Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bilaterale versus unilaterale training van de onderste ledematen op balans- en loopparameters bij patiënten met een beroerte

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vaststellen van de effecten van bilaterale versus unilaterale training van de onderste ledematen op balans- en loopparameters bij patiënten met een beroerte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van bilaterale versus unilaterale training van de onderste ledematen op balans- en loopparameters bij CVA-patiënten te vergelijken. De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de patiënten met een beroerte rekruteren, worden geselecteerd en willekeurig verdeeld in twee groepen: groep A (unilaterale trainingsgroep (UTG)) en groep B (bilaterale trainingsgroep (BTG)).

Patiënten in groep A ondergaan een benaderingsgerichte training met behulp van het motor relearning programma (MRP) en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) voor de aangedane zijde, terwijl patiënten in groep B krachttraining voor de onderste ledematen ondergingen volgens het Delorme-principe voor de niet-aangedane zijde. zij- en benaderingsgerichte training met behulp van de MRP en PNF voor de aangedane zijde gedurende zes weken, vijf dagen per week. Er wordt een versterkend regime ontworpen voor de niet-aangedane zijde, rekening houdend met het principe van frequentie, intensiteit, tijd en type (FITT's) van het American College of Sports Medicine (ACSM). De statische en dynamische balans samen met loopparameters worden gemeten met behulp van de functionele bereiktest (FRT), eenbeenstandtest (OLST), Berg-balansschaal (BBS), Dynamic Gait Index (DGI), loopparameters (paslengte, loopsnelheid , en cadans), en Brunnstrom-herstelfasen (BRS) bij aanvang en na revalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch stabiele patiënten (de diagnose werd gesteld door neuroloog).
  • Cognitief niveau is hoger dan 25 op MMSE.
  • Patiënten met een chronische beroerte (ischemisch en hemorragisch) (6 maanden tot 2 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Tijdelijke ischemische aanval.
  • Patiënten met andere neurologische aandoeningen, orthopedische problemen en ongecontroleerde stofwisselingsziekten.
  • Ernstig gehoor- en gezichtsverlies.
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie.
  • Terugkerende beroerte.
  • Patiënt gediagnosticeerd met een beroerte in de hersenstam en een beroerte in de middenhersenslagader.
  • Patiënt met een cardiovasculaire onstabiele aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
In deze groep krijgen patiënten met een beroerte een taakgerichte benadering met behulp van het motor relearning programma (MRP) en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) voor de hemi-paretische zijde
Ander: Eenzijdige trainingsgroep (UTG)
CVA-patiënten zullen een taakgerichte benadering ondergaan met behulp van het motor relearning-programma (MRP) en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) voor de hemi-paretische zijde
Actieve vergelijker: controlegroep
In deze groep zullen patiënten met een beroerte krachttraining ondergaan met behulp van het frequentie, intensiteit, type, tijd (FITT) -principe naar niet-hemi-paretische kant en taakgerichte benadering met behulp van een motorisch herleerprogramma (MRP) en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) naar hemi. -paretische kant
Ander: Bilaterale trainingsgroep (BTG).
CVA-patiënten zullen krachttraining ondergaan met behulp van het frequentie, intensiteit, type, tijd (FITT) -principe naar de niet-hemi-paretische kant en taakgerichte benadering met behulp van het motor relearning-programma (MRP) en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) naar de hemi-paretische kant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele bereiktest (FRT):
Tijdsspanne: 9 maanden

Functionele bereiktest (FRT):

Het is een hulpmiddel voor het meten van klinische resultaten om de dynamische balans in één taak vast te stellen. Het wordt uitgevoerd met de deelnemers staand. Het is de maat voor het verschil, in centimeters, tussen armlengte met arm in 90 graden flexie en maximale voorwaartse reikwijdte bij gebruik van een vast steunpunt. Het heeft 100% betrouwbaarheid en 76% gevoeligheid
9 maanden
Dynamische gangindex (DGI):
Tijdsspanne: 9 maanden

Dynamische gangindex (DGI):

De DGI test het vermogen van de deelnemer om het loopevenwicht te behouden terwijl hij reageert op verschillende taakeisen, onder verschillende dynamische omstandigheden. Het is een nuttige test bij personen met evenwichts- en evenwichtsproblemen en bij personen met een risico op vallen. Het heeft een hoge validiteit en betrouwbaarheid.
9 maanden
Berg weegschaal (BBS):
Tijdsspanne: 9 maanden

Berg weegschaal (BBS):

De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien. De betrouwbaarheid is 0,98
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0210

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren