Моторные образы у беременных с высоким риском
Острый эффект воображения движения у беременных с высоким риском: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постельный режим часто рекомендуется беременным женщинам из группы высокого риска, чтобы предотвратить развитие осложнений до опасного уровня.
Беременным женщинам, которым рекомендован постельный режим, могут помочь физические упражнения, чтобы легче преодолеть этот процесс, уменьшить негативные последствия малоподвижности и предотвратить возможные риски.
Однако могут быть различия между мнением беременных женщин из группы высокого риска и мнением здоровых беременных женщин. Моторные образы относятся к умственному процессу, в котором человек мысленно представляет себе это движение, но на самом деле не вызывает активного движения. Исследования показали, что одни и те же области мозга активируются во время выполнения движений и воображения движения. В литературе сообщалось, что упражнения на прогрессивную релаксацию, выполняемые под ментальным/моторным воображаемым контролем у здоровых беременных женщин и беременных женщин, приводят к улучшению материнской тревожности, стресса и привязанности к плоду, а также к снижению систолического/диастолического артериального давления у матери. Однако, насколько известно исследователям, нет исследования, в котором применялся бы протокол физических упражнений, который можно было бы давать здоровым беременным женщинам, беременным женщинам из группы высокого риска с воображаемыми движениями и изучались бы острые реакции на параметры плода и матери.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены беременные женщины с риском развития, завершившие 12-ю неделю беременности, находящиеся на стационарном лечении и имеющие любой из следующих факторов риска:
- Беременным женщинам, которые подвержены риску акушерских исходов, таких как недостаточность шейки матки, многоплодная беременность и неконтролируемый гестационный диабет, и в связи с этими состояниями рекомендуется ограничение физической активности, а физические упражнения противопоказаны,
- Беременные женщины с индексом массы тела матери выше 30, из-за чего они физически неактивны.
Критерий исключения:
- Беременные женщины с риском акушерских исходов, таких как гестационный сахарный диабет и вызванная беременностью гипертензия, но которым рекомендуется физическая активность
- Беременные с тяжелыми сердечно-сосудистыми, легочными и системными заболеваниями
- Беременные женщины с психологическими судорожными расстройствами
- Беременные женщины, у которых нет психических проблем, препятствующих сотрудничеству и взаимопониманию
- Беременные женщины с любым заболеванием, препятствующим безопасному и эффективному проведению вмешательств.
- Беременные женщины из других групп высокого риска (таких как ранний разрыв плодных оболочек, предлежание плаценты, преэклампсия), которым может быть назначено раннее вмешательство с точки зрения акушерских исходов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа двигательных образов
В исследование будут включены беременные женщины с риском развития, завершившие 12-ю неделю беременности, находящиеся на стационарном лечении и имеющие любой из следующих факторов риска:
|
Моторные образы будут выполняться в соответствии с моделью PETTLEP (Физическое, Окружающая среда, Задача, Время, Обучение, Эмоции, Перспектива) в течение 15 минут.
Диафрагмальное дыхание будет показано беременным в положении лежа на спине, с закрытыми глазами, с одной рукой на груди, а другой рукой на животе.
Эта практика длится пять минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В исследование будут включены беременные женщины с риском развития, завершившие 12-ю неделю беременности, находящиеся на стационарном лечении и имеющие любой из следующих факторов риска:
|
Диафрагмальное дыхание будет показано беременным в положении лежа на спине, с закрытыми глазами, с одной рукой на груди, а другой рукой на животе.
Эта практика длится пять минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самочувствие матери
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Самочувствие будет оцениваться по числовой классификационной шкале-11.
«0» — плохое самочувствие, «10» — отличное самочувствие.
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самочувствие матери
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Самочувствие будет оцениваться по числовой классификационной шкале-11.
«0» — плохое самочувствие, «10» — отличное самочувствие.
|
сразу после вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений матери
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Измерение частоты сердечных сокращений будет производиться цифровым сфигмоманометром ручного типа.
|
на исходном уровне
|
|
Частота сердечных сокращений матери
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измерение частоты сердечных сокращений будет производиться цифровым сфигмоманометром ручного типа.
|
сразу после вмешательства
|
|
Артериальное давление матери (систолическое давление)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Измерение артериального давления будет производиться с помощью цифрового сфигмоманометра ручного типа. Будут оцениваться систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление. |
на исходном уровне
|
|
Артериальное давление матери (систолическое давление)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измерение артериального давления будет производиться с помощью цифрового сфигмоманометра ручного типа. Будут оцениваться систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление. |
сразу после вмешательства
|
|
Артериальное давление матери (диастолическое давление)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Измерение артериального давления будет производиться с помощью цифрового сфигмоманометра ручного типа. Будут оцениваться систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление. |
на исходном уровне
|
|
Артериальное давление матери (диастолическое давление)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измерение артериального давления будет производиться с помощью цифрового сфигмоманометра ручного типа. Будут оцениваться систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление. |
сразу после вмешательства
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Будет присоединен пульсоксиметр пальцевого типа, и будет контролироваться периферическое насыщение кислородом.
|
на исходном уровне
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Будет присоединен пульсоксиметр пальцевого типа, и будет контролироваться периферическое насыщение кислородом.
|
сразу после вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Частоту сердечных сокращений плода будут контролировать с помощью кардиотахометра (монитор плода Philips Avalon).
|
на исходном уровне
|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Частоту сердечных сокращений плода будут контролировать с помощью кардиотахометра (монитор плода Philips Avalon).
|
сразу после вмешательства
|
|
Тяжесть сокращений матки
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Тяжесть сокращений матки будет контролироваться с помощью кардиотахометра (монитор плода Philips Avalon).
|
на исходном уровне
|
|
Тяжесть сокращений матки
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Тяжесть сокращений матки будет контролироваться с помощью кардиотахометра (монитор плода Philips Avalon).
|
сразу после вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений матери
Временное ограничение: на 7-й минуте вмешательства
|
Измерения сердечного ритма будут проводиться с помощью цифрового сфигмоманометра манипулятора.
|
на 7-й минуте вмешательства
|
|
Кровяное давление матери (систолическое давление)
Временное ограничение: на 7-й минуте вмешательства
|
Измерения артериального давления будут проводиться с помощью цифрового сфигмоманометра манипулятора. Будет оценено систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление. |
на 7-й минуте вмешательства
|
|
Кровяное давление матери (диастолическое давление)
Временное ограничение: на 7-й минуте вмешательства
|
Измерения артериального давления будут проводиться с помощью цифрового сфигмоманометра манипулятора. Будет оценено систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление. |
на 7-й минуте вмешательства
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: на 7-й минуте вмешательства
|
К пациенту будет подключен пульсоксиметр на палец, и будет контролироваться периферическое насыщение кислородом.
|
на 7-й минуте вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: на 7-й минуте вмешательства
|
Сердечный ритм плода будет контролироваться с помощью кардиотахометра (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
на 7-й минуте вмешательства
|
|
Тяжесть сокращений матки
Временное ограничение: на 7-й минуте вмешательства
|
Тяжесть сокращений матки будут контролировать с помощью кардиотахометра (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
на 7-й минуте вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- İEU_SYY_1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .