Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bilateral versus unilateral trening i nedre ekstremiteter på balanse- og gangparametere hos slagpasienter

11. oktober 2023 oppdatert av: Riphah International University
For å bestemme effekten av bilateral versus unilateral trening i nedre ekstremiteter på balanse- og gangparametere hos slagpasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av bilateral versus unilateral trening i nedre ekstremiteter på balanse- og gangparametere hos slagpasienter. Den randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere slagpasientene vil bli valgt og tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe A (unilateral treningsgruppe (UTG)) og gruppe B (bilateral treningsgruppe (BTG)).

Pasienter i gruppe A vil gjennomgå tilnærmingsorientert trening ved bruk av motorisk relæringsprogram (MRP) og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) for den affiserte siden, mens de i gruppe B gjennomgikk styrketrening for underekstremitetsmuskulaturen ved å bruke Delormes prinsipp for upåvirkede. side- og tilnærmingsorientert trening ved bruk av MRP og PNF for den berørte siden i en periode på seks uker, fem dager i uken. Et styrkende regime vil være designet for den upåvirkede siden, med tanke på frekvens, intensitet, tid og type (FITTs)-prinsippet gitt av American College of Sports Medicine (ACSM). Den statiske og dynamiske balansen sammen med gangparametere vil måle ved hjelp av funksjonell rekkeviddetest (FRT), ett-bens stance test (OLST), Berg balanseskala (BBS) Dynamic Gait Index (DGI), gangparametere (skråklengde, ganghastighet). , og kadens), og Brunnstrom-restitusjonsstadier (BRS) ved baseline og etter rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk stabile pasienter (diagnosen ble stilt av nevrolog).
  • Kognitivt nivå er større enn 25 på MMSE.
  • Kronisk hjerneslagpasienter (iskemisk og hemorragisk) (6 måneder til 2 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Forbigående iskemisk angrep.
  • Pasienter med annen nevrologisk tilstand, ortopediske problemer og ukontrollert metabolsk sykdom.
  • Alvorlig hørsel og synstap.
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon.
  • Gjentakende hjerneslag.
  • Pasient diagnostisert med hjernestammeslag og hjerneslag i midtre hjernearterie.
  • Pasient med enhver kardiovaskulær ustabil tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
I denne gruppen vil slagpasienter bli gjennomgått oppgaveorientert tilnærming ved bruk av motorisk relæringsprogram (MRP) og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) for den hemi-paretiske siden
Annen: Unilateral treningsgruppe (UTG)
slagpasienter vil bli gjennomgått oppgaveorientert tilnærming ved bruk av motorisk relæringsprogram (MRP) og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) for den hemi-paretiske siden
Aktiv komparator: kontrollgruppe
I denne gruppen vil slagpasienter gjennomgå styrketrening ved bruk av frekvens, intensitet, type, tid (FITT) prinsipp til ikke-hemi-paretisk side og oppgaveorientert tilnærming ved bruk av motorisk relæringsprogram (MRP) og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) til hemi -paretisk side
Annen: Bilateral treningsgruppe (BTG).
slagpasienter vil bli gjennomgått styrketrening ved bruk av frekvens, intensitet, type, tid (FITT) prinsipp til ikke-hemi-paretisk side og oppgaveorientert tilnærming ved bruk av motorisk relæringsprogram (MRP) og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) til hemi-paretisk side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkeviddetest (FRT):
Tidsramme: 9 måneder

Funksjonell rekkeviddetest (FRT):

Det er et verktøy for klinisk utfallsmål for å fastslå dynamisk balanse i en oppgave. Det utføres med deltakerne stående. Det er målet på forskjellen, i centimeter, mellom armlengde med arm ved 90 graders fleksjon og maksimal rekkevidde fremover ved å bruke en fast støttebase. Den har 100 % pålitelighet og 76 % følsomhet
9 måneder
Dynamisk gangindeks (DGI):
Tidsramme: 9 måneder

Dynamisk gangindeks (DGI):

DGI tester deltakerens evne til å opprettholde gangbalanse mens de reagerer på ulike oppgavekrav, gjennom ulike dynamiske forhold. Det er en nyttig test for personer med vestibulære og balanseproblemer og de som er utsatt for fall. Den har høy validitet og pålitelighet.
9 måneder
Berg balanseskala (BBS):
Tidsramme: 9 måneder

Berg balanseskala (BBS):

Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne til trygg balanse under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre. Dens pålitelighet er 0,98
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere