- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05945966
Účinky bilaterálního versus jednostranného tréninku dolních končetin na parametry rovnováhy a chůze u pacientů s CMP
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat vliv bilaterálního versus unilaterálního tréninku dolních končetin na parametry rovnováhy a chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou. V randomizované kontrolované studii budou vybráni pacienti s cévní mozkovou příhodou a náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina A (jednostranná tréninková skupina (UTG)) a skupina B (bilaterální tréninková skupina (BTG)).
Pacienti ve skupině A projdou tréninkem zaměřeným na přístup s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) pro postiženou stranu, zatímco pacienti ve skupině B podstoupí silový trénink pro svaly dolních končetin s použitím Delormeova principu pro nepostižené. boční a přístupově orientovaný trénink s využitím MRP a PNF pro postiženou stranu po dobu šesti týdnů, pět dní v týdnu. Posilovací režim bude navržen pro nepostiženou stranu s ohledem na princip frekvence, intenzity, času a typu (FITTs), který poskytuje American College of Sports Medicine (ACSM). Statická a dynamická rovnováha spolu s parametry chůze bude měřena pomocí testu funkčního dosahu (FRT), testu postoje na jedné noze (OLST), stupnice Bergovy rovnováhy (BBS), dynamického indexu chůze (DGI), parametrů chůze (délka kroku, rychlost chůze a kadence) a Brunnstromova zotavovací fáze (BRS) na začátku a po rehabilitaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotně stabilní pacienti (diagnóza byla stanovena neurologem).
- Kognitivní úroveň je vyšší než 25 na MMSE.
- Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou (ischemičtí a hemoragičtí) (6 měsíců až 2 roky).
Kritéria vyloučení:
- Přechodný ischemický záchvat.
- Pacienti s jiným neurologickým onemocněním, ortopedickými problémy a nekontrolovaným metabolickým onemocněním.
- Těžká ztráta sluchu a zraku.
- Nekontrolovaná arteriální hypertenze.
- Recidivující mrtvice.
- Pacient s diagnózou mrtvice mozkového kmene a mrtvice střední mozkové tepny.
- Pacient s jakýmkoli kardiovaskulárním nestabilním stavem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální skupina
V této skupině budou pacienti s cévní mozkovou příhodou podrobeni úkolově orientovanému přístupu s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) pro hemiparetickou stranu
|
pacienti s cévní mozkovou příhodou budou podrobeni úkolově orientovanému přístupu s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) pro hemiparetickou stranu
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
V této skupině budou pacienti po cévní mozkové příhodě absolvovat silový trénink využívající princip frekvence, intenzity, typu, času (FITT) na nehemiparetické straně a přístup orientovaný na úkoly s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na hemi -paretická strana
|
pacienti s cévní mozkovou příhodou podstoupí silový trénink využívající princip frekvence, intenzity, typu, času (FITT) na nehemiparetickou stranu a přístup orientovaný na úkoly s využitím programu motorického přeučování (MRP) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na hemiparetickou stranu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční test dosahu (FRT):
Časové okno: 9 měsíců
|
Funkční test dosahu (FRT): Je to nástroj pro měření klinických výsledků pro zjištění dynamické rovnováhy v jednom úkolu. Provádí se s účastníky ve stoje. Je to míra rozdílu v centimetrech mezi délkou paže s paží ve flexi 90 stupňů a maximálním dosahem dopředu při použití pevné podpěry. Má 100% spolehlivost a 76% citlivost |
9 měsíců
|
Dynamický index chůze (DGI):
Časové okno: 9 měsíců
|
Dynamický index chůze (DGI): DGI testuje schopnost účastníka udržet rovnováhu při chůzi při reakci na různé požadavky úkolů v různých dynamických podmínkách. Je to užitečný test u jedinců s vestibulárními problémy a problémy s rovnováhou au osob s rizikem pádu. Má vysokou validitu a spolehlivost. |
9 měsíců
|
Berg balanční váha (BBS):
Časové okno: 9 měsíců
|
Berg balanční váha (BBS): Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení schopnosti pacienta bezpečně udržovat rovnováhu během řady předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut. Jeho spolehlivost je 0,98 |
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednostranná tréninková skupina (UTG)
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Izmir Democracy UniversityZatím nenabíráme
-
Pennington Biomedical Research CenterNeznámýRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy