- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05945966
Влияние двусторонней и односторонней тренировки нижних конечностей на параметры баланса и походки у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение влияния двусторонней и односторонней тренировки нижних конечностей на параметры равновесия и походки у пациентов, перенесших инсульт. В рандомизированное контролируемое исследование будут включены пациенты с инсультом, которые будут отобраны и случайным образом разделены на две группы: группа A (группа одностороннего обучения (UTG)) и группа B (группа двустороннего обучения (BTG)).
Пациенты в группе A будут проходить ориентированную на подход тренировку с использованием программы двигательного переобучения (MRP) и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) для пораженной стороны, в то время как пациенты в группе B проходят силовую тренировку для мышц нижних конечностей с использованием принципа Делорма для здоровой стороны. боковое и ориентированное на подход обучение с использованием MRP и PNF для пораженной стороны в течение шести недель, пять дней в неделю. Режим укрепления будет разработан для здоровой стороны с учетом принципа частоты, интенсивности, времени и типа (FITT), предоставленного Американским колледжем спортивной медицины (ACSM). Статический и динамический баланс вместе с параметрами походки будут измеряться с помощью теста функциональной досягаемости (FRT), теста с опорой на одну ногу (OLST), шкалы баланса Берга (BBS), динамического индекса походки (DGI), параметров походки (длина шага, скорость ходьбы). , частота вращения педалей) и этапы восстановления по Бруннстрему (BRS) в исходном состоянии и после реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицински стабильные пациенты (диагноз установлен неврологом).
- Когнитивный уровень выше 25 по MMSE.
- Хронический инсульт (ишемический и геморрагический) (от 6 мес до 2 лет).
Критерий исключения:
- Транзиторная ишемическая атака.
- Пациенты с другими неврологическими заболеваниями, ортопедическими проблемами и неконтролируемым нарушением обмена веществ.
- Сильная потеря слуха и зрения.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Повторный инсульт.
- У пациента диагностирован инсульт ствола головного мозга и инсульт средней мозговой артерии.
- Пациент с любым сердечно-сосудистым нестабильным состоянием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В этой группе пациенты с инсультом будут подвергаться целенаправленному подходу с использованием программы двигательного переобучения (MRP) и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) для гемипаретичной стороны.
|
пациенты, перенесшие инсульт, будут подвергаться целенаправленному подходу с использованием программы двигательного переобучения (MRP) и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) для гемипаретичной стороны
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
В этой группе пациенты, перенесшие инсульт, будут проходить силовые тренировки с использованием принципа частоты, интенсивности, типа, времени (FITT) для негемипаретической стороны и ориентированного на задачу подхода с использованием программы двигательного переобучения (MRP) и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) для гемипаретической стороны. паретическая сторона
|
пациенты, перенесшие инсульт, будут проходить силовые тренировки с использованием принципа частоты, интенсивности, типа, времени (FITT) для стороны без гемипареза и ориентированного на задачу подхода с использованием программы переобучения моторики (MRP) и проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) для стороны с гемипаретикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест функциональной досягаемости (FRT):
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тест функциональной досягаемости (FRT): Это инструмент измерения клинического результата для установления динамического баланса в одной задаче. Исполняется с участием участников стоя. Это мера разницы в сантиметрах между длиной руки, согнутой под углом 90 градусов, и максимальным вытягиванием вперед с использованием фиксированной опоры. Он имеет 100% надежность и 76% чувствительность. |
9 месяцев
|
|
Динамический индекс походки (DGI):
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Динамический индекс походки (DGI): DGI проверяет способность участника поддерживать равновесие при ходьбе, отвечая на различные требования задачи в различных динамических условиях. Это полезный тест для людей с проблемами вестибулярного аппарата и равновесия, а также для тех, кто подвержен риску падений. Обладает высокой валидностью и надежностью. |
9 месяцев
|
|
Балансовая шкала Берга (BBS):
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Балансовая шкала Берга (BBS): Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности пациента безопасно балансировать во время ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования, и его выполнение занимает примерно 20 минут. Его надежность составляет 0,98. |
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .