienie kategorii molekularnych i mikrośrodowiska immunologicznego SCLC, co z kolei pomogło w ulepszeniu klasyfikacji i stopniowania choroby. Biorąc pod uwagę, że rola zmian molekularnych nie została jeszcze w pełni zdefiniowana w leczeniu SCLC, istnieje pilne uznanie, że zmiany molekularne w SCLC są ważne dla przewidywania odpowiedzi i przeżycia w przypadku nowych terapii i trwających badań klinicznych. Postępy w badaniach ujawniły kluczowe informacje dotyczące biologicznych cech choroby, co może prowadzić do identyfikacji słabych punktów i opracowania nowych terapii. Dalsze badania skupione na identyfikacji biomarkerów i ocenie innowacyjnych terapii będą miały kluczowe znaczenie dla poprawy wyników leczenia pacjentów z SCLC.
Podsumowując, identyfikacja (genetycznych) biomarkerów w SCLC ma coraz większe znaczenie w diagnostyce molekularnej i zindywidualizowanym leczeniu. Projekt ten ma na celu utworzenie rejestru pacjentów z SCCL w celu dalszego scharakteryzowania zmian molekularnych i opracowania (nowatorskich) metod leczenia opartych na wykrywaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaomin Niu
- Numer telefonu: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com, artey@sjtu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Xiaomin Niu
- Numer telefonu: 021-22200000
- E-mail: ar_tey@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie SCLC
- 18 lat lub więcej
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Histologicznie potwierdzona diagnoza non-SCLC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 20 lat
|
Zbieraj szczegółowe informacje kliniczne o pacjentach z SCLC za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej
|
20 lat
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: 20 lat
|
Zbieraj szczegółowe informacje kliniczne o pacjentach z SCLC za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej
|
20 lat
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 20 lat
|
Zbieraj szczegółowe informacje kliniczne o pacjentach z SCLC za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 20 lat
|
Zbieraj szczegółowe informacje kliniczne o pacjentach z SCLC za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THORACIC004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Drobnokomórkowy Płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Chemoterapia
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny