- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05945966
Wpływ obustronnego i jednostronnego treningu kończyn dolnych na parametry równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest porównanie wpływu obustronnego i jednostronnego treningu kończyn dolnych na parametry równowagi i chodu u pacjentów po udarze mózgu. Do randomizowanego kontrolowanego badania zostaną wybrani pacjenci po udarze i losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa A (jednostronna grupa trenująca (UTG)) i Grupa B (grupa trenująca dwustronnie (BTG)).
Pacjenci z grupy A przejdą trening zorientowany na podejście z wykorzystaniem programu ponownego uczenia się motorycznego (MRP) i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) po stronie dotkniętej chorobą, podczas gdy pacjenci z grupy B przeszli trening siłowy dla mięśni kończyn dolnych z wykorzystaniem zasady Delorme'a dla strony zdrowej szkolenie boczne i zorientowane na podejście z wykorzystaniem MRP i PNF dla strony dotkniętej chorobą przez okres sześciu tygodni, pięć dni w tygodniu. Schemat wzmacniający zostanie opracowany dla strony zdrowej, biorąc pod uwagę zasadę częstotliwości, intensywności, czasu i rodzaju (FITT) podaną przez American College of Sports Medicine (ACSM). Równowaga statyczna i dynamiczna wraz z parametrami chodu będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego testu zasięgu (FRT), testu postawy na jednej nodze (OLST), skali równowagi Berga (BBS), dynamicznego indeksu chodu (DGI), parametrów chodu (długość kroku, prędkość chodu i rytm) oraz etapy regeneracji Brunnstroma (BRS) na początku i po rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci stabilni medycznie (diagnozę postawił neurolog).
- Poziom poznawczy jest większy niż 25 na MMSE.
- Pacjenci z przewlekłym udarem (niedokrwiennym i krwotocznym) (od 6 miesięcy do 2 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Przemijający napad niedokrwienny.
- Pacjenci z innymi schorzeniami neurologicznymi, problemami ortopedycznymi i niekontrolowaną chorobą metaboliczną.
- Ciężka utrata słuchu i wzroku.
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- Nawracający udar.
- Pacjent z rozpoznaniem udaru pnia mózgu i udaru tętnicy środkowej mózgu.
- Pacjent z jakąkolwiek niestabilną chorobą sercowo-naczyniową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W tej grupie pacjenci po udarze będą poddani podejściu zorientowanemu na zadanie z wykorzystaniem programu ponownego uczenia się motorycznego (MRP) i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) dla strony połowiczo-niedowładnej
|
pacjenci po udarze mózgu zostaną poddani podejściu zorientowanemu na zadanie z wykorzystaniem programu ponownego uczenia się motorycznego (MRP) i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) po stronie połowiczo-niedowładnej
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W tej grupie pacjenci po udarze mózgu zostaną poddani treningowi siłowemu z wykorzystaniem zasady częstotliwości, intensywności, rodzaju, czasu (FITT) po stronie bez niedowładu połowiczego i podejścia zorientowanego na zadanie z wykorzystaniem programu ponownego uczenia się motorycznego (MRP) i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) do porażenia połowiczego -strona niedowładna
|
pacjenci po udarze zostaną poddani treningowi siłowemu z wykorzystaniem zasady częstotliwości, intensywności, typu, czasu (FITT) po stronie bez połowiczego niedowładu i podejścia zorientowanego na zadanie z wykorzystaniem programu motorycznego ponownego uczenia się (MRP) i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) po stronie połowiczo-niedowładnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT):
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Test zasięgu funkcjonalnego (FRT): Jest to narzędzie do pomiaru wyników klinicznych w celu ustalenia dynamicznej równowagi w jednym zadaniu. Wykonywany jest z uczestnikami na stojąco. Jest to miara różnicy w centymetrach między długością ramienia z ramieniem zgiętym pod kątem 90 stopni a maksymalnym zasięgiem do przodu przy użyciu stałej podstawy. Ma 100% niezawodności i 76% czułości |
9 miesięcy
|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI):
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI): DGI sprawdza zdolność uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia podczas reagowania na różne wymagania zadaniowe w różnych dynamicznych warunkach. Jest przydatnym testem u osób z problemami przedsionkowymi iz równowagą oraz u osób zagrożonych upadkami. Cechuje się wysoką trafnością i niezawodnością. |
9 miesięcy
|
|
Skala równowagi Berga (BBS):
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala równowagi Berga (BBS): Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut. Jego rzetelność wynosi 0,98 |
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Jednostronna grupa szkoleniowa (UTG)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt