- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946252
고위험 임산부의 운동 이미지
고위험 임신에서 운동 이미지의 급성 효과: 무작위 통제 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
합병증이 위험한 수준에 도달하는 것을 방지하기 위해 고위험 임신부에게 종종 침상 안정이 권장됩니다.
임산부는 침상 안정을 권장하여 이 과정을 보다 쉽게 극복하고 비활동의 부정적인 결과를 줄이고 가능한 위험을 예방하기 위해 운동을 통해 이점을 얻을 수 있습니다.
그러나 고위험 임산부에 대한 시각과 건강한 임산부에 대한 시각에는 차이가 있을 수 있다. 운동 이미지는 개인이 실제로 활동적인 움직임을 유도하지 않고 그 움직임을 정신적으로 상상하는 정신적 과정을 말합니다. 연구에 따르면 움직임 수행 및 움직임 이미지 중에 유사한 뇌 영역이 활성화되는 것으로 나타났습니다. 문헌에서 건강한 임산부와 임산부의 정신/운동 심상 지도 하에 수행되는 점진적인 이완 운동이 산모의 불안, 스트레스 및 태아 애착 척도를 개선하고 산모의 수축기/이완기 혈압을 감소시킨다고 보고되었습니다. 그러나 연구자들이 아는 한, 건강한 임산부에게 줄 수 있는 운동 프로토콜을 운동상상이 있는 고위험 임산부에게 적용하고 태아 및 산모의 매개변수에 대한 급성 반응을 조사한 연구는 없다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임신 12주차를 완료하고 입원 치료를 받았으며 다음 위험 요소 중 하나가 있는 위험한 임산부가 연구에 포함됩니다.
- 자궁경부부전, 다태임신, 조절되지 않는 임신성 당뇨병 등의 산과적 결과의 위험이 있는 임산부로서 이러한 상태로 인해 신체활동 제한이 권장되며, 운동은 금기이며,
- 산모의 체질량 지수가 30 이상인 임산부는 신체 활동을 하지 않습니다.
제외 기준:
- 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압 등 산과적 결과의 위험이 있으나 신체 활동이 권장되는 임산부
- 심각한 심혈관, 폐 및 전신 장애가 있는 임산부
- 심리적 발작 장애가 있는 임산부
- 협력과 이해를 방해하는 정신적 문제가 없는 임산부
- 안전하고 효과적인 개입을 방해하는 의학적 상태가 있는 임산부.
- 산과적 결과 측면에서 조기 개입이 필요할 수 있는 다른 고위험군(예: 조기 막 파열, 전치 태반, 자간전증)의 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 이미지 그룹
임신 12주차를 완료하고 입원 치료를 받았으며 다음 위험 요소 중 하나가 있는 위험한 임산부가 연구에 포함됩니다.
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운동 이미지는 15분 동안 PETTLEP(물리, 환경, 작업, 시간, 학습, 감정, 관점) 모델에 따라 수행됩니다.
횡격막 호흡은 한 손은 가슴에, 다른 한 손은 복부에 얹은 채 눈을 감고 앙와위 자세로 임산부에게 표시됩니다.
이 연습은 5분간 지속됩니다.
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활성 비교기: 대조군
임신 12주차를 완료하고 입원 치료를 받았으며 다음 위험 요소 중 하나가 있는 위험한 임산부가 연구에 포함됩니다.
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횡격막 호흡은 한 손은 가슴에, 다른 한 손은 복부에 얹은 채 눈을 감고 앙와위 자세로 임산부에게 표시됩니다.
이 연습은 5분간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 자기 웰빙
기간: 기준선에서
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웰빙은 번호가 매겨진 분류 척도-11로 평가됩니다.
'0'은 더 나쁜 자기 웰빙을 나타내고 '10'은 우수한 자기 웰빙을 나타냅니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모의 자기 웰빙
기간: 개입 직후
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웰빙은 번호가 매겨진 분류 척도-11로 평가됩니다.
'0'은 더 나쁜 자기 웰빙을 나타내고 '10'은 우수한 자기 웰빙을 나타냅니다.
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개입 직후
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산모의 심박수
기간: 기준선에서
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심박수 측정은 암형 디지털 혈압계로 이루어집니다.
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기준선에서
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산모의 심박수
기간: 개입 직후
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심박수 측정은 암형 디지털 혈압계로 이루어집니다.
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개입 직후
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산모 혈압(수축기 혈압)
기간: 기준선에서
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혈압 측정은 암형 디지털 혈압계로 이루어집니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압이 평가됩니다. |
기준선에서
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산모 혈압(수축기 혈압)
기간: 개입 직후
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혈압 측정은 암형 디지털 혈압계로 이루어집니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압이 평가됩니다. |
개입 직후
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산모 혈압(이완기 혈압)
기간: 기준선에서
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혈압 측정은 암형 디지털 혈압계로 이루어집니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압이 평가됩니다. |
기준선에서
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산모 혈압(이완기 혈압)
기간: 개입 직후
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혈압 측정은 암형 디지털 혈압계로 이루어집니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압이 평가됩니다. |
개입 직후
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산소포화도
기간: 기준선에서
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손가락형 맥박산소측정기를 부착하고 말초산소포화도를 측정한다.
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기준선에서
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산소포화도
기간: 개입 직후
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손가락형 맥박산소측정기를 부착하고 말초산소포화도를 측정한다.
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개입 직후
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태아 심박수
기간: 기준선에서
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태아 심박수는 심장박동계(Philips Avalon Fetal Monitor)로 모니터링합니다.
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기준선에서
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태아 심박수
기간: 개입 직후
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태아 심박수는 심장박동계(Philips Avalon Fetal Monitor)로 모니터링합니다.
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개입 직후
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자궁수축 정도
기간: 기준선에서
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자궁 수축의 중증도는 심박계(Philips Avalon Fetal Monitor)로 모니터링합니다.
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기준선에서
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자궁수축 정도
기간: 개입 직후
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자궁 수축의 중증도는 심박계(Philips Avalon Fetal Monitor)로 모니터링합니다.
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개입 직후
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산모의 심박수
기간: 개입 7분 만에
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심박수 측정은 팔형 디지털 혈압계를 사용하여 측정합니다.
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개입 7분 만에
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산모 혈압(수축기 혈압)
기간: 개입 7분 만에
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혈압 측정은 팔형 디지털 혈압계를 사용하여 측정합니다. 수축기 혈압과 확장기 혈압을 평가합니다. |
개입 7분 만에
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산모 혈압(이완기 혈압)
기간: 개입 7분 만에
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혈압 측정은 팔형 디지털 혈압계를 사용하여 측정합니다. 수축기 혈압과 확장기 혈압을 평가합니다. |
개입 7분 만에
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산소 포화도
기간: 개입 7분 만에
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손가락형 산소 포화도 측정기를 부착하고 말초 산소 포화도를 모니터링합니다.
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개입 7분 만에
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태아 심박수
기간: 개입 7분 만에
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태아 심박수는 심장박동계(Philips Avalon Fetal Monitor)로 모니터링됩니다.
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개입 7분 만에
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자궁수축의 심각도
기간: 개입 7분 만에
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자궁 수축 중증도는 심박계(Philips Avalon Fetal Monitor)를 사용하여 모니터링됩니다.
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개입 7분 만에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- İEU_SYY_1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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