- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05945966
Efectos del entrenamiento de miembros inferiores bilateral versus unilateral sobre los parámetros de equilibrio y marcha en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento bilateral versus unilateral de las extremidades inferiores sobre el equilibrio y los parámetros de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular. El ensayo controlado aleatorio reclutará a los pacientes con accidente cerebrovascular que serán seleccionados y divididos aleatoriamente en dos grupos: Grupo A (grupo de entrenamiento unilateral (UTG)) y Grupo B (grupo de entrenamiento bilateral (BTG)).
Los pacientes del Grupo A se someterán a un entrenamiento orientado al enfoque utilizando el programa de reaprendizaje motor (MRP) y la facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) para el lado afectado, mientras que los del Grupo B se sometieron a un entrenamiento de fuerza para los músculos de las extremidades inferiores utilizando el principio de Delorme para el lado no afectado. entrenamiento lateral y orientado al abordaje utilizando el MRP y PNF para el lado afectado por un período de seis semanas, cinco días a la semana. Se diseñará un régimen de fortalecimiento para el lado no afectado, teniendo en cuenta el principio de frecuencia, intensidad, tiempo y tipo (FITT) proporcionado por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM). El equilibrio estático y dinámico, junto con los parámetros de la marcha, se medirán mediante la prueba de alcance funcional (FRT), la prueba de postura sobre una pierna (OLST), la escala de equilibrio de Berg (BBS), el índice dinámico de la marcha (DGI), los parámetros de la marcha (longitud de la zancada, velocidad de la marcha). , y cadencia) y las etapas de recuperación de Brunnstrom (BRS) al inicio y después de la rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes médicamente estables (el diagnóstico fue realizado por neurólogo).
- El nivel cognitivo es superior a 25 en MMSE.
- Pacientes con ictus crónico (isquémico y hemorrágico) (6 meses a 2 años).
Criterio de exclusión:
- Ataque isquémico transitorio.
- Pacientes con otra condición neurológica, problemas ortopédicos y enfermedad metabólica no controlada.
- Pérdida auditiva y visual severa.
- Hipertensión arterial no controlada.
- Accidente cerebrovascular recurrente.
- Paciente diagnosticado de ictus de tronco encefálico e ictus de arteria cerebral media.
- Paciente con cualquier condición cardiovascular inestable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
En este grupo, los pacientes con accidente cerebrovascular se someterán a un enfoque orientado a la tarea utilizando un programa de reaprendizaje motor (MRP) y facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) para el lado hemiparético.
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Los pacientes con accidente cerebrovascular se someterán a un enfoque orientado a tareas utilizando un programa de reaprendizaje motor (MRP) y facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) para el lado hemiparético
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Comparador activo: grupo de control
En este grupo, los pacientes con accidente cerebrovascular se someterán a un entrenamiento de fuerza utilizando el principio de frecuencia, intensidad, tipo y tiempo (FITT) para el lado no hemiparético y un enfoque orientado a la tarea utilizando el programa de reaprendizaje motor (MRP) y la facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) para hemi. -lado parético
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Los pacientes con accidente cerebrovascular se someterán a un entrenamiento de fuerza utilizando el principio de frecuencia, intensidad, tipo y tiempo (FITT) para el lado no hemiparético y un enfoque orientado a la tarea utilizando un programa de reaprendizaje motor (MRP) y facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) para el lado hemiparético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de alcance funcional (FRT):
Periodo de tiempo: 9 meses
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Prueba de alcance funcional (FRT): Es una herramienta de medida de resultados clínicos para determinar el equilibrio dinámico en una tarea. Se realiza con los participantes de pie. Es la medida de la diferencia, en centímetros, entre la longitud del brazo con el brazo en flexión de 90 grados y el alcance máximo hacia adelante utilizando una base de apoyo fija. Tiene 100% de confiabilidad y 76% de sensibilidad |
9 meses
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Índice de marcha dinámica (IGD):
Periodo de tiempo: 9 meses
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Índice de marcha dinámica (IGD): El DGI evalúa la capacidad del participante para mantener el equilibrio al caminar mientras responde a diferentes demandas de tareas, a través de varias condiciones dinámicas. Es una prueba útil en personas con problemas vestibulares y de equilibrio y en riesgo de caídas. Tiene alta validez y confiabilidad. |
9 meses
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Balanza de Berg (BBS):
Periodo de tiempo: 9 meses
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Balanza de Berg (BBS): La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad de un paciente para mantener el equilibrio de manera segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla. Su fiabilidad es de 0,98 |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0210
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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