Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bilaterálního versus jednostranného tréninku dolních končetin na parametry rovnováhy a chůze u pacientů s CMP

11. října 2023 aktualizováno: Riphah International University
Zjistit vliv bilaterálního versus unilaterálního tréninku dolních končetin na parametry rovnováhy a chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je porovnat vliv bilaterálního versus unilaterálního tréninku dolních končetin na parametry rovnováhy a chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou. V randomizované kontrolované studii budou vybráni pacienti s cévní mozkovou příhodou a náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina A (jednostranná tréninková skupina (UTG)) a skupina B (bilaterální tréninková skupina (BTG)).

Pacienti ve skupině A projdou tréninkem zaměřeným na přístup s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) pro postiženou stranu, zatímco pacienti ve skupině B podstoupí silový trénink pro svaly dolních končetin s použitím Delormeova principu pro nepostižené. boční a přístupově orientovaný trénink s využitím MRP a PNF pro postiženou stranu po dobu šesti týdnů, pět dní v týdnu. Posilovací režim bude navržen pro nepostiženou stranu s ohledem na princip frekvence, intenzity, času a typu (FITTs), který poskytuje American College of Sports Medicine (ACSM). Statická a dynamická rovnováha spolu s parametry chůze bude měřena pomocí testu funkčního dosahu (FRT), testu postoje na jedné noze (OLST), stupnice Bergovy rovnováhy (BBS), dynamického indexu chůze (DGI), parametrů chůze (délka kroku, rychlost chůze a kadence) a Brunnstromova zotavovací fáze (BRS) na začátku a po rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně stabilní pacienti (diagnóza byla stanovena neurologem).
  • Kognitivní úroveň je vyšší než 25 na MMSE.
  • Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou (ischemičtí a hemoragičtí) (6 měsíců až 2 roky).

Kritéria vyloučení:

  • Přechodný ischemický záchvat.
  • Pacienti s jiným neurologickým onemocněním, ortopedickými problémy a nekontrolovaným metabolickým onemocněním.
  • Těžká ztráta sluchu a zraku.
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze.
  • Recidivující mrtvice.
  • Pacient s diagnózou mrtvice mozkového kmene a mrtvice střední mozkové tepny.
  • Pacient s jakýmkoli kardiovaskulárním nestabilním stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
V této skupině budou pacienti s cévní mozkovou příhodou podrobeni úkolově orientovanému přístupu s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) pro hemiparetickou stranu
pacienti s cévní mozkovou příhodou budou podrobeni úkolově orientovanému přístupu s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) pro hemiparetickou stranu
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
V této skupině budou pacienti po cévní mozkové příhodě absolvovat silový trénink využívající princip frekvence, intenzity, typu, času (FITT) na nehemiparetické straně a přístup orientovaný na úkoly s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na hemi -paretická strana
pacienti s cévní mozkovou příhodou podstoupí silový trénink využívající princip frekvence, intenzity, typu, času (FITT) na nehemiparetickou stranu a přístup orientovaný na úkoly s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na hemiparetickou stranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu (FRT):
Časové okno: 9 měsíců

Funkční test dosahu (FRT):

Je to nástroj pro měření klinických výsledků pro zjištění dynamické rovnováhy v jednom úkolu. Provádí se s účastníky ve stoje. Je to míra rozdílu v centimetrech mezi délkou paže s paží ve flexi 90 stupňů a maximálním dosahem dopředu při použití pevné podpěry. Má 100% spolehlivost a 76% citlivost

9 měsíců
Dynamický index chůze (DGI):
Časové okno: 9 měsíců

Dynamický index chůze (DGI):

DGI testuje schopnost účastníka udržet rovnováhu při chůzi při reakci na různé požadavky úkolů v různých dynamických podmínkách. Je to užitečný test u jedinců s vestibulárními problémy a problémy s rovnováhou au osob s rizikem pádu. Má vysokou validitu a spolehlivost.

9 měsíců
Berg balanční váha (BBS):
Časové okno: 9 měsíců

Berg balanční váha (BBS):

Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení schopnosti pacienta bezpečně udržovat rovnováhu během řady předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut. Jeho spolehlivost je 0,98

9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednostranná tréninková skupina (UTG)

3
Předplatit