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Imágenes motoras en embarazadas de alto riesgo

29 de enero de 2024 actualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Efecto agudo de las imágenes motoras en embarazadas de alto riesgo: un estudio piloto controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es determinar los efectos agudos de los ejercicios de imágenes motoras sobre la frecuencia cardíaca fetal, las contracciones uterinas, la frecuencia cardíaca materna, la presión arterial, la saturación de oxígeno y el bienestar en mujeres embarazadas de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El reposo en cama a menudo se recomienda en mujeres embarazadas de alto riesgo para evitar que las complicaciones alcancen niveles peligrosos.

El reposo en cama recomendado a las mujeres embarazadas puede beneficiarse del ejercicio para superar más fácilmente este proceso, reducir las consecuencias negativas de la inactividad y prevenir posibles riesgos.

Sin embargo, puede haber diferencias entre la visión de las mujeres embarazadas de alto riesgo y la visión de las mujeres embarazadas sanas. La imaginería motora se refiere a un proceso mental en el que un individuo imagina mentalmente ese movimiento sin provocar realmente un movimiento activo. Los estudios han demostrado que regiones cerebrales similares se activan durante la ejecución del movimiento y las imágenes de movimiento. Se ha informado en la literatura que los ejercicios de relajación progresiva realizados bajo la guía de imágenes mentales/motoras en mujeres embarazadas sanas y mujeres embarazadas conducen a una mejora en las escalas de ansiedad materna, estrés y apego fetal y una disminución de la presión arterial sistólica/diastólica materna. Sin embargo, hasta donde saben los investigadores, no existe ningún estudio que aplique el protocolo de ejercicio que se puede administrar a mujeres embarazadas sanas a mujeres embarazadas de alto riesgo con imágenes motoras y examine las respuestas agudas en los parámetros fetales y maternos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán en el estudio las mujeres embarazadas de riesgo que hayan completado la semana 12 de embarazo, hayan recibido tratamiento hospitalario y presenten alguno de los siguientes factores de riesgo:

  • Mujeres embarazadas que están en riesgo de resultados obstétricos como insuficiencia cervical, embarazo múltiple y diabetes gestacional no controlada, y se recomienda la restricción de la actividad física debido a estas condiciones, y el ejercicio está contraindicado.
  • Mujeres embarazadas con un índice de masa corporal materno superior a 30, lo que provoca que sean físicamente inactivas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas que están en riesgo de resultados obstétricos como diabetes mellitus gestacional e hipertensión inducida por el embarazo, pero se recomienda la actividad física
  • Embarazadas con trastornos cardiovasculares, pulmonares y sistémicos graves
  • Embarazadas con trastornos psicológicos convulsivos
  • Mujeres embarazadas que no tienen ningún problema mental que impida la cooperación y la comprensión.
  • Mujeres embarazadas con cualquier condición médica que impida la implementación segura y efectiva de las intervenciones.
  • Mujeres embarazadas en otros grupos de alto riesgo (como ruptura temprana de membranas, placenta previa, preeclampsia) que pueden tener una intervención temprana en términos de resultados obstétricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de imágenes de motor

Se incluirán en el estudio las mujeres embarazadas de riesgo que hayan completado la semana 12 de embarazo, hayan recibido tratamiento hospitalario y presenten alguno de los siguientes factores de riesgo:

  • Mujeres embarazadas que están en riesgo de resultados obstétricos como insuficiencia cervical, embarazo múltiple y diabetes gestacional no controlada, y se recomienda la restricción de la actividad física debido a estas condiciones, y el ejercicio está contraindicado.
  • Mujeres embarazadas con un índice de masa corporal materno superior a 30, lo que provoca que sean físicamente inactivas

Las imágenes motoras se realizarán de acuerdo con el modelo PETTLEP (Físico, Entorno, Tarea, Tiempo, Aprendizaje, Emoción, Perspectiva) durante 15 minutos.

  1. Imaginar la actividad de caminar en diferentes entornos (mar, playa, sendero para caminar).
  2. La actividad de descanso se imaginará sentándose en un banco.
  3. Se visualizarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores con mancuernas, ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores con banda elástica y puente orientado al tronco, inclinación pélvica posterior y ejercicios de estabilización de mesa.
  4. La actividad de descanso se imaginará sentándose en un banco.
  5. La imaginación terminará con el regreso a casa y las actividades domésticas.
Se mostrará la respiración diafragmática a mujeres embarazadas en decúbito supino, con los ojos cerrados, con una mano en el pecho y la otra mano en el abdomen. Esta práctica tendrá una duración de cinco minutos.
Comparador activo: Grupo de control

Se incluirán en el estudio las mujeres embarazadas de riesgo que hayan completado la semana 12 de embarazo, hayan recibido tratamiento hospitalario y presenten alguno de los siguientes factores de riesgo:

  • Mujeres embarazadas que están en riesgo de resultados obstétricos como insuficiencia cervical, embarazo múltiple y diabetes gestacional no controlada, y se recomienda la restricción de la actividad física debido a estas condiciones, y el ejercicio está contraindicado.
  • Mujeres embarazadas con un índice de masa corporal materno superior a 30, lo que provoca que sean físicamente inactivas
Se mostrará la respiración diafragmática a mujeres embarazadas en decúbito supino, con los ojos cerrados, con una mano en el pecho y la otra mano en el abdomen. Esta práctica tendrá una duración de cinco minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autobienestar materno
Periodo de tiempo: en la línea de base
El bienestar se evaluará en una escala de clasificación numerada-11. '0' indica peor bienestar personal, '10' indica excelente bienestar personal.
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autobienestar materno
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
El bienestar se evaluará en una escala de clasificación numerada-11. '0' indica peor bienestar personal, '10' indica excelente bienestar personal.
inmediatamente después de la intervención
Ritmo cardíaco materno
Periodo de tiempo: en la línea de base
Las mediciones de frecuencia cardíaca se realizarán con un esfigmomanómetro digital tipo brazo.
en la línea de base
Ritmo cardíaco materno
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Las mediciones de frecuencia cardíaca se realizarán con un esfigmomanómetro digital tipo brazo.
inmediatamente después de la intervención
Presión arterial materna (presión sistólica)
Periodo de tiempo: en la línea de base

Las mediciones de la presión arterial se realizarán con un esfigmomanómetro digital tipo brazo.

Se evaluará la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.

en la línea de base
Presión arterial materna (presión sistólica)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

Las mediciones de la presión arterial se realizarán con un esfigmomanómetro digital tipo brazo.

Se evaluará la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.

inmediatamente después de la intervención
Presión arterial materna (presión diastólica)
Periodo de tiempo: en la línea de base

Las mediciones de la presión arterial se realizarán con un esfigmomanómetro digital tipo brazo.

Se evaluará la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.

en la línea de base
Presión arterial materna (presión diastólica)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención

Las mediciones de la presión arterial se realizarán con un esfigmomanómetro digital tipo brazo.

Se evaluará la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.

inmediatamente después de la intervención
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: en la línea de base
Se conectará un oxímetro de pulso tipo dedo y se controlará la saturación de oxígeno periférico.
en la línea de base
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Se conectará un oxímetro de pulso tipo dedo y se controlará la saturación de oxígeno periférico.
inmediatamente después de la intervención
Ritmo cardíaco fetal
Periodo de tiempo: en la línea de base
La frecuencia cardíaca fetal se controlará con un cardiotacómetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
en la línea de base
Ritmo cardíaco fetal
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La frecuencia cardíaca fetal se controlará con un cardiotacómetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
inmediatamente después de la intervención
Severidad de las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: en la línea de base
La intensidad de las contracciones uterinas se controlará con un cardiotacómetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
en la línea de base
Severidad de las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La intensidad de las contracciones uterinas se controlará con un cardiotacómetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
inmediatamente después de la intervención
Frecuencia cardiaca materna
Periodo de tiempo: en el minuto 7 de la intervención
Las mediciones de la frecuencia cardíaca se realizarán con un esfigmomanómetro digital tipo brazo.
en el minuto 7 de la intervención
Presión arterial materna (presión sistólica)
Periodo de tiempo: en el minuto 7 de la intervención

Las mediciones de la presión arterial se realizarán con un esfigmomanómetro digital tipo brazo.

Se evaluará la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.

en el minuto 7 de la intervención
Presión arterial materna (presión diastólica)
Periodo de tiempo: en el minuto 7 de la intervención

Las mediciones de la presión arterial se realizarán con un esfigmomanómetro digital tipo brazo.

Se evaluará la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica.

en el minuto 7 de la intervención
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: en el minuto 7 de la intervención
Se conectará un oxímetro de pulso tipo dedo y se controlará la saturación periférica de oxígeno.
en el minuto 7 de la intervención
Frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: en el minuto 7 de la intervención
La frecuencia cardíaca fetal se controlará con un cardiotacómetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
en el minuto 7 de la intervención
Gravedad de las contracciones uterinas.
Periodo de tiempo: en el minuto 7 de la intervención
La gravedad de las contracciones uterinas se controlará con un cardiotacómetro (monitor fetal Philips Avalon).
en el minuto 7 de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

2 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • İEU_SYY_1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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