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脳卒中患者のバランスと歩行パラメータに対する両側下肢トレーニングと片側下肢トレーニングの効果

2023年10月11日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者のバランスと歩行パラメータに対する両側下肢トレーニングと片側下肢トレーニングの効果を判定する

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、脳卒中患者のバランスと歩行パラメータに対する両側下肢トレーニングと片側下肢トレーニングの効果を比較することです。 ランダム化比較試験では、脳卒中患者を募集し、無作為にグループ A (片側トレーニング グループ (UTG)) とグループ B (両側トレーニング グループ (BTG)) の 2 つのグループに分けます。

グループAの患者は、患側に対して運動再学習プログラム（MRP）と固有受容神経筋促進法（PNF）を使用したアプローチ指向のトレーニングを受け、グループBの患者は健側に対してデロームの原理を使用して下肢筋力トレーニングを受けます。患側に対して MRP と PNF を使用した側面およびアプローチ指向のトレーニングを 6 週間、週 5 日実施します。 強化療法は、米国スポーツ医学会 (ACSM) が提供する頻度、強度、時間、種類 (FITT) の原則を考慮して、健側向けに設計されます。 静的および動的バランスと歩行パラメータは、ファンクショナル リーチ テスト (FRT)、片脚立位テスト (OLST)、ベルク バランス スケール (BBS)、動的歩行指数 (DGI)、歩行パラメータ (歩幅、歩行速度) を使用して測定されます。 、およびケイデンス）、ベースラインおよびリハビリテーション後のブルンストローム回復段階（BRS）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医学的に安定した患者（診断は神経科医によって行われた）。
  • MMSEで認知レベルが25以上。
  • 慢性脳卒中患者（虚血性および出血性）（6か月から2年）。

除外基準:

  • 一過性脳虚血発作。
  • 他の神経学的状態、整形外科的問題、および制御されていない代謝疾患のある患者。
  • 重度の聴覚障害と視覚障害。
  • コントロールされていない動脈性高血圧。
  • 再発性脳卒中。
  • 患者は脳幹脳卒中と中大脳動脈脳卒中と診断された。
  • 心血管が不安定な状態にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
このグループでは、脳卒中患者は、半麻痺側に対して運動再学習プログラム（MRP）と固有受容性神経筋促進法（PNF）を使用した課題指向のアプローチを受けます。
他の：一方的なトレーニンググループ (UTG)
脳卒中患者は、半麻痺側に対して運動再学習プログラム（MRP）と固有受容性神経筋促進法（PNF）を使用した課題指向のアプローチを受けることになります。
アクティブコンパレータ：対照群
このグループでは、脳卒中患者は、非片麻痺側には頻度、強度、タイプ、時間（FITT）原則を使用した筋力トレーニングを受け、半身麻痺側には運動再学習プログラム（MRP）と固有受容性神経筋促進法（PNF）を使用した課題指向アプローチを使用します。 -麻痺側
他の：二国間トレーニンググループ (BTG)。
脳卒中患者は、非半麻痺側には頻度、強度、種類、時間（FITT）原則を使用した筋力トレーニングを受け、半麻痺側には運動再学習プログラム（MRP）と固有受容神経筋促進法（PNF）を使用した課題指向アプローチを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファンクショナルリーチテスト (FRT):
時間枠：9ヶ月

ファンクショナルリーチテスト (FRT):

一つの課題における動的なバランスを把握するための臨床アウトカム測定ツールです。 参加者は立った状態で行われます。 これは、腕を 90 度屈曲させたときの腕の長さと、固定支持ベースを使用した場合の最大前方到達距離との差をセンチメートル単位で測定したものです。 100% の信頼性と 76% の感度を備えています。
9ヶ月
動的歩行指数 (DGI):
時間枠：9ヶ月

動的歩行指数 (DGI):

DGI は、さまざまな動的条件下で、さまざまなタスクの要求に応答しながら歩行バランスを維持する参加者の能力をテストします。 これは、前庭や平衡感覚に問題がある人や、転倒の危険がある人にとって有用な検査です。 高い妥当性と信頼性を持っています。
9ヶ月
ベルクバランススケール (BBS):
時間枠：9ヶ月

ベルクバランススケール (BBS):

Berg Balance Scale (BBS) は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスを取る能力を客観的に判断するために使用されます。 これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ～ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。 信頼度は0.98です
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月11日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0210

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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