- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05945966
Effets de l'entraînement bilatéral ou unilatéral des membres inférieurs sur l'équilibre et les paramètres de marche chez les patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'entraînement bilatéral et unilatéral des membres inférieurs sur l'équilibre et les paramètres de marche chez les patients victimes d'AVC. L'essai contrôlé randomisé recrutera les patients victimes d'AVC qui seront sélectionnés et répartis au hasard en deux groupes : le groupe A (groupe d'entraînement unilatéral (UTG)) et le groupe B (groupe d'entraînement bilatéral (BTG)).
Les patients du groupe A suivront un entraînement axé sur l'approche en utilisant le programme de réapprentissage moteur (MRP) et la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) pour le côté affecté, tandis que ceux du groupe B subiront un entraînement en force pour les muscles des membres inférieurs en utilisant le principe de Delorme pour le côté non affecté. formation axée sur le côté et l'approche utilisant le MRP et le PNF pour le côté affecté pendant une période de six semaines, cinq jours par semaine. Un régime de renforcement sera conçu pour le côté non affecté, en tenant compte du principe de fréquence, d'intensité, de temps et de type (FITT) fourni par l'American College of Sports Medicine (ACSM). L'équilibre statique et dynamique ainsi que les paramètres de marche seront mesurés à l'aide du test d'atteinte fonctionnelle (FRT), du test de position sur une jambe (OLST), de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), de l'indice de marche dynamique (DGI), des paramètres de marche (longueur de foulée, vitesse de marche , et cadence), et stades de récupération de Brunnstrom (BRS) au départ et après la rééducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients médicalement stables (le diagnostic a été posé par un neurologue).
- Le niveau cognitif est supérieur à 25 au MMSE.
- Patients victimes d'AVC chroniques (ischémiques et hémorragiques) (6 mois à 2 ans).
Critère d'exclusion:
- Accident ischémique transitoire.
- Patients souffrant d'autres troubles neurologiques, de problèmes orthopédiques et d'une maladie métabolique incontrôlée.
- Perte auditive et visuelle sévère.
- Hypertension artérielle non contrôlée.
- AVC récurrent.
- Patient diagnostiqué avec un AVC du tronc cérébral et un AVC de l'artère cérébrale moyenne.
- Patient avec toute condition cardiovasculaire instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Dans ce groupe, les patients victimes d'AVC suivront une approche axée sur les tâches utilisant un programme de réapprentissage moteur (MRP) et une facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) pour le côté hémiparétique.
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les patients victimes d'AVC seront soumis à une approche axée sur les tâches utilisant un programme de réapprentissage moteur (MRP) et une facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) pour le côté hémiparétique
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Dans ce groupe, les patients victimes d'AVC subiront un entraînement en force en utilisant le principe de fréquence, d'intensité, de type et de temps (FITT) pour le côté non hémiparétique et une approche axée sur les tâches en utilisant le programme de réapprentissage moteur (MRP) et la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) pour hémi -côté parétique
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les patients victimes d'AVC suivront un entraînement en force utilisant le principe de fréquence, intensité, type, temps (FITT) du côté non hémiparétique et une approche axée sur les tâches utilisant le programme de réapprentissage moteur (MRP) et la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) du côté hémiparétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de portée fonctionnelle (FRT) :
Délai: 9 mois
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Test de portée fonctionnelle (FRT) : C'est un outil de mesure des résultats cliniques pour déterminer l'équilibre dynamique dans une tâche. Il est exécuté avec les participants debout. C'est la mesure de la différence, en centimètres, entre la longueur du bras avec le bras à 90 degrés de flexion et la portée maximale vers l'avant en utilisant une base de support fixe. Il a une fiabilité de 100% et une sensibilité de 76% |
9 mois
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Indice de marche dynamique (DGI) :
Délai: 9 mois
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Indice de marche dynamique (DGI) : Le DGI teste la capacité du participant à maintenir l'équilibre de la marche tout en répondant à différentes exigences de tâches, à travers diverses conditions dynamiques. C'est un test utile chez les personnes ayant des problèmes vestibulaires et d'équilibre et celles à risque de chutes. Il a une validité et une fiabilité élevées. |
9 mois
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Balance de Berg (BBS):
Délai: 9 mois
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Balance de Berg (BBS): L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter. Sa fiabilité est de 0,98 |
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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