- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05945966
Kahdenvälisen vs. yksipuolisen alaraajaharjoittelun vaikutukset tasapaino- ja kävelyparametreihin aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata molemminpuolisen ja yksipuolisen alaraajan harjoittelun vaikutuksia tasapaino- ja kävelyparametreihin aivohalvauspotilailla. Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen rekrytoidaan aivohalvauspotilaat, jotka valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A (yksipuolinen harjoitusryhmä (UTG)) ja ryhmä B (kahdenvälinen koulutusryhmä (BTG)).
Ryhmän A potilaat käyvät läpi lähestymistapaan suuntautuvan harjoittelun, jossa käytetään motorista uudelleenoppimisohjelmaa (MRP) ja proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) sairastuneen puolen osalta, kun taas ryhmän B potilaat käyvät voimaharjoittelua alaraajojen lihaksille Delormen periaatteella ei-vaurioituneille. sivu- ja lähestymissuuntautunut koulutus, jossa käytetään MRP:tä ja PNF:ää sairastuneelle puolelle kuuden viikon ajan, viisi päivää viikossa. Vahvistava hoito-ohjelma suunnitellaan vahingoittumattomalle puolelle, ottaen huomioon American College of Sports Medicinen (ACSM) tarjoaman taajuuden, intensiteetin, ajan ja tyypin (FITT) periaatteen. Staattinen ja dynaaminen tasapaino sekä kävelyparametrit mitataan käyttämällä toiminnallista ulottuvuustestiä (FRT), yhden jalan asentotestiä (OLST), Bergin tasapainoasteikkoa (BBS), dynaamista kävelyindeksiä (DGI), askelparametreja (askelun pituus, askelnopeus). , ja poljinnopeus) ja Brunnströmin palautumisvaiheet (BRS) perustilassa ja kuntoutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Puhelinnumero: 03224655851
- Sähköposti: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran amjad, phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vakaat potilaat (diagnoosin teki neurologi).
- Kognitiivinen taso on yli 25 MMSE:ssä.
- Krooninen aivohalvaus Potilaat (iskeemiset ja hemorragiset) (6 kuukaudesta 2 vuoteen).
Poissulkemiskriteerit:
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus.
- Potilaat, joilla on muita neurologisia sairauksia, ortopedisia ongelmia ja hallitsematon metabolinen sairaus.
- Vaikea kuulon ja näön menetys.
- Hallitsematon valtimoverenpaine.
- Toistuva aivohalvaus.
- Potilaalla on diagnosoitu aivorungon aivohalvaus ja keskimmäinen aivovaltimon aivohalvaus.
- Potilas, jolla on epävakaa sydän- ja verisuonitila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä aivohalvauspotilaille tehdään tehtävälähtöinen lähestymistapa käyttäen motorista uudelleenoppimisohjelmaa (MRP) ja proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) hemipareettiselle puolelle.
|
aivohalvauspotilaille tehdään tehtävälähtöinen lähestymistapa käyttäen motorista uudelleenoppimisohjelmaa (MRP) ja proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) hemipareettiselle puolelle
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä aivohalvauspotilaille tehdään voimaharjoittelu käyttäen taajuus-, intensiteetti-, tyyppi-, aika- (FITT) -periaatetta ei-hemipareettiselle puolelle ja tehtävälähtöistä lähestymistapaa käyttäen motorista uudelleenoppimisohjelmaa (MRP) ja proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) hemiin. -pareettinen puoli
|
aivohalvauspotilaille suoritetaan voimaharjoittelu taajuus-, intensiteetti-, tyyppi-, aika- (FITT) -periaatteella ei-hemipareettiselle puolelle ja tehtävälähtöistä lähestymistapaa käyttämällä motorista uudelleenoppimisohjelmaa (MRP) ja proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) hemi-pareettiselle puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT):
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT): Se on kliininen tulosmittaustyökalu dynaamisen tasapainon varmistamiseen yhdessä tehtävässä. Se suoritetaan osallistujien ollessa seisten. Se on senttimetreinä mitattu erotus käsivarren pituuden, kun käsivarsi on 90 asteen taivutuksessa, ja suurimman eteenpäin ulottuvan, kiinteää tukijalkaa käytettäessä, välillä. Sen luotettavuus on 100 % ja herkkyys 76 % |
9 kuukautta
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI):
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI): DGI testaa osallistujan kykyä säilyttää kävelytasapaino vastaamalla erilaisiin tehtävävaatimuksiin erilaisten dynaamisten olosuhteiden kautta. Se on hyödyllinen testi henkilöille, joilla on vestibulaari- ja tasapainoongelmia ja jotka ovat vaarassa kaatua. Sillä on korkea kelpoisuus ja luotettavuus. |
9 kuukautta
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS):
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS): Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Sen luotettavuus on 0,98 |
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Yksipuolinen koulutusryhmä (UTG)
-
Gazi UniversityRekrytointi
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöBrasilia