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Auswirkungen von bilateralem versus unilateralem Training der unteren Extremitäten auf Gleichgewichts- und Gangparameter bei Schlaganfallpatienten

11. Oktober 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Bestimmung der Auswirkungen von bilateralem versus unilateralem Training der unteren Extremitäten auf Gleichgewichts- und Gangparameter bei Schlaganfallpatienten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von bilateralem und unilateralem Training der unteren Extremitäten auf Gleichgewichts- und Gangparameter bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen. In der randomisierten kontrollierten Studie werden Schlaganfallpatienten rekrutiert, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden: Gruppe A (unilaterale Trainingsgruppe (UTG)) und Gruppe B (bilaterale Trainingsgruppe (BTG)).

Patienten der Gruppe A erhalten ein annäherungsorientiertes Training mit dem Programm zum motorischen Neulernen (MRP) und der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) für die betroffene Seite, während die Patienten der Gruppe B ein Krafttraining für die Muskeln der unteren Extremitäten nach dem Delorme-Prinzip für die nicht betroffenen Patienten absolvieren Seiten- und ansatzorientiertes Training mit MRP und PNF für die betroffene Seite über einen Zeitraum von sechs Wochen, fünf Tage pro Woche. Für die nicht betroffene Seite wird ein Kräftigungsplan unter Berücksichtigung des FITT-Prinzips (Frequenz, Intensität, Zeit und Typ) des American College of Sports Medicine (ACSM) entwickelt. Das statische und dynamische Gleichgewicht sowie die Gangparameter werden mithilfe des funktionellen Reichweitentests (FRT), des Einbeinstandtests (OLST), der Berg-Balance-Skala (BBS), des dynamischen Gangindex (DGI) und der Gangparameter (Schrittlänge, Ganggeschwindigkeit) gemessen und Trittfrequenz) und Brunnstrom-Erholungsstadien (BRS) zu Beginn und nach der Rehabilitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch stabile Patienten (die Diagnose wurde vom Neurologen gestellt).
  • Das kognitive Niveau liegt bei MMSE über 25.
  • Patienten mit chronischem Schlaganfall (ischämisch und hämorrhagisch) (6 Monate bis 2 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  • Transitorische ischämische Attacke.
  • Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen, orthopädischen Problemen und unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen.
  • Schwerer Hör- und Sehverlust.
  • Unkontrollierte arterielle Hypertonie.
  • Wiederkehrender Schlaganfall.
  • Bei dem Patienten wurde ein Schlaganfall im Hirnstamm und in der mittleren Hirnarterie diagnostiziert.
  • Patient mit einer kardiovaskulär instabilen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
In dieser Gruppe werden Schlaganfallpatienten einem aufgabenorientierten Ansatz unter Verwendung eines motorischen Umlernprogramms (MRP) und propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF) für die hemiparetische Seite unterzogen
Sonstiges: Einseitige Trainingsgruppe (UTG)
Schlaganfallpatienten werden einem aufgabenorientierten Ansatz unter Verwendung eines Programms zum motorischen Neulernen (MRP) und einer propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation (PNF) für die hemiparetische Seite unterzogen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe werden Schlaganfallpatienten einem Krafttraining nach dem FITT-Prinzip (Frequenz, Intensität, Typ, Zeit) zur nicht-hemiparetischen Seite und einem aufgabenorientierten Ansatz unter Verwendung eines Programms zum motorischen Umlernen (MRP) und propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF) zur Hemi unterzogen -paretische Seite
Sonstiges: Bilaterale Trainingsgruppe (BTG).
Schlaganfallpatienten werden einem Krafttraining nach dem FITT-Prinzip (Frequenz, Intensität, Typ, Zeit) für die nicht-hemiparetische Seite und einem aufgabenorientierten Ansatz unter Verwendung eines Motor-Relearning-Programms (MRP) und propriozeptiver neuromuskulärer Fazilitation (PNF) für die hemiparetische Seite unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktioneller Reichweitentest (FRT):
Zeitfenster: 9 Monate

Funktioneller Reichweitentest (FRT):

Es handelt sich um ein klinisches Ergebnismessinstrument zur Ermittlung des dynamischen Gleichgewichts bei einer Aufgabe. Es wird mit den Teilnehmern im Stehen durchgeführt. Es ist das Maß für den Unterschied in Zentimetern zwischen der Armlänge bei 90-Grad-Beugung des Arms und der maximalen Vorwärtsreichweite bei Verwendung einer festen Stützbasis. Es verfügt über eine Zuverlässigkeit von 100 % und eine Empfindlichkeit von 76 %
9 Monate
Dynamischer Gangindex (DGI):
Zeitfenster: 9 Monate

Dynamischer Gangindex (DGI):

Der DGI testet die Fähigkeit des Teilnehmers, das Gleichgewicht beim Gehen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig auf unterschiedliche Aufgabenanforderungen unter verschiedenen dynamischen Bedingungen zu reagieren. Es handelt sich um einen nützlichen Test bei Personen mit Vestibular- und Gleichgewichtsproblemen sowie bei Personen mit Sturzrisiko. Es weist eine hohe Validität und Zuverlässigkeit auf.
9 Monate
Berg-Balance-Skala (BBS):
Zeitfenster: 9 Monate

Berg-Balance-Skala (BBS):

Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit eines Patienten zu bestimmen, bei einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten. Seine Zuverlässigkeit beträgt 0,98
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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