- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05946252
Motoros képek magas kockázatú terheseknél
A motoros képek akut hatása nagy kockázatú terheseknél: Randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas kockázatú terhes nőknél gyakran ajánlott az ágynyugalom, hogy megakadályozzák a szövődmények veszélyes mértékét.
A terhes nők számára ajánlott ágynyugalom hasznos lehet a testmozgásban, hogy könnyebben leküzdje ezt a folyamatot, csökkentse az inaktivitás negatív következményeit és megelőzze az esetleges kockázatokat.
Azonban eltérések lehetnek a nagy kockázatú terhes nők és az egészséges terhes nők nézete között. A motoros képalkotás olyan mentális folyamatra utal, amelyben az egyén mentálisan elképzeli ezt a mozgást anélkül, hogy ténylegesen aktív mozgást váltana ki. Tanulmányok kimutatták, hogy hasonló agyi régiók aktiválódnak a mozgásteljesítmény és a mozgásképek során. A szakirodalomban beszámoltak arról, hogy a mentális/motoros képi irányítás mellett végzett progresszív relaxációs gyakorlatok egészséges terhes nőknél és terhes nőknél az anyai szorongás, a stressz és a magzati kötődési skálák javulásához, valamint az anyai szisztolés/diasztolés vérnyomás csökkenéséhez vezetnek. A kutatók tudomása szerint azonban nincs olyan tanulmány, amely az egészséges terhes nőknek adható gyakorlati protokollt alkalmazná a nagy kockázatú terhes nőkre motoros képekkel, és a magzati és anyai paraméterek akut reakcióit vizsgálná.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálatba azokat a kockázatos terhes nőket vonják be, akik a terhesség 12. hetét betöltötték, fekvőbeteg-kezelésben részesültek, és az alábbi kockázati tényezők bármelyikével rendelkeznek:
- Terhes nőknél, akiknél fennáll a kockázata a szülészeti kimeneteleknek, például a méhnyak-elégtelenségnek, a többes terhességnek és a kontrollálatlan terhességi cukorbetegségnek, ezen állapotok miatt a fizikai aktivitás korlátozása javasolt, és a testmozgás ellenjavallt,
- Terhes nők, akiknek anyai testtömeg-indexe meghaladja a 30-at, ami fizikailag inaktívvá teszi őket
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, akiknél fennáll a szülészeti következmények, például a terhességi cukorbetegség és a terhesség által kiváltott magas vérnyomás kockázata, de ajánlott a fizikai aktivitás
- Súlyos szív- és érrendszeri, tüdő- és szisztémás betegségekben szenvedő terhes nők
- Pszichés görcsrohamokkal küzdő terhes nők
- Terhes nők, akiknek nincs semmilyen mentális problémájuk, ami akadályozza az együttműködést és a megértést
- Olyan terhes nők, akiknek olyan egészségügyi állapota van, amely megakadályozza a beavatkozások biztonságos és hatékony végrehajtását.
- Terhes nők más magas kockázatú csoportokban (például korai membránszakadás, placenta previa, preeclampsia), amelyek korai beavatkozást igényelhetnek a szülészeti kimenetel tekintetében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motoros képalkotási csoport
A vizsgálatba azokat a kockázatos terhes nőket vonják be, akik a terhesség 12. hetét betöltötték, fekvőbeteg-kezelésben részesültek, és az alábbi kockázati tényezők bármelyikével rendelkeznek:
|
A motoros képalkotás a PETTLEP (fizikai, környezeti, feladat, idő, tanulás, érzelem, perspektíva) modell szerint történik 15 percig.
A rekeszizom légzést a terhes nők hanyatt fekve, csukott szemmel, egyik kezüket a mellkason, a másikat a hason tartják.
Ez a gyakorlat öt percig tart.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A vizsgálatba azokat a kockázatos terhes nőket vonják be, akik a terhesség 12. hetét betöltötték, fekvőbeteg-kezelésben részesültek, és az alábbi kockázati tényezők bármelyikével rendelkeznek:
|
A rekeszizom légzést a terhes nők hanyatt fekve, csukott szemmel, egyik kezüket a mellkason, a másikat a hason tartják.
Ez a gyakorlat öt percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az anyai én jólléte
Időkeret: alapvonalon
|
A jóllétet egy számozott, 11-es osztályozási skálán értékelik.
A „0” rosszabb ön-jólétet, a „10” a kiváló ön-jólétet jelöli.
|
alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az anyai én jólléte
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A jóllétet egy számozott, 11-es osztályozási skálán értékelik.
A „0” rosszabb ön-jólétet, a „10” a kiváló ön-jólétet jelöli.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Anyai pulzusszám
Időkeret: alapvonalon
|
A pulzusmérés egy kar típusú digitális vérnyomásmérővel történik.
|
alapvonalon
|
Anyai pulzusszám
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A pulzusmérés egy kar típusú digitális vérnyomásmérővel történik.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Anyai vérnyomás (szisztolés nyomás)
Időkeret: alapvonalon
|
A vérnyomásmérés egy kar típusú digitális vérnyomásmérővel történik. Felmérik a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást. |
alapvonalon
|
Anyai vérnyomás (szisztolés nyomás)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A vérnyomásmérés egy kar típusú digitális vérnyomásmérővel történik. Felmérik a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást. |
közvetlenül a beavatkozás után
|
Anyai vérnyomás (diasztolés nyomás)
Időkeret: alapvonalon
|
A vérnyomásmérés egy kar típusú digitális vérnyomásmérővel történik. Felmérik a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást. |
alapvonalon
|
Anyai vérnyomás (diasztolés nyomás)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A vérnyomásmérés egy kar típusú digitális vérnyomásmérővel történik. Felmérik a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást. |
közvetlenül a beavatkozás után
|
oxigén szaturáció
Időkeret: alapvonalon
|
Ujj típusú pulzoximétert csatlakoztatunk, és a perifériás oxigéntelítettséget figyeljük.
|
alapvonalon
|
oxigén szaturáció
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Ujj típusú pulzoximétert csatlakoztatunk, és a perifériás oxigéntelítettséget figyeljük.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Magzati pulzusszám
Időkeret: alapvonalon
|
A magzati pulzusszámot kardiotachométerrel (Philips Avalon Fetal Monitor) fogják ellenőrizni.
|
alapvonalon
|
Magzati pulzusszám
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A magzati pulzusszámot kardiotachométerrel (Philips Avalon Fetal Monitor) fogják ellenőrizni.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
A méhösszehúzódások súlyossága
Időkeret: alapvonalon
|
A méhösszehúzódások súlyosságát kardiotachométerrel (Philips Avalon Fetal Monitor) fogják ellenőrizni.
|
alapvonalon
|
A méhösszehúzódások súlyossága
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A méhösszehúzódások súlyosságát kardiotachométerrel (Philips Avalon Fetal Monitor) fogják ellenőrizni.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Anyai pulzusszám
Időkeret: a beavatkozás 7. percében
|
A pulzusmérés egy kar típusú digitális vérnyomásmérővel történik.
|
a beavatkozás 7. percében
|
Anyai vérnyomás (szisztolés nyomás)
Időkeret: a beavatkozás 7. percében
|
A vérnyomásmérés egy kar típusú digitális vérnyomásmérővel történik. Felmérik a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást. |
a beavatkozás 7. percében
|
Anyai vérnyomás (diasztolés nyomás)
Időkeret: a beavatkozás 7. percében
|
A vérnyomásmérés egy kar típusú digitális vérnyomásmérővel történik. Felmérik a szisztolés vérnyomást és a diasztolés vérnyomást. |
a beavatkozás 7. percében
|
oxigén szaturáció
Időkeret: a beavatkozás 7. percében
|
Ujj típusú pulzoximétert csatlakoztatunk, és a perifériás oxigéntelítettséget figyeljük.
|
a beavatkozás 7. percében
|
Magzati pulzusszám
Időkeret: a beavatkozás 7. percében
|
A magzati pulzusszámot kardiotachométerrel (Philips Avalon Fetal Monitor) fogják ellenőrizni.
|
a beavatkozás 7. percében
|
A méhösszehúzódások súlyossága
Időkeret: a beavatkozás 7. percében
|
A méhösszehúzódások súlyosságát kardiotachométerrel (Philips Avalon Fetal Monitor) fogják ellenőrizni.
|
a beavatkozás 7. percében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- İEU_SYY_1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Terhesség, magas kockázat
-
October University for Modern Sciences and ArtsToborzásHigh Frenum AttachmentEgyiptom
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezveHigh Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásHigh Frenum Attachment | Ingyenes ínygraft
-
Medical University of SilesiaBefejezveStressz, fiziológiai | High Fidelity szimulációs képzésLengyelország
-
Saglik Bilimleri UniversitesiToborzásKardiotokográfia | High Fidelity szimulációs képzés | Elektronikus magzatfigyelésPulyka
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganBefejezveSzoptatás | Beteg szimuláció | High Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
University Grenoble AlpsBefejezveAneszteziológia | Klinikai teljesítmény | Pozitív kommunikáció | High Fidelity szimulációFranciaország
-
University Hospital, BrestBefejezveEgészséges önkéntesek | High Flow orr | Repülési idő kamera | TüdőtérfogatFranciaország
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiBefejezve
-
Alan NicholBefejezveRák (High Grace Glioma)Kanada
Klinikai vizsgálatok a Motoros képek
-
Marmara UniversityBefejezveFájdalom | Váll impingement szindrómaPulyka
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityBefejezveTérd Osteoarthritis | Korlátozás, mobilitásPulyka
-
Université de SherbrookeBefejezveReflex szimpatikus disztrófiaKanada
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityBefejezveSzemélyiségzavarok | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | RémálmokHollandia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityToborzásEgészséges öregedés | Felületi elektromiográfia | Fizikoterápia | Geriátriai értékelés | Egészséges öregedés | Testtartási egyensúly | Eső | Virtuális valóság terápia | Testtartási szabályozás | Fizikoterápiás technikák | Képalkotás (pszichoterápia)Pulyka
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásLidércnyomás | Narkolepszia | 1. típusú narkolepszia | Narkolepszia kataplexia nélkül | Narkolepszia kataplexiával | Rémálomzavar társuló egyéb alvászavarral
-
University of AmsterdamBefejezvePoszttraumás stressz zavar (PTSD)Hollandia
-
University of Southern CaliforniaToborzásFogászati szorongásEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ToborzásCsaládgondozókEgyesült Államok
-
Centro Universitario La SalleIsmeretlen