Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motoriske bilder hos høyrisikogravide

29. januar 2024 oppdatert av: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Akutt effekt av motoriske bilder hos høyrisikogravide: En randomisert kontrollert pilotstudie

Målet med denne studien er å bestemme de akutte effektene av motoriske bildeøvelser på fosterets hjertefrekvens, livmorsammentrekninger, mors hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og velvære hos høyrisiko gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sengeleie anbefales ofte hos gravide kvinner med høy risiko for å forhindre at komplikasjoner når farlige nivåer.

Gravide kvinner anbefalt sengeleie kan ha nytte av trening for å overvinne denne prosessen lettere, for å redusere de negative konsekvensene av inaktivitet og for å forhindre mulig risiko.

Det kan imidlertid være forskjeller mellom synet på høyrisikogravide og synet på friske gravide. Motoriske bilder refererer til en mental prosess der et individ mentalt forestiller seg den bevegelsen uten å faktisk fremkalle en aktiv bevegelse. Studier har vist at lignende hjerneområder aktiveres under bevegelsesutførelse og bevegelsesbilder. Det er rapportert i litteraturen at progressive avspenningsøvelser utført under veiledning av mentale/motoriske bilder hos friske gravide og gravide kvinner fører til en forbedring av mors angst, stress og fostertilknytningsskalaer og en reduksjon i mors systoliske/diastoliske blodtrykk. Men så vidt etterforskerne vet, er det ingen studie som anvender treningsprotokollen som kan gis til friske gravide kvinner til høyrisikogravide kvinner med motoriske bilder og undersøker akutte responser på foster- og morsparametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Risikofylte gravide kvinner som har fullført 12. svangerskapsuke, mottatt døgnbehandling og har noen av følgende risikofaktorer vil bli inkludert i studien:

  • Gravide kvinner som har risiko for obstetriske utfall som cervikal insuffisiens, flerfoldsgraviditet og ukontrollert svangerskapsdiabetes, og begrensning av fysisk aktivitet anbefales på grunn av disse forholdene, og trening er kontraindisert,
  • Gravide kvinner med en mors kroppsmasseindeks over 30, noe som gjør at de er fysisk inaktive

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som er i faresonen for obstetriske utfall som svangerskapsdiabetes mellitus og graviditetsindusert hypertensjon, men fysisk aktivitet anbefales
  • Gravide kvinner med alvorlige kardiovaskulære, lunge- og systemiske lidelser
  • Gravide kvinner med psykiske anfallslidelser
  • Gravide som ikke har noen psykiske problemer som hindrer samarbeid og forståelse
  • Gravide kvinner med en hvilken som helst medisinsk tilstand som hindrer sikker og effektiv gjennomføring av intervensjoner.
  • Gravide kvinner i andre høyrisikogrupper (som tidlig membranruptur, placenta previa, preeklampsi) som kan ha tidlig intervensjon når det gjelder obstetriske utfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motor Imagery Group

Risikofylte gravide kvinner som har fullført 12. svangerskapsuke, mottatt døgnbehandling og har noen av følgende risikofaktorer vil bli inkludert i studien:

  • Gravide kvinner som er i faresonen for obstetriske utfall som cervikal insuffisiens, flerfoldsgraviditet og ukontrollert svangerskapsdiabetes, og begrensning av fysisk aktivitet anbefales på grunn av disse forholdene, og trening er kontraindisert,
  • Gravide kvinner med en mors kroppsmasseindeks over 30, noe som gjør at de er fysisk inaktive
Annen: Motoriske bilder

Motoriske bilder vil bli utført i henhold til PETTLEP-modellen (Physical,Environment,Task,Time,Learn,Emotion,Perspective) i 15 minutter.

  1. Å forestille seg turaktivitet i forskjellige miljøer (sjøside, strand, tursti).
  2. Hvileaktiviteten vil bli forestilt ved å sitte på en benk.
  3. Styrkeøvelser for øvre ekstremiteter med manualer, underekstremitetsstyrkende øvelser med strikk og trunk-orientert brobygging, bakre bekkentilt og bordplatestabiliseringsøvelser vil bli visualisert.
  4. Hvileaktiviteten vil bli forestilt ved å sitte på en benk.
  5. Fantasien vil ende med hjemkomst og hjemlige aktiviteter.
Annen: Diafragmatisk pust
Diafragmatisk pust vil bli vist til gravide kvinner i liggende stilling, lukkede øyne, med en hånd på brystet og den andre hånden på magen. Denne øvelsen vil vare i fem minutter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Risikofylte gravide kvinner som har fullført 12. svangerskapsuke, mottatt døgnbehandling og har noen av følgende risikofaktorer vil bli inkludert i studien:

  • Gravide kvinner som har risiko for obstetriske utfall som cervikal insuffisiens, flerfoldsgraviditet og ukontrollert svangerskapsdiabetes, og begrensning av fysisk aktivitet anbefales på grunn av disse forholdene, og trening er kontraindisert,
  • Gravide kvinner med en mors kroppsmasseindeks over 30, noe som gjør at de er fysisk inaktive
Annen: Diafragmatisk pust
Diafragmatisk pust vil bli vist til gravide kvinner i liggende stilling, lukkede øyne, med en hånd på brystet og den andre hånden på magen. Denne øvelsen vil vare i fem minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors selvvelvære
Tidsramme: ved baseline
Trivsel vil bli vurdert på en nummerert klassifiseringsskala-11. '0' indikerer dårligere selvvelvære, '10' indikerer utmerket selvvelvære.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors selvvelvære
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Trivsel vil bli vurdert på en nummerert klassifiseringsskala-11. '0' indikerer dårligere selvvelvære, '10' indikerer utmerket selvvelvære.
umiddelbart etter intervensjon
Mors hjertefrekvens
Tidsramme: ved baseline
Pulsmålinger vil bli utført med et digitalt blodtrykksmåler av armtype.
ved baseline
Mors hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Pulsmålinger vil bli utført med et digitalt blodtrykksmåler av armtype.
umiddelbart etter intervensjon
Mors blodtrykk (systolisk trykk)
Tidsramme: ved baseline

Blodtrykksmålinger vil bli utført med et digitalt blodtrykksmåler av armtype.

Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert.
ved baseline
Mors blodtrykk (systolisk trykk)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon

Blodtrykksmålinger vil bli utført med et digitalt blodtrykksmåler av armtype.

Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert.
umiddelbart etter intervensjon
Mors blodtrykk (diastolisk trykk)
Tidsramme: ved baseline

Blodtrykksmålinger vil bli utført med et digitalt blodtrykksmåler av armtype.

Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert.
ved baseline
Mors blodtrykk (diastolisk trykk)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon

Blodtrykksmålinger vil bli utført med et digitalt blodtrykksmåler av armtype.

Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert.
umiddelbart etter intervensjon
oksygenmetning
Tidsramme: ved baseline
Fingertype pulsoksymeter vil bli festet og perifer oksygenmetning vil bli overvåket.
ved baseline
oksygenmetning
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Fingertype pulsoksymeter vil bli festet og perifer oksygenmetning vil bli overvåket.
umiddelbart etter intervensjon
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: ved baseline
Fosterets hjertefrekvens vil bli overvåket med et kardiotachometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
ved baseline
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Fosterets hjertefrekvens vil bli overvåket med et kardiotachometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
umiddelbart etter intervensjon
Alvorlighetsgrad av livmorsammentrekninger
Tidsramme: ved baseline
Alvorlighetsgraden av livmorsammentrekningene vil bli overvåket med et kardiotachometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
ved baseline
Alvorlighetsgrad av livmorsammentrekninger
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Alvorlighetsgraden av livmorsammentrekningene vil bli overvåket med et kardiotachometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
umiddelbart etter intervensjon
Mors hjertefrekvens
Tidsramme: i det 7. minutt av intervensjonen
Pulsmålinger vil bli utført med et digitalt blodtrykksmåler av armtype.
i det 7. minutt av intervensjonen
Mors blodtrykk (systolisk trykk)
Tidsramme: i det 7. minutt av intervensjonen

Blodtrykksmålinger vil bli utført med et digitalt blodtrykksmåler av armtype.

Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert.
i det 7. minutt av intervensjonen
Mors blodtrykk (diastolisk trykk)
Tidsramme: i det 7. minutt av intervensjonen

Blodtrykksmålinger vil bli utført med et digitalt blodtrykksmåler av armtype.

Systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert.
i det 7. minutt av intervensjonen
oksygenmetning
Tidsramme: i det 7. minutt av intervensjonen
Fingertype pulsoksymeter vil bli festet og perifer oksygenmetning vil bli overvåket.
i det 7. minutt av intervensjonen
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: i det 7. minutt av intervensjonen
Fosterets hjertefrekvens vil bli overvåket med et kardiotachometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
i det 7. minutt av intervensjonen
Alvorlighetsgrad av livmorsammentrekninger
Tidsramme: i det 7. minutt av intervensjonen
Alvorlighetsgraden av livmorsammentrekningene vil bli overvåket med et kardiotachometer (Philips Avalon Fetal Monitor).
i det 7. minutt av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir University of Economics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • İEU_SYY_1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere