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双侧与单侧下肢训练对中风患者平衡和步态参数的影响

2023年10月11日 更新者:Riphah International University
确定双侧与单侧下肢训练对中风患者平衡和步态参数的影响

研究概览

详细说明

本研究的目的是比较双侧与单侧下肢训练对中风患者平衡和步态参数的影响。 该随机对照试验将招募中风患者,将其随机分为两组:A组(单侧训练组(UTG))和B组(双侧训练组(BTG))。

A组患者将使用运动再学习计划(MRP)和本体感觉神经肌肉促进(PNF)对患侧进行以方法为导向的训练,而B组患者将使用Delorme原则对未患侧进行下肢肌肉力量训练使用 MRP 和 PNF 对受影响一侧进行为期六周、每周五天的面向侧面和方法的培训。 将考虑美国运动医学学院 (ACSM) 提供的频率、强度、时间和类型 (FITT) 原则,为未受影响的一侧设计强化方案。 静态和动态平衡以及步态参数将使用功能伸展测试 (FRT)、单腿站立测试 (OLST)、伯格平衡量表 (BBS) 动态步态指数 (DGI)、步态参数(步幅、步态速度)进行测量和节奏),以及基线和康复后的 Brunnstrom 恢复阶段 (BRS)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 病情稳定的患者(由神经科医生做出诊断)。
  • MMSE 认知水平大于 25。
  • 慢性中风患者(缺血性和出血性)(6 个月至 2 年)。

排除标准:

  • 短暂性脑缺血发作。
  • 患有其他神经系统疾病、骨科问题和不受控制的代谢性疾病的患者。
  • 严重的听力和视力丧失。
  • 不受控制的动脉高血压。
  • 复发性中风。
  • 患者被诊断患有脑干中风和大脑中动脉中风。
  • 患有任何心血管不稳定状况的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
在该组中,中风患者将接受针对偏瘫侧的运动再学习计划(MRP)和本体感觉神经肌肉促进(PNF)的任务导向方法
中风患者将接受针对偏瘫一侧的运动再学习计划(MRP)和本体感觉神经肌肉促进(PNF)的任务导向方法
有源比较器:控制组
在该组中,中风患者将使用频率、强度、类型、时间(FITT)原则对非偏瘫侧进行力量训练,并使用运动再学习计划(MRP)和本体感觉神经肌肉促进(PNF)对半侧进行任务导向的方法。 - 偏瘫侧
中风患者将采用频率、强度、类型、时间(FITT)原则对非偏瘫侧进行力量训练,对偏瘫侧采用运动再学习计划(MRP)和本体感觉神经肌肉促进(PNF)以任务为导向的方法进行力量训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能范围测试(FRT):
大体时间:9个月

功能范围测试(FRT):

它是用于确定一项任务的动态平衡的临床结果测量工具。 它是在参与者站立的情况下进行的。 它是测量手臂弯曲 90 度时的臂长与使用固定支撑底座的最大向前伸展距离之间的差异(以厘米为单位)。 具有 100% 的可靠性和 76% 的灵敏度

9个月
动态步态指数(DGI):
大体时间:9个月

动态步态指数(DGI):

DGI 测试参与者在各种动态条件下响应不同任务要求时保持行走平衡的能力。 对于有前庭和平衡问题以及有跌倒风险的人来说,这是一项有用的测试。 它具有较高的有效性和可靠性。

9个月
伯格天平(BBS):
大体时间:9个月

伯格天平(BBS):

Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力。 它是一个 14 项列表,每项由从 0 到 4 的五点序数尺度组成,其中 0 表示功能最低级别,4 表示功能级别最高,完成大约需要 20 分钟。 其可靠性为0.98

9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月7日

首次发布 (实际的)

2023年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月11日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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