ハイリスク妊婦における運動イメージ
高リスク妊婦における運動イメージの急性影響: ランダム化対照パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
高リスクの妊婦では、合併症が危険なレベルに達するのを防ぐために、安静が推奨されることがよくあります。
妊娠中の女性に推奨される床上安静は、このプロセスをより簡単に克服し、運動不足による悪影響を軽減し、起こり得るリスクを防ぐために、運動の恩恵を受けることができます。
ただし、高リスクの妊婦の見解と健康な妊婦の見解には違いがある可能性があります。 運動イメージとは、実際に能動的な動きを誘発することなく、個人が頭の中でその動きを想像する心のプロセスを指します。 研究によると、運動パフォーマンスや運動イメージ中に同様の脳領域が活性化されることがわかっています。 文献では、健康な妊婦および妊娠中の女性を対象に、精神的/運動的イメージの指導の下で行われる漸進的なリラクゼーション運動が、母体の不安、ストレス、胎児への愛着スケールの改善、および母体の収縮期/拡張期血圧の低下につながることが報告されています。 しかし、研究者らが知る限り、健康な妊婦に実施できる運動プロトコルを運動イメージのある高リスク妊婦に適用し、胎児と母体のパラメーターに対する急性反応を調べた研究は存在しない。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
妊娠12週を完了し、入院治療を受けており、以下の危険因子のいずれかを有するリスクのある妊婦が研究に含まれます。
- 子宮頸管無力症、多胎妊娠、管理されていない妊娠糖尿病などの産科転帰のリスクがある妊婦は、これらの症状を理由に身体活動制限が推奨されており、運動は禁忌です。
- 母体のBMIが30を超え、身体活動が不活発な妊婦
除外基準:
- 妊娠糖尿病や妊娠高血圧症候群などの産科結果のリスクがあるが、身体活動が推奨される妊婦
- 重度の心血管疾患、肺疾患、全身疾患のある妊婦
- 精神的発作障害のある妊婦
- 協力や理解を妨げるような精神的な問題を抱えていない妊婦
- 介入の安全かつ効果的な実施を妨げる何らかの病状を患っている妊婦。
- 産科転帰の観点から早期介入が必要な可能性があるその他の高リスクグループ(早期破水、前置胎盤、子癇前症など)の妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:モーターイメージグループ
妊娠12週を完了し、入院治療を受けており、以下の危険因子のいずれかを有するリスクのある妊婦が研究に含まれます。
|
PETTLEP (Physical,Environment,Task,Time,Learn,Emotion,Perspective)モデルに従って、15分間のモーターイメージ撮影が行われます。
横隔膜呼吸は、妊婦に仰向けの姿勢で目を閉じ、片手を胸に、もう一方の手を腹部に当てて見せます。
この練習は 5 分間続きます。
|
|
アクティブコンパレータ:対照群
妊娠12週を完了し、入院治療を受けており、以下の危険因子のいずれかを有するリスクのある妊婦が研究に含まれます。
|
横隔膜呼吸は、妊婦に仰向けの姿勢で目を閉じ、片手を胸に、もう一方の手を腹部に当てて見せます。
この練習は 5 分間続きます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母親自身の幸福
時間枠:ベースラインで
|
幸福度は、番号付き分類スケール 11 で評価されます。
「0」は自己の幸福度が低いことを示し、「10」は自己の幸福度が優れていることを示します。
|
ベースラインで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母親自身の幸福
時間枠:介入直後
|
幸福度は、番号付き分類スケール 11 で評価されます。
「0」は自己の幸福度が低いことを示し、「10」は自己の幸福度が優れていることを示します。
|
介入直後
|
|
母体の心拍数
時間枠:ベースラインで
|
心拍数の測定は腕型デジタル血圧計を使用して行います。
|
ベースラインで
|
|
母体の心拍数
時間枠:介入直後
|
心拍数の測定は腕型デジタル血圧計を使用して行います。
|
介入直後
|
|
母体の血圧(収縮期血圧)
時間枠:ベースラインで
|
血圧測定は腕型デジタル血圧計を使用して行います。 収縮期血圧と拡張期血圧が評価されます。 |
ベースラインで
|
|
母体の血圧(収縮期血圧)
時間枠:介入直後
|
血圧測定は腕型デジタル血圧計を使用して行います。 収縮期血圧と拡張期血圧が評価されます。 |
介入直後
|
|
母体の血圧(拡張期血圧)
時間枠:ベースラインで
|
血圧測定は腕型デジタル血圧計を使用して行います。 収縮期血圧と拡張期血圧が評価されます。 |
ベースラインで
|
|
母体の血圧(拡張期血圧)
時間枠:介入直後
|
血圧測定は腕型デジタル血圧計を使用して行います。 収縮期血圧と拡張期血圧が評価されます。 |
介入直後
|
|
酸素飽和度
時間枠:ベースラインで
|
指型パルスオキシメーターを装着し、末梢酸素飽和度をモニタリングします。
|
ベースラインで
|
|
酸素飽和度
時間枠:介入直後
|
指型パルスオキシメーターを装着し、末梢酸素飽和度をモニタリングします。
|
介入直後
|
|
胎児心拍数
時間枠:ベースラインで
|
胎児の心拍数は心速計 (Philips Avalon Fetal Monitor) で監視されます。
|
ベースラインで
|
|
胎児心拍数
時間枠:介入直後
|
胎児の心拍数は心速計 (Philips Avalon Fetal Monitor) で監視されます。
|
介入直後
|
|
子宮収縮の重症度
時間枠:ベースラインで
|
子宮収縮の重症度は、心拍計(Philips Avalon Fetal Monitor)で監視されます。
|
ベースラインで
|
|
子宮収縮の重症度
時間枠:介入直後
|
子宮収縮の重症度は、心拍計(Philips Avalon Fetal Monitor)で監視されます。
|
介入直後
|
|
母体の心拍数
時間枠:介入開始7分で
|
心拍数の測定は腕型デジタル血圧計を使用して行います。
|
介入開始7分で
|
|
母体の血圧(収縮期血圧)
時間枠:介入開始7分で
|
血圧測定は腕型デジタル血圧計を使用して行います。 収縮期血圧と拡張期血圧が評価されます。 |
介入開始7分で
|
|
母体の血圧(拡張期血圧)
時間枠:介入開始7分で
|
血圧測定は腕型デジタル血圧計を使用して行います。 収縮期血圧と拡張期血圧が評価されます。 |
介入開始7分で
|
|
酸素飽和度
時間枠:介入開始7分で
|
指型パルスオキシメーターを装着し、末梢酸素飽和度をモニタリングします。
|
介入開始7分で
|
|
胎児心拍数
時間枠:介入開始7分で
|
胎児の心拍数は心速計 (Philips Avalon Fetal Monitor) で監視されます。
|
介入開始7分で
|
|
子宮収縮の重症度
時間枠:介入開始7分で
|
子宮収縮の重症度は、心拍計(Philips Avalon Fetal Monitor)で監視されます。
|
介入開始7分で
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD、Izmir University of Economics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- İEU_SYY_1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。