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Effetti dell'allenamento bilaterale contro unilaterale degli arti inferiori sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti con ictus

11 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Determinare gli effetti dell'allenamento degli arti inferiori bilaterale rispetto a quello unilaterale sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'allenamento degli arti inferiori bilaterale rispetto a quello unilaterale sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura nei pazienti con ictus. Lo studio controllato randomizzato recluterà i pazienti con ictus selezionati e divisi casualmente in due gruppi: Gruppo A (gruppo di formazione unilaterale (UTG)) e Gruppo B (gruppo di formazione bilaterale (BTG)).

I pazienti del gruppo A saranno sottoposti a un allenamento orientato all'approccio utilizzando il programma di riapprendimento motorio (MRP) e la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) per il lato interessato, mentre quelli del gruppo B sono stati sottoposti a un allenamento della forza per i muscoli degli arti inferiori utilizzando il principio di Delorme per il non affetto formazione laterale e orientata all'approccio utilizzando MRP e PNF per il lato interessato per un periodo di sei settimane, cinque giorni alla settimana. Un regime di rafforzamento sarà progettato per il lato non affetto, considerando il principio di frequenza, intensità, tempo e tipo (FITT) fornito dall'American College of Sports Medicine (ACSM). L'equilibrio statico e dinamico insieme ai parametri dell'andatura verrà misurato utilizzando il test di portata funzionale (FRT), il test di appoggio su una gamba (OLST), la scala dell'equilibrio di Berg (BBS) Dynamic Gait Index (DGI), i parametri dell'andatura (lunghezza del passo, velocità dell'andatura , e cadenza) e le fasi di recupero di Brunnstrom (BRS) al basale e dopo la riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti clinicamente stabili (la diagnosi è stata fatta dal neurologo).
  • Il livello cognitivo è maggiore di 25 su MMSE.
  • Ictus cronico Pazienti (ischemici ed emorragici) (da 6 mesi a 2 anni).

Criteri di esclusione:

  • Attacco ischemico transitorio.
  • Pazienti con altre condizioni neurologiche, problemi ortopedici e malattie metaboliche non controllate.
  • Grave perdita dell'udito e della vista.
  • Ipertensione arteriosa incontrollata.
  • Ictus ricorrente.
  • Paziente con diagnosi di ictus del tronco encefalico e ictus dell'arteria cerebrale media.
  • Paziente con qualsiasi condizione cardiovascolare instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
In questo gruppo i pazienti con ictus saranno sottoposti ad un approccio orientato al compito utilizzando il programma di riapprendimento motorio (MRP) e la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) per il lato emi-paretico
Altro: Gruppo di formazione unilaterale (UTG)
i pazienti con ictus saranno sottoposti ad un approccio orientato al compito utilizzando il programma di riapprendimento motorio (MRP) e la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) per il lato emi-paretico
Comparatore attivo: gruppo di controllo
In questo gruppo i pazienti con ictus saranno sottoposti a un allenamento della forza utilizzando il principio di frequenza, intensità, tipo, tempo (FITT) per il lato non emi-paretico e un approccio orientato al compito utilizzando il programma di riapprendimento motorio (MRP) e la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) all'emi -lato paretico
Altro: Gruppo di formazione bilaterale (BTG).
i pazienti con ictus saranno sottoposti ad allenamento della forza utilizzando il principio di frequenza, intensità, tipo, tempo (FITT) per il lato non emi-paretico e un approccio orientato al compito utilizzando il programma di riapprendimento motorio (MRP) e la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) per il lato emi-paretico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di portata funzionale (FRT):
Lasso di tempo: 9 mesi

Test di portata funzionale (FRT):

È uno strumento di misurazione dei risultati clinici per accertare l'equilibrio dinamico in un'attività. Si esegue con i partecipanti in piedi. È la misura della differenza, in centimetri, tra la lunghezza del braccio con il braccio flesso a 90 gradi e il massimo allungamento in avanti utilizzando una base fissa di appoggio. Ha un'affidabilità del 100% e una sensibilità del 76%.
9 mesi
Indice di andatura dinamica (DGI):
Lasso di tempo: 9 mesi

Indice di andatura dinamica (DGI):

Il DGI mette alla prova la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio durante la deambulazione rispondendo a diverse richieste del compito, attraverso varie condizioni dinamiche. È un test utile nei soggetti con problemi vestibolari e di equilibrio e in quelli a rischio di cadute. Ha un'elevata validità e affidabilità.
9 mesi
Bilancia Berg (BBS):
Lasso di tempo: 9 mesi

Bilancia Berg (BBS):

La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento. La sua affidabilità è 0,98
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0210

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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