Obrazowanie motoryczne w ciąży wysokiego ryzyka
Ostry wpływ obrazowania motorycznego u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpoczynek w łóżku jest często zalecany kobietom w ciąży wysokiego ryzyka, aby zapobiec osiągnięciu przez powikłania niebezpiecznego poziomu.
Zalecane kobietom w ciąży leżenie w łóżku może przynieść korzyści z ćwiczeń, aby łatwiej przezwyciężyć ten proces, zmniejszyć negatywne konsekwencje braku aktywności i zapobiec możliwym zagrożeniom.
Mogą jednak istnieć różnice między opinią kobiet w ciąży wysokiego ryzyka a opinią kobiet w ciąży zdrowych. Wyobrażanie motoryczne odnosi się do procesu umysłowego, w którym jednostka mentalnie wyobraża sobie ten ruch bez faktycznego wywoływania aktywnego ruchu. Badania wykazały, że podobne regiony mózgu są aktywowane podczas wykonywania ruchów i obrazowania ruchu. W literaturze odnotowano, że progresywne ćwiczenia relaksacyjne wykonywane pod kontrolą obrazów umysłowych/motorycznych u zdrowych kobiet w ciąży i kobiet w ciąży prowadzą do poprawy niepokoju matki, stresu i skal przyczepności płodu oraz obniżenia skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi u matki. Jednak, o ile badacze wiedzą, nie ma badania, które stosowałoby protokół ćwiczeń, który można podawać zdrowym kobietom w ciąży z kobietami w ciąży wysokiego ryzyka z obrazowaniem motorycznym i badałoby ostre reakcje na parametry płodu i matki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ryzykowne kobiety w ciąży, które ukończyły 12. tydzień ciąży, były leczone w szpitalu i mają którykolwiek z poniższych czynników ryzyka, zostaną włączone do badania:
- Kobietom w ciąży zagrożonym powikłaniami położniczymi, takimi jak niewydolność szyjki macicy, ciąża mnoga i niekontrolowana cukrzyca ciążowa, ze względu na te stany zaleca się ograniczenie aktywności fizycznej i przeciwwskazane są ćwiczenia fizyczne,
- Kobiety w ciąży ze wskaźnikiem masy ciała matki powyżej 30, co powoduje, że są nieaktywne fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, u których istnieje ryzyko powikłań położniczych, takich jak cukrzyca ciążowa i nadciśnienie indukowane ciążą, ale zaleca się aktywność fizyczną
- Kobiety w ciąży z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, płucnymi i ogólnoustrojowymi
- Kobiety w ciąży z psychicznymi zaburzeniami napadowymi
- Kobiety w ciąży, które nie mają żadnych problemów psychicznych, które uniemożliwiają współpracę i zrozumienie
- Kobiety w ciąży z jakimkolwiek stanem chorobowym, który uniemożliwia bezpieczną i skuteczną realizację interwencji.
- Kobiety w ciąży z innych grup wysokiego ryzyka (takich jak wczesne pęknięcie błon płodowych, łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy), które mogą wymagać wczesnej interwencji w zakresie wyników położniczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa obrazowania motorycznego
Ryzykowne kobiety w ciąży, które ukończyły 12. tydzień ciąży, były leczone w szpitalu i mają którykolwiek z poniższych czynników ryzyka, zostaną włączone do badania:
|
Obrazowanie motoryczne będzie wykonywane zgodnie z modelem PETTLEP (fizyka, środowisko, zadanie, czas, nauka, emocje, perspektywa) przez 15 minut.
Oddychanie przeponowe zostanie pokazane kobietom w ciąży w pozycji leżącej, z zamkniętymi oczami, z jedną ręką na klatce piersiowej, a drugą na brzuchu.
Ta praktyka potrwa pięć minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ryzykowne kobiety w ciąży, które ukończyły 12. tydzień ciąży, były leczone w szpitalu i mają którykolwiek z poniższych czynników ryzyka, zostaną włączone do badania:
|
Oddychanie przeponowe zostanie pokazane kobietom w ciąży w pozycji leżącej, z zamkniętymi oczami, z jedną ręką na klatce piersiowej, a drugą na brzuchu.
Ta praktyka potrwa pięć minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie matki
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Samopoczucie będzie oceniane w numerowanej skali klasyfikacyjnej -11.
„0” oznacza gorsze samopoczucie, „10” oznacza dobre samopoczucie.
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie matki
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Samopoczucie będzie oceniane w numerowanej skali klasyfikacyjnej -11.
„0” oznacza gorsze samopoczucie, „10” oznacza dobre samopoczucie.
|
zaraz po interwencji
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Pomiary tętna będą wykonywane cyfrowym sfigmomanometrem typu ramieniowego.
|
na linii bazowej
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Pomiary tętna będą wykonywane cyfrowym sfigmomanometrem typu ramieniowego.
|
zaraz po interwencji
|
|
Ciśnienie krwi matki (ciśnienie skurczowe)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane cyfrowym sfigmomanometrem typu ramieniowego. Ocenione zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe. |
na linii bazowej
|
|
Ciśnienie krwi matki (ciśnienie skurczowe)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane cyfrowym sfigmomanometrem typu ramieniowego. Ocenione zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe. |
zaraz po interwencji
|
|
Ciśnienie krwi matki (ciśnienie rozkurczowe)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane cyfrowym sfigmomanometrem typu ramieniowego. Ocenione zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe. |
na linii bazowej
|
|
Ciśnienie krwi matki (ciśnienie rozkurczowe)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane cyfrowym sfigmomanometrem typu ramieniowego. Ocenione zostanie ciśnienie skurczowe i rozkurczowe. |
zaraz po interwencji
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Zostanie podłączony pulsoksymetr palcowy i monitorowane będzie nasycenie krwi obwodowej tlenem.
|
na linii bazowej
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zostanie podłączony pulsoksymetr palcowy i monitorowane będzie nasycenie krwi obwodowej tlenem.
|
zaraz po interwencji
|
|
Tętno płodu
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Tętno płodu będzie monitorowane za pomocą kardiotachometru (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
na linii bazowej
|
|
Tętno płodu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Tętno płodu będzie monitorowane za pomocą kardiotachometru (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
zaraz po interwencji
|
|
Nasilenie skurczów macicy
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Nasilenie skurczów macicy będzie monitorowane za pomocą kardiotachometru (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
na linii bazowej
|
|
Nasilenie skurczów macicy
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Nasilenie skurczów macicy będzie monitorowane za pomocą kardiotachometru (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
zaraz po interwencji
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: w 7. minucie interwencji
|
Pomiary tętna będą wykonywane za pomocą cyfrowego sfigmomanometru ramiennego.
|
w 7. minucie interwencji
|
|
Ciśnienie krwi matki (ciśnienie skurczowe)
Ramy czasowe: w 7. minucie interwencji
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą ramienia cyfrowego sfigmomanometru. Oceniane będzie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. |
w 7. minucie interwencji
|
|
Ciśnienie krwi matki (ciśnienie rozkurczowe)
Ramy czasowe: w 7. minucie interwencji
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą ramienia cyfrowego sfigmomanometru. Oceniane będzie skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi. |
w 7. minucie interwencji
|
|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: w 7. minucie interwencji
|
Zostanie podłączony pulsoksymetr palcowy i monitorowane będzie obwodowe nasycenie tlenem.
|
w 7. minucie interwencji
|
|
Tętno płodu
Ramy czasowe: w 7. minucie interwencji
|
Tętno płodu będzie monitorowane za pomocą kardiotachometru (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
w 7. minucie interwencji
|
|
Nasilenie skurczów macicy
Ramy czasowe: w 7. minucie interwencji
|
Nasilenie skurczów macicy będzie monitorowane za pomocą kardiotachometru (monitor płodu Philips Avalon).
|
w 7. minucie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- İEU_SYY_1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .