- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05946252
Moottorikuvat suuren riskin raskauden aikana
Moottorikuvien akuutti vaikutus riskiraskaana olevilla: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodelepoa suositellaan usein riskialttiille raskaana oleville naisille, jotta komplikaatiot eivät pääse vaaralliseen tasoon.
Raskaana oleville naisille suositeltu vuodelepo voi hyötyä harjoituksesta, jotta tämä prosessi voidaan voittaa helpommin, vähentää passiivisuuden negatiivisia seurauksia ja ehkäistä mahdollisia riskejä.
Suuren riskin raskaana olevien naisten ja terveiden raskaana olevien naisten näkemysten välillä voi kuitenkin olla eroja. Motorinen kuva viittaa henkiseen prosessiin, jossa yksilö kuvittelee henkisesti kyseisen liikkeen ilman, että se saa aikaan aktiivista liikettä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että samanlaiset aivoalueet aktivoituvat liikesuorituksen ja liikekuvien aikana. Kirjallisuudessa on raportoitu, että terveillä raskaana olevilla naisilla ja raskaana olevilla naisilla henkisen/motorisen kuvan ohjauksessa suoritetut progressiiviset rentoutusharjoitukset johtavat äidin ahdistuneisuuden, stressin ja sikiön kiinnittymisasteikkojen paranemiseen ja äidin systolisen/diastolisen verenpaineen laskuun. Tutkijoiden tiedossa ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka soveltaisi terveille raskaana oleville naisille annettavaa harjoitusprotokollaa suuren riskin raskaana oleville naisille motorisilla kuvilla ja tutkii akuutteja vasteita sikiön ja äidin parametreihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan riskialttiit raskaana olevat naiset, jotka ovat saavuttaneet 12. raskausviikon, saaneet laitoshoitoa ja joilla on jokin seuraavista riskitekijöistä:
- Raskaana oleville naisille, joilla on riski saada synnytysoireita, kuten kohdunkaulan vajaatoiminta, monisikiöinen raskaus ja hallitsematon raskausdiabetes, ja fyysisen aktiivisuuden rajoittamista suositellaan näiden sairauksien vuoksi, ja liikunta on vasta-aiheista,
- Raskaana olevat naiset, joiden äidin painoindeksi on yli 30, mikä saa heidät olemaan fyysisesti passiivisia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on riski saada synnytysoireita, kuten raskausdiabetes ja raskauden aiheuttama verenpainetauti, mutta fyysistä aktiivisuutta suositellaan
- Raskaana olevat naiset, joilla on vakavia sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkoja ja systeemisiä häiriöitä
- Raskaana olevat naiset, joilla on psyykkisiä kohtaushäiriöitä
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole mielenterveysongelmia, jotka estävät yhteistyötä ja ymmärrystä
- Raskaana olevat naiset, joilla on mikä tahansa sairaus, joka estää toimenpiteiden turvallisen ja tehokkaan toteuttamisen.
- Raskaana olevat naiset, jotka kuuluvat muihin korkean riskin ryhmiin (kuten varhainen kalvon repeämä, istukan previa, preeklampsia), joilla voi olla varhainen puuttuminen synnytysten tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorikuvaryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan riskialttiit raskaana olevat naiset, jotka ovat saavuttaneet 12. raskausviikon, saaneet laitoshoitoa ja joilla on jokin seuraavista riskitekijöistä:
|
Moottorikuvia suoritetaan PETTLEP-mallin (Fyysinen,Ympäristö,Task,Time,Oppiminen,Emotion,Perspektiivi) -mallin mukaisesti 15 minuutin ajan.
Palleahengitys näytetään raskaana oleville naisille makuuasennossa, silmät kiinni, toinen käsi rinnalla ja toinen käsi vatsalla.
Tämä harjoitus kestää viisi minuuttia.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan riskialttiit raskaana olevat naiset, jotka ovat saavuttaneet 12. raskausviikon, saaneet laitoshoitoa ja joilla on jokin seuraavista riskitekijöistä:
|
Palleahengitys näytetään raskaana oleville naisille makuuasennossa, silmät kiinni, toinen käsi rinnalla ja toinen käsi vatsalla.
Tämä harjoitus kestää viisi minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin itsensä hyvinvointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Hyvinvointia arvioidaan numeroidulla luokitusasteikolla 11.
'0' tarkoittaa huonompaa omaa hyvinvointia, '10' tarkoittaa erinomaista itsensä hyvinvointia.
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin itsensä hyvinvointi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Hyvinvointia arvioidaan numeroidulla luokitusasteikolla 11.
'0' tarkoittaa huonompaa omaa hyvinvointia, '10' tarkoittaa erinomaista itsensä hyvinvointia.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Sykemittaukset tehdään käsivarsityyppisellä digitaalisella sfygmomanometrillä.
|
lähtötasolla
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Sykemittaukset tehdään käsivarsityyppisellä digitaalisella sfygmomanometrillä.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Äidin verenpaine (systolinen paine)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Verenpainemittaukset tehdään käsivarsityyppisellä digitaalisella verenpainemittarilla. Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine mitataan. |
lähtötasolla
|
|
Äidin verenpaine (systolinen paine)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Verenpainemittaukset tehdään käsivarsityyppisellä digitaalisella verenpainemittarilla. Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine mitataan. |
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Äidin verenpaine (diastolinen paine)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Verenpainemittaukset tehdään käsivarsityyppisellä digitaalisella verenpainemittarilla. Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine mitataan. |
lähtötasolla
|
|
Äidin verenpaine (diastolinen paine)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Verenpainemittaukset tehdään käsivarsityyppisellä digitaalisella verenpainemittarilla. Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine mitataan. |
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Sormityyppinen pulssioksimetri kiinnitetään ja perifeeristä happisaturaatiota seurataan.
|
lähtötasolla
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Sormityyppinen pulssioksimetri kiinnitetään ja perifeeristä happisaturaatiota seurataan.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Sikiön syke
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Sikiön sykettä seurataan kardiotakometrillä (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
lähtötasolla
|
|
Sikiön syke
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Sikiön sykettä seurataan kardiotakometrillä (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohdun supistusten vakavuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kohdun supistusten vakavuutta seurataan kardiotakometrillä (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
lähtötasolla
|
|
Kohdun supistusten vakavuus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Kohdun supistusten vakavuutta seurataan kardiotakometrillä (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Äidin syke
Aikaikkuna: intervention 7. minuutilla
|
Sykemittaukset tehdään käsivarsityyppisellä digitaalisella sfygmomanometrillä.
|
intervention 7. minuutilla
|
|
Äidin verenpaine (systolinen paine)
Aikaikkuna: intervention 7. minuutilla
|
Verenpainemittaukset tehdään käsivarsityyppisellä digitaalisella verenpainemittarilla. Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine mitataan. |
intervention 7. minuutilla
|
|
Äidin verenpaine (diastolinen paine)
Aikaikkuna: intervention 7. minuutilla
|
Verenpainemittaukset tehdään käsivarsityyppisellä digitaalisella verenpainemittarilla. Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine mitataan. |
intervention 7. minuutilla
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: intervention 7. minuutilla
|
Sormityyppinen pulssioksimetri kiinnitetään ja perifeeristä happisaturaatiota seurataan.
|
intervention 7. minuutilla
|
|
Sikiön syke
Aikaikkuna: intervention 7. minuutilla
|
Sikiön sykettä seurataan kardiotakometrillä (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
intervention 7. minuutilla
|
|
Kohdun supistusten vakavuus
Aikaikkuna: intervention 7. minuutilla
|
Kohdun supistusten vakavuutta seurataan kardiotakometrillä (Philips Avalon Fetal Monitor).
|
intervention 7. minuutilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- İEU_SYY_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .