- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05945966
A kétoldali kontra egyoldalú alsó végtag edzés hatása a stroke-os betegek egyensúly- és járásparamétereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja összehasonlítani a kétoldali és az egyoldali alsó végtagi edzés hatását a stroke-os betegek egyensúlyi és járási paramétereire. A randomizált, kontrollos vizsgálat során a stroke-betegeket kiválasztják, és véletlenszerűen két csoportra osztják: A csoport (egyoldalú tréningcsoport (UTG)) és B csoport (kétoldalú tréningcsoport (BTG)).
Az A csoportba tartozó betegek megközelítés-orientált edzésen vesznek részt a motoros újratanulási programmal (MRP) és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval (PNF) az érintett oldalon, míg a B csoportba tartozó betegek az alsó végtag izmait erősítő edzésen, Delorme elve alapján a nem érintettek számára. oldal- és megközelítés-orientált képzés MRP és PNF használatával az érintett oldalon hat héten keresztül, heti öt napon. Az erősítő kezelési rendet a nem érintett oldal számára tervezik, figyelembe véve az American College of Sports Medicine (ACSM) által biztosított gyakoriság, intenzitás, idő és típus (FITT) elvét. A statikus és dinamikus egyensúlyt a járásparaméterekkel együtt a funkcionális elérési teszt (FRT), egy lábtartás teszt (OLST), Berg egyensúlyi skála (BBS), dinamikus járásindex (DGI), járásparaméterek (lépéshossz, járássebesség) segítségével mérik. és a ritmus), valamint a Brunnstrom felépülési szakaszok (BRS) a kiindulási és a rehabilitáció utáni szakaszban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosilag stabil betegek (a diagnózist neurológus állapította meg).
- A kognitív szint 25-nél nagyobb az MMSE-n.
- Krónikus stroke betegek (ischaemiás és hemorrhagiás) (6 hónaptól 2 évig).
Kizárási kritériumok:
- Átmeneti ischaemiás roham.
- Más neurológiai állapotú, ortopédiai problémákkal és kontrollálatlan anyagcsere-betegséggel küzdő betegek.
- Súlyos hallás- és látásvesztés.
- Nem kontrollált artériás magas vérnyomás.
- Ismétlődő stroke.
- A páciens agytörzsi stroke-ot és középső agyi artériás stroke-ot diagnosztizáltak.
- Bármilyen instabil szív- és érrendszeri állapotú beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
Ebben a csoportban a stroke-os betegek feladatorientált megközelítésen mennek keresztül motoros újratanulási program (MRP) és proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) segítségével a hemi-pareticus oldalon.
|
a stroke-os betegek feladatorientált megközelítésen mennek keresztül, motoros újratanulási program (MRP) és proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) segítségével a hemi-pareticus oldalon.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a stroke-os betegek erősítő edzésen vesznek részt a frekvencia, intenzitás, típus, idő (FITT) elvével a nem hemi-paretikus oldalra és feladatorientált megközelítésre, motoros újratanulási program (MRP) és proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) segítségével. -paretikus oldal
|
a stroke betegek erősítő edzésen vesznek részt a frekvencia, intenzitás, típus, idő (FITT) elve alapján a nem-hemi-pareticus oldalra, és feladat-orientált megközelítést alkalmazva motoros újratanulási program (MRP) és proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) segítségével a félparetikus oldalra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális elérési teszt (FRT):
Időkeret: 9 hónap
|
Funkcionális elérési teszt (FRT): Klinikai eredménymérő eszköz a dinamikus egyensúly megállapítására egy feladatban. A résztvevőkkel álló helyzetben hajtják végre. Ez a különbség centiméterben kifejezve a karhossz 90 fokos hajlítás mellett és a maximális előrenyúlás között, ha rögzített támasztékot használunk. 100%-os megbízhatósággal és 76%-os érzékenységgel rendelkezik |
9 hónap
|
|
Dinamikus járásindex (DGI):
Időkeret: 9 hónap
|
Dinamikus járásindex (DGI): A DGI azt teszteli, hogy a résztvevő képes-e megtartani a járási egyensúlyt, miközben reagál a különböző feladatigényekre, különböző dinamikus körülmények között. Hasznos teszt a vesztibuláris és egyensúlyproblémákkal küzdő egyéneknél, valamint akiknél fennáll az esés veszélye. Nagy érvényessége és megbízhatósága van. |
9 hónap
|
|
Berg mérleg skála (BBS):
Időkeret: 9 hónap
|
Berg mérleg skála (BBS): A Berg Balance Scale (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a páciens azon képességét, hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe. Megbízhatósága 0,98 |
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang CY, Miyoshi S, Chen CH, Lee KC, Chang LC, Chung JH, Shi HY. Walking ability and functional status after post-acute care for stroke rehabilitation in different age groups: a prospective study based on propensity score matching. Aging (Albany NY). 2020 Jun 1;12(11):10704-10714. doi: 10.18632/aging.103288. Epub 2020 Jun 1.
- Stoykov ME, Heidle C, Kang S, Lodesky L, Maccary LE, Madhavan S. Sensory-Based Priming for Upper Extremity Hemiparesis After Stroke: A Scoping Review. OTJR (Thorofare N J). 2022 Jan;42(1):65-78. doi: 10.1177/15394492211032606. Epub 2021 Jul 26.
- Park C, Son H, Yeo B. The effects of lower extremity cross-training on gait and balance in stroke patients: a double-blinded randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Feb;57(1):4-12. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06183-3. Epub 2020 Sep 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0210
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .