- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05945966
Effekter av bilateral kontra unilateral träning i nedre extremiteter på balans- och gångparametrar hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av bilateral kontra unilateral träning i nedre extremiteter på balans- och gångparametrar hos strokepatienter. Den randomiserade kontrollerade studien kommer att rekrytera strokepatienterna kommer att väljas ut och slumpmässigt delas in i två grupper: Grupp A (unilateral träningsgrupp (UTG)) och grupp B (bilateral träningsgrupp (BTG)).
Patienter i grupp A kommer att genomgå tillvägagångssätt-orienterad träning med hjälp av det motoriska omlärningsprogrammet (MRP) och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) för den drabbade sidan, medan de i grupp B genomgick styrketräning för underbensmusklerna med hjälp av Delormes princip för opåverkade sido- och tillvägagångssätt-orienterad träning med hjälp av MRP och PNF för den drabbade sidan under en period av sex veckor, fem dagar i veckan. En förstärkningskur kommer att utformas för den opåverkade sidan, med hänsyn till principen om frekvens, intensitet, tid och typ (FITTs) som tillhandahålls av American College of Sports Medicine (ACSM). Den statiska och dynamiska balansen tillsammans med gångparametrar kommer att mätas med hjälp av funktionell räckviddstest (FRT), ettbenshållningstest (OLST), Berg balansskala (BBS) Dynamic Gait Index (DGI), gångparametrar (steglängd, gånghastighet , och kadens), och Brunnström återhämtningsstadier (BRS) vid baslinjen och efter rehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinskt stabila patienter (diagnosen ställdes av neurolog).
- Kognitiv nivå är högre än 25 på MMSE.
- Kronisk strokepatienter (ischemi och hemorragisk) (6 månader till 2 år).
Exklusions kriterier:
- Övergående ischemisk attack.
- Patienter med andra neurologiska tillstånd, ortopediska problem och okontrollerad metabol sjukdom.
- Svår hörsel- och synnedsättning.
- Okontrollerad arteriell hypertoni.
- Återkommande stroke.
- Patient diagnostiserad med stroke i hjärnstammen och stroke i mellersta cerebral artär.
- Patient med något kardiovaskulärt instabilt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
I denna grupp kommer strokepatienter att genomgå ett uppgiftsorienterat tillvägagångssätt med hjälp av motoriskt återinlärningsprogram (MRP) och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) för den hemi-paretiska sidan
|
strokepatienter kommer att genomgå ett uppgiftsorienterat tillvägagångssätt med hjälp av motoriskt återinlärningsprogram (MRP) och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) för den hemi-paretiska sidan
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
I denna grupp kommer strokepatienter att genomgå styrketräning med användning av frekvens, intensitet, typ, tid (FITT) principen till icke-hemi-paretisk sida och uppgiftsorienterat tillvägagångssätt med hjälp av motoriskt återinlärningsprogram (MRP) och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) till hemi -paretisk sida
|
strokepatienter kommer att genomgå styrketräning med användning av frekvens, intensitet, typ, tid (FITT) princip till icke-hemi-paretisk sida och uppgiftsorienterat tillvägagångssätt med hjälp av motoriskt återinlärningsprogram (MRP) och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) till hemi-paretisk sida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell räckviddstest (FRT):
Tidsram: 9 månader
|
Funktionell räckviddstest (FRT): Det är ett verktyg för att mäta kliniska resultat för att fastställa dynamisk balans i en uppgift. Den utförs med deltagarna stående. Det är måttet på skillnaden, i centimeter, mellan armlängd med arm vid 90 graders böjning och maximal räckvidd framåt med hjälp av en fast stödbas. Den har 100 % tillförlitlighet och 76 % känslighet |
9 månader
|
Dynamiskt gångindex (DGI):
Tidsram: 9 månader
|
Dynamiskt gångindex (DGI): DGI testar deltagarens förmåga att upprätthålla gångbalansen samtidigt som den svarar på olika uppgiftskrav, genom olika dynamiska förhållanden. Det är ett användbart test för personer med vestibulära och balansproblem och de som riskerar att falla. Den har hög validitet och tillförlitlighet. |
9 månader
|
Berg balansskala (BBS):
Tidsram: 9 månader
|
Berg balansskala (BBS): Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra. Dess tillförlitlighet är 0,98 |
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke, ischemisk
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på Unilateral träningsgrupp (UTG)
-
University of ValenciaAvslutad
-
Universidade Estadual do Centro-OesteAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke, kardiovaskulärPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadUtbildning | Sjuksköterskans roll | Amning | Emotionell intelligensKalkon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering