Motorische verbeelding bij zwangere vrouwen met een hoog risico
Acuut effect van motorische beelden bij zwangere vrouwen met een hoog risico: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bedrust wordt vaak aanbevolen bij zwangere vrouwen met een hoog risico om te voorkomen dat complicaties gevaarlijke niveaus bereiken.
Aan zwangere vrouwen aanbevolen bedrust kan baat hebben bij lichaamsbeweging om dit proces gemakkelijker te overwinnen, de negatieve gevolgen van inactiviteit te verminderen en mogelijke risico's te voorkomen.
Er kunnen echter verschillen zijn tussen de mening van hoogrisicozwangeren en de mening van gezonde zwangere vrouwen. Motorische verbeelding verwijst naar een mentaal proces waarbij een individu zich die beweging mentaal voorstelt zonder daadwerkelijk een actieve beweging uit te lokken. Studies hebben aangetoond dat vergelijkbare hersengebieden worden geactiveerd tijdens bewegingsprestaties en bewegingsbeelden. In de literatuur is gemeld dat progressieve ontspanningsoefeningen die worden uitgevoerd onder begeleiding van mentale/motorische beelden bij gezonde zwangere vrouwen en zwangere vrouwen leiden tot een verbetering van de maternale angst-, stress- en foetale hechtingsschalen en een verlaging van de maternale systolische/diastolische bloeddruk. Voor zover de onderzoekers weten, is er echter geen studie die het oefenprotocol dat aan gezonde zwangere vrouwen kan worden gegeven, toepast op zwangere vrouwen met een hoog risico met motorische beelden en acute reacties op foetale en maternale parameters onderzoekt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Risicovolle zwangere vrouwen die de 12e week van de zwangerschap hebben voltooid, intramurale behandeling hebben ondergaan en een van de volgende risicofactoren hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen:
- Zwangere vrouwen die risico lopen op verloskundige uitkomsten, zoals cervicale insufficiëntie, meerlingzwangerschap en ongecontroleerde zwangerschapsdiabetes, en beperking van lichamelijke activiteit worden vanwege deze aandoeningen aanbevolen, en lichaamsbeweging is gecontra-indiceerd,
- Zwangere vrouwen met een maternale body mass index van meer dan 30, waardoor ze lichamelijk inactief zijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die risico lopen op verloskundige uitkomsten zoals zwangerschapsdiabetes en door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, maar fysieke activiteit wordt aanbevolen
- Zwangere vrouwen met ernstige cardiovasculaire, pulmonale en systemische aandoeningen
- Zwangere vrouwen met psychische aandoeningen
- Zwangere vrouwen die geen psychische problemen hebben die samenwerking en begrip in de weg staan
- Zwangere vrouwen met een medische aandoening die de veilige en effectieve implementatie van interventies verhindert.
- Zwangere vrouwen in andere risicogroepen (zoals vroege membraanruptuur, placenta previa, pre-eclampsie) die mogelijk vroegtijdig moeten worden ingegrepen in termen van verloskundige uitkomsten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motor Imagery Groep
Risicovolle zwangere vrouwen die de 12e week van de zwangerschap hebben voltooid, intramurale behandeling hebben ondergaan en een van de volgende risicofactoren hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen:
|
Motorische beelden worden uitgevoerd volgens het PETTLEP-model (Physical,Environment,Task,Time,Learn,Emotion,Perspective) gedurende 15 minuten.
Middenrifademhaling wordt getoond aan zwangere vrouwen in rugligging, ogen gesloten, met één hand op de borst en de andere hand op de buik.
Deze oefening duurt vijf minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Risicovolle zwangere vrouwen die de 12e week van de zwangerschap hebben voltooid, intramurale behandeling hebben ondergaan en een van de volgende risicofactoren hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen:
|
Middenrifademhaling wordt getoond aan zwangere vrouwen in rugligging, ogen gesloten, met één hand op de borst en de andere hand op de buik.
Deze oefening duurt vijf minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfwelzijn van de moeder
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Welzijn wordt beoordeeld op een genummerde classificatieschaal-11.
'0' duidt op een slechter zelfwelzijn, '10' duidt op een uitstekend zelfwelzijn.
|
bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfwelzijn van de moeder
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Welzijn wordt beoordeeld op een genummerde classificatieschaal-11.
'0' duidt op een slechter zelfwelzijn, '10' duidt op een uitstekend zelfwelzijn.
|
direct na tussenkomst
|
|
Maternale hartslag
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Hartslagmetingen worden gedaan met een digitale bloeddrukmeter van het armtype.
|
bij basislijn
|
|
Maternale hartslag
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Hartslagmetingen worden gedaan met een digitale bloeddrukmeter van het armtype.
|
direct na tussenkomst
|
|
Maternale bloeddruk (systolische druk)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met een digitale bloeddrukmeter van het armtype. De systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk worden gemeten. |
bij basislijn
|
|
Maternale bloeddruk (systolische druk)
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met een digitale bloeddrukmeter van het armtype. De systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk worden gemeten. |
direct na tussenkomst
|
|
Maternale bloeddruk (diastolische druk)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met een digitale bloeddrukmeter van het armtype. De systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk worden gemeten. |
bij basislijn
|
|
Maternale bloeddruk (diastolische druk)
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Bloeddrukmetingen worden uitgevoerd met een digitale bloeddrukmeter van het armtype. De systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk worden gemeten. |
direct na tussenkomst
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Er wordt een pulsoxymeter van het vingertype bevestigd en de perifere zuurstofverzadiging wordt gecontroleerd.
|
bij basislijn
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Er wordt een pulsoxymeter van het vingertype bevestigd en de perifere zuurstofverzadiging wordt gecontroleerd.
|
direct na tussenkomst
|
|
Foetale hartslag
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De hartslag van de foetus wordt gecontroleerd met een cardiotachometer (Philips Avalon Foetale Monitor).
|
bij basislijn
|
|
Foetale hartslag
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
De hartslag van de foetus wordt gecontroleerd met een cardiotachometer (Philips Avalon Foetale Monitor).
|
direct na tussenkomst
|
|
Ernst van samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De ernst van de samentrekkingen van de baarmoeder wordt gecontroleerd met een cardiotachometer (Philips Avalon Foetale Monitor).
|
bij basislijn
|
|
Ernst van samentrekkingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
De ernst van de samentrekkingen van de baarmoeder wordt gecontroleerd met een cardiotachometer (Philips Avalon Foetale Monitor).
|
direct na tussenkomst
|
|
Hartslag van de moeder
Tijdsspanne: in de 7e minuut van de interventie
|
Hartslagmetingen worden gedaan met een digitale bloeddrukmeter van het armtype.
|
in de 7e minuut van de interventie
|
|
Bloeddruk van de moeder (systolische druk)
Tijdsspanne: in de 7e minuut van de interventie
|
Bloeddrukmetingen worden gedaan met een digitale bloeddrukmeter van het armtype. De systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk zullen worden beoordeeld. |
in de 7e minuut van de interventie
|
|
Bloeddruk van de moeder (diastolische druk)
Tijdsspanne: in de 7e minuut van de interventie
|
Bloeddrukmetingen worden gedaan met een digitale bloeddrukmeter van het armtype. De systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk zullen worden beoordeeld. |
in de 7e minuut van de interventie
|
|
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: in de 7e minuut van de interventie
|
Er wordt een pulsoximeter van het vingertype bevestigd en de perifere zuurstofverzadiging wordt gecontroleerd.
|
in de 7e minuut van de interventie
|
|
Foetale hartslag
Tijdsspanne: in de 7e minuut van de interventie
|
De hartslag van de foetus wordt gecontroleerd met een cardiotachometer (Philips Avalon Foetal Monitor).
|
in de 7e minuut van de interventie
|
|
Ernst van de baarmoedercontracties
Tijdsspanne: in de 7e minuut van de interventie
|
De ernst van de baarmoedercontracties zal worden gecontroleerd met een cardiotachometer (Philips Avalon Foetal Monitor).
|
in de 7e minuut van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- İEU_SYY_1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .