Motoriska bilder hos högriskgravida
Akut effekt av motorisk bildspråk hos gravida med hög risk: en randomiserad kontrollerad pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sängläge rekommenderas ofta till högriskgravida kvinnor för att förhindra att komplikationer når farliga nivåer.
Gravida kvinnors rekommenderade sängläge kan dra nytta av träning för att lättare övervinna denna process, för att minska de negativa konsekvenserna av inaktivitet och för att förebygga eventuella risker.
Det kan dock finnas skillnader mellan synen på högriskgravida kvinnor och synen på friska gravida. Motoriskt bildspråk hänvisar till en mental process där en individ mentalt föreställer sig den rörelsen utan att faktiskt framkalla en aktiv rörelse. Studier har visat att liknande hjärnregioner aktiveras under rörelseprestanda och rörelsebilder. Det har rapporterats i litteraturen att progressiva avslappningsövningar utförda under vägledning av mental/motorisk bild hos friska gravida kvinnor och gravida kvinnor leder till en förbättring av mödrars ångest, stress och fosteranknytningsskalor och en minskning av moderns systoliska/diastoliska blodtryck. Men så vitt utredarna vet finns det ingen studie som tillämpar träningsprotokollet som kan ges till friska gravida kvinnor på högriskgravida kvinnor med motorisk bild och som undersöker akuta svar på foster- och moderns parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Riskfyllda gravida kvinnor som har avslutat den 12:e graviditetsveckan, fått slutenvård och har någon av följande riskfaktorer kommer att inkluderas i studien:
- Gravida kvinnor som löper risk för obstetriska utfall som cervikal insufficiens, flerbördsgraviditet och okontrollerad graviditetsdiabetes, och fysisk aktivitetsbegränsning rekommenderas på grund av dessa tillstånd, och träning är kontraindicerat,
- Gravida kvinnor med ett moderns kroppsmassaindex över 30, vilket gör att de är fysiskt inaktiva
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som löper risk för obstetriska utfall som graviditetsdiabetes mellitus och graviditetsinducerad hypertoni, men fysisk aktivitet rekommenderas
- Gravida kvinnor med allvarliga kardiovaskulära, pulmonella och systemiska störningar
- Gravida kvinnor med psykiska anfallsstörningar
- Gravida kvinnor som inte har några psykiska problem som hindrar samarbete och förståelse
- Gravida kvinnor med något medicinskt tillstånd som förhindrar ett säkert och effektivt genomförande av interventioner.
- Gravida kvinnor i andra högriskgrupper (som tidig membranruptur, placenta previa, havandeskapsförgiftning) som kan ha tidigt ingripande när det gäller obstetriska utfall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motor Imagery Group
Riskfyllda gravida kvinnor som har avslutat den 12:e graviditetsveckan, fått slutenvård och har någon av följande riskfaktorer kommer att inkluderas i studien:
|
Motoriska bilder kommer att utföras enligt PETTLEP-modellen (Physical, Environment, Task, Time,Learn, Emotion, Perspective) under 15 minuter.
Diafragmatisk andning kommer att visas för gravida kvinnor i ryggläge, slutna ögon, med ena handen på bröstet och den andra handen på buken.
Denna övning kommer att pågå i fem minuter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Riskfyllda gravida kvinnor som har avslutat den 12:e graviditetsveckan, fått slutenvård och har någon av följande riskfaktorer kommer att inkluderas i studien:
|
Diafragmatisk andning kommer att visas för gravida kvinnor i ryggläge, slutna ögon, med ena handen på bröstet och den andra handen på buken.
Denna övning kommer att pågå i fem minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns själv välbefinnande
Tidsram: vid baslinjen
|
Välbefinnande kommer att bedömas på en numrerad klassificeringsskala-11.
'0' indikerar sämre självbefinnande, '10' indikerar utmärkt självbefinnande.
|
vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns själv välbefinnande
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Välbefinnande kommer att bedömas på en numrerad klassificeringsskala-11.
'0' indikerar sämre självbefinnande, '10' indikerar utmärkt självbefinnande.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Moderns hjärtfrekvens
Tidsram: vid baslinjen
|
Pulsmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare av armtyp.
|
vid baslinjen
|
|
Moderns hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Pulsmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare av armtyp.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Moderns blodtryck (systoliskt tryck)
Tidsram: vid baslinjen
|
Blodtrycksmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare av armtyp. Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas. |
vid baslinjen
|
|
Moderns blodtryck (systoliskt tryck)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Blodtrycksmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare av armtyp. Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas. |
omedelbart efter ingripandet
|
|
Moderns blodtryck (diastoliskt tryck)
Tidsram: vid baslinjen
|
Blodtrycksmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare av armtyp. Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas. |
vid baslinjen
|
|
Moderns blodtryck (diastoliskt tryck)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Blodtrycksmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare av armtyp. Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas. |
omedelbart efter ingripandet
|
|
syremättnad
Tidsram: vid baslinjen
|
Pulsoximeter av fingertyp kommer att anslutas och perifer syremättnad kommer att övervakas.
|
vid baslinjen
|
|
syremättnad
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Pulsoximeter av fingertyp kommer att anslutas och perifer syremättnad kommer att övervakas.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Foster hjärtfrekvens
Tidsram: vid baslinjen
|
Fosterets hjärtfrekvens kommer att övervakas med en kardiotakometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
vid baslinjen
|
|
Foster hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Fosterets hjärtfrekvens kommer att övervakas med en kardiotakometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Svårighetsgrad av livmodersammandragningar
Tidsram: vid baslinjen
|
Svårighetsgraden av livmodersammandragningarna kommer att övervakas med en kardiotakometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
vid baslinjen
|
|
Svårighetsgrad av livmodersammandragningar
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Svårighetsgraden av livmodersammandragningarna kommer att övervakas med en kardiotakometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Moderns hjärtfrekvens
Tidsram: i den 7:e minuten av ingripandet
|
Pulsmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare av armtyp.
|
i den 7:e minuten av ingripandet
|
|
Moderns blodtryck (systoliskt tryck)
Tidsram: i den 7:e minuten av ingripandet
|
Blodtrycksmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare av armtyp. Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas. |
i den 7:e minuten av ingripandet
|
|
Moderns blodtryck (diastoliskt tryck)
Tidsram: i den 7:e minuten av ingripandet
|
Blodtrycksmätningar kommer att göras med en digital blodtrycksmätare av armtyp. Systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas. |
i den 7:e minuten av ingripandet
|
|
syremättnad
Tidsram: i den 7:e minuten av ingripandet
|
Pulsoximeter av fingertyp kommer att anslutas och perifer syremättnad kommer att övervakas.
|
i den 7:e minuten av ingripandet
|
|
Foster hjärtfrekvens
Tidsram: i den 7:e minuten av ingripandet
|
Fosterets hjärtfrekvens kommer att övervakas med en kardiotachometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
i den 7:e minuten av ingripandet
|
|
Svårighetsgrad av livmodersammandragningar
Tidsram: i den 7:e minuten av ingripandet
|
Svårighetsgraden av livmodersammandragningarna kommer att övervakas med en kardiotakometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
i den 7:e minuten av ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- İEU_SYY_1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .