- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05945966
Effekter af bilateral versus unilateral træning i underekstremiteterne på balance- og gangparametre hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af bilateral versus unilateral træning i underekstremiteterne på balance- og gangparametre hos patienter med slagtilfælde. Det randomiserede kontrollerede forsøg vil rekruttere apopleksipatienter, der vil blive udvalgt og tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe A (unilateral træningsgruppe (UTG)) og gruppe B (bilateral træningsgruppe (BTG)).
Patienter i gruppe A vil gennemgå tilgangsorienteret træning ved hjælp af det motoriske genlæringsprogram (MRP) og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) for den berørte side, mens de i gruppe B gennemgik styrketræning for musklerne i underekstremiteterne efter Delormes princip for upåvirkede. side- og tilgangsorienteret træning ved hjælp af MRP og PNF for den berørte side i en periode på seks uger, fem dage om ugen. Et styrkende regime vil være designet til den upåvirkede side, under hensyntagen til princippet om frekvens, intensitet, tid og type (FITTs) leveret af American College of Sports Medicine (ACSM). Den statiske og dynamiske balance sammen med gangparametre vil måle ved hjælp af funktionel rækkevidde-test (FRT), et-bens stance test (OLST), Berg balance skala (BBS) Dynamic Gait Index (DGI), gangparametre (skridtlængde, ganghastighed) , og kadence), og Brunnstrom restitutionsstadier (BRS) ved baseline og efter rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk stabile patienter (diagnosen blev stillet af neurolog).
- Kognitivt niveau er større end 25 på MMSE.
- Patienter med kronisk slagtilfælde (iskæmiske og hæmoragiske) (6 måneder til 2 år).
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående iskæmisk anfald.
- Patienter med anden neurologisk tilstand, ortopædiske problemer og ukontrolleret stofskiftesygdom.
- Alvorligt høre- og synstab.
- Ukontrolleret arteriel hypertension.
- Tilbagevendende slagtilfælde.
- Patient diagnosticeret med hjernestammeslagtilfælde og slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie.
- Patient med enhver kardiovaskulær ustabil tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
I denne gruppe vil apopleksipatienter blive gennemgået opgaveorienteret tilgang ved hjælp af motorisk genlæringsprogram (MRP) og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) for den hemi-paretiske side
|
apopleksipatienter vil blive gennemgået opgaveorienteret tilgang ved hjælp af motorisk genlæringsprogram (MRP) og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) for den hemi-paretiske side
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
I denne gruppe vil apopleksipatienter blive gennemgået styrketræning ved hjælp af frekvens, intensitet, type, tid (FITT) princip til ikke-hemi-paretisk side og opgaveorienteret tilgang ved hjælp af motorisk genlæringsprogram (MRP) og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) til hemi -paretisk side
|
slagtilfælde patienter vil blive gennemgået styrketræning ved brug af frekvens, intensitet, type, tid (FITT) princip til ikke-hemi-paretisk side og opgaveorienteret tilgang ved hjælp af motorisk genlæringsprogram (MRP) og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) til hemi-paretisk side
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel rækkevidde test (FRT):
Tidsramme: 9 måneder
|
Funktionel rækkevidde test (FRT): Det er et klinisk resultatmåleværktøj til at fastslå dynamisk balance i én opgave. Det udføres med deltagerne stående. Det er målet for forskellen, i centimeter, mellem armlængde med arm ved 90 graders bøjning og maksimal fremadgående rækkevidde ved hjælp af en fast støttebase. Den har 100 % pålidelighed og 76 % følsomhed |
9 måneder
|
|
Dynamisk gangindeks (DGI):
Tidsramme: 9 måneder
|
Dynamisk gangindeks (DGI): DGI tester deltagerens evne til at opretholde gangbalancen og samtidig reagere på forskellige opgavekrav gennem forskellige dynamiske forhold. Det er en nyttig test til personer med vestibulære og balanceproblemer og dem, der er i risiko for at falde. Det har høj validitet og pålidelighed. |
9 måneder
|
|
Berg balance skala (BBS):
Tidsramme: 9 måneder
|
Berg balance skala (BBS): Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne til sikker balance under en række forudbestemte opgaver. Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre. Dens pålidelighed er 0,98 |
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unilateral træningsgruppe (UTG)
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater