- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05945966
뇌졸중 환자의 균형 및 보행 매개변수에 대한 양측 대 일측 하지 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 균형 및 보행 매개변수에 대한 양측 대 일측 하지 훈련의 효과를 비교하는 것입니다. 무작위 통제 시험은 뇌졸중 환자를 모집하고 무작위로 그룹 A(단측 훈련 그룹(UTG))와 그룹 B(양측 훈련 그룹(BTG))의 두 그룹으로 나눕니다.
A군 환자는 환측 운동 재학습 프로그램(MRP)과 고유수용성 신경근 촉진법(PNF)을 이용한 접근 중심 훈련을, B군 환자는 건측 델롬의 원리를 이용한 하지 근육 근력 운동을 실시하게 된다. 주 5일, 6주 동안 환측에 MRP 및 PNF를 사용하여 측면 및 접근 중심 훈련. 강화 요법은 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)에서 제공하는 빈도, 강도, 시간 및 유형(FITT) 원칙을 고려하여 영향을 받지 않은 쪽을 위해 설계됩니다. 보행 매개변수와 함께 정적 및 동적 균형은 FRT(Functional Reach Test), OLST(One-leg Stance Test), BBS(Berg Balance Scale) DGI(Dynamic Gait Index), 보행 매개변수(보폭, 보행 속도)를 사용하여 측정합니다. , 케이던스), 기준선 및 사후 재활에서의 Brunnstrom 회복 단계(BRS).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Fedral
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Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적으로 안정적인 환자(진단은 신경과 전문의에 의해 이루어짐).
- 인지 수준은 MMSE에서 25보다 큽니다.
- 만성 뇌졸중 환자(허혈성 및 출혈성)(6개월~2세).
제외 기준:
- 일시적인 허혈 발작.
- 기타 신경학적 상태, 정형외과적 문제 및 조절되지 않는 대사 질환이 있는 환자.
- 심각한 청력 및 시각 상실.
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압.
- 재발성 뇌졸중.
- 뇌간 뇌졸중 및 중대뇌동맥 뇌졸중 진단을 받은 환자.
- 심혈관 불안정 상태가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
이 그룹에서 뇌졸중 환자는 운동 재학습 프로그램(MRP) 및 고유수용성 신경근 촉진(PNF)을 사용하여 편마비 측에 대한 작업 중심 접근을 받게 됩니다.
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뇌졸중 환자는 편마비 측에 운동 재학습 프로그램(MRP) 및 고유수용성 신경근 촉진(PNF)을 사용하여 작업 중심 접근 방식을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹에서 뇌졸중 환자는 비반마비측에 FITT(주파수, 강도, 유형, 시간) 원리를 사용하여 근력 훈련을 받고 반측에는 운동 재학습 프로그램(MRP) 및 고유수용성 신경근 촉진(PNF)을 사용하여 작업 지향적 접근 방식을 사용합니다. -마비측
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뇌졸중 환자는 비반마비 측에 FITT(주파수, 강도, 유형, 시간) 원칙을 사용하여 근력 훈련을 받고, 반마비 측에는 운동 재학습 프로그램(MRP) 및 고유 수용성 신경근 촉진법(PNF)을 사용하는 작업 중심 접근 방식을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 도달 테스트(FRT):
기간: 9개월
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기능 도달 테스트(FRT): 하나의 작업에서 동적 균형을 확인하기 위한 임상 결과 측정 도구입니다. 참가자가 서서 수행됩니다. 이것은 팔을 90도 굽힌 상태에서 팔 길이와 고정된 지지대를 사용하여 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리 사이의 차이(센티미터)를 측정한 것입니다. 그것은 100% 신뢰도와 76% 민감도를 가지고 있습니다. |
9개월
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동적 보행 지수(DGI):
기간: 9개월
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동적 보행 지수(DGI): DGI는 다양한 동적 조건을 통해 다양한 작업 요구에 응답하면서 보행 균형을 유지하는 참가자의 능력을 테스트합니다. 전정 및 균형 문제가 있는 사람과 넘어질 위험이 있는 사람에게 유용한 검사입니다. 타당도와 신뢰도가 높다. |
9개월
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버그 균형 척도(BBS):
기간: 9개월
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버그 균형 척도(BBS): BBS(Berg Balance Scale)는 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다. 14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다. 신뢰도는 0.98입니다. |
9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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