Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motoriske billeder hos højrisikogravide

29. januar 2024 opdateret af: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Akut effekt af motorisk billedsprog hos højrisikogravide: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de akutte effekter af motoriske billedøvelser på fosterets hjertefrekvens, livmoderkontraktioner, moderens hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning og velvære hos højrisiko gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sengeleje anbefales ofte til højrisikogravide kvinder for at forhindre komplikationer i at nå farlige niveauer.

Gravide kvinder anbefalet sengeleje kan drage fordel af motion for lettere at overvinde denne proces, for at reducere de negative konsekvenser af inaktivitet og for at forhindre mulige risici.

Der kan dog være forskelle mellem synet på højrisikogravide og synet på raske gravide. Motorisk billedsprog refererer til en mental proces, hvor et individ mentalt forestiller sig den bevægelse uden faktisk at fremkalde en aktiv bevægelse. Undersøgelser har vist, at lignende hjerneområder aktiveres under bevægelsesudførelse og bevægelsesbilleder. Det er blevet rapporteret i litteraturen, at progressive afspændingsøvelser udført under mental/motorisk billedvejledning hos raske gravide kvinder og gravide fører til en forbedring af moderens angst, stress og føtale tilknytningsskalaer og et fald i moderens systoliske/diastoliske blodtryk. Men så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelse, der anvender den træningsprotokol, der kan gives til raske gravide kvinder til højrisiko-gravide kvinder med motoriske billeder og undersøger akutte reaktioner på føtale og maternelle parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Risikofyldte gravide kvinder, der har afsluttet 12. graviditetsuge, modtaget stationær behandling og har en af ​​følgende risikofaktorer, vil blive inkluderet i undersøgelsen:

  • Gravide kvinder, der er i risiko for obstetriske udfald såsom cervikal insufficiens, flerfoldsgraviditet og ukontrolleret svangerskabsdiabetes, og fysisk aktivitetsbegrænsning anbefales på grund af disse forhold, og motion er kontraindiceret,
  • Gravide kvinder med et moderens kropsmasseindeks over 30, hvilket får dem til at være fysisk inaktive

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der er i risiko for obstetriske udfald såsom svangerskabsdiabetes mellitus og graviditetsinduceret hypertension, men fysisk aktivitet anbefales
  • Gravide kvinder med alvorlige kardiovaskulære, lunge- og systemiske lidelser
  • Gravide kvinder med psykiske anfaldsforstyrrelser
  • Gravide kvinder, som ikke har nogle psykiske problemer, der forhindrer samarbejde og forståelse
  • Gravide kvinder med enhver medicinsk tilstand, der forhindrer sikker og effektiv gennemførelse af interventioner.
  • Gravide kvinder i andre højrisikogrupper (såsom tidlig membransprængning, placenta previa, præeklampsi), som kan have tidlig intervention i form af obstetriske resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motor Imagery Group

Risikofyldte gravide kvinder, der har afsluttet 12. graviditetsuge, modtaget stationær behandling og har en af ​​følgende risikofaktorer, vil blive inkluderet i undersøgelsen:

  • Gravide kvinder, der er i risiko for obstetriske udfald såsom cervikal insufficiens, flerfoldsgraviditet og ukontrolleret svangerskabsdiabetes, og fysisk aktivitetsbegrænsning anbefales på grund af disse forhold, og motion er kontraindiceret,
  • Gravide kvinder med et moderens kropsmasseindeks over 30, hvilket får dem til at være fysisk inaktive
Andet: Motoriske billeder

Motoriske billeder vil blive udført i henhold til PETTLEP-modellen (Physical, Environment, Task, Time,Learn, Emotion, Perspective) i 15 minutter.

  1. At forestille sig vandreaktivitet i forskellige miljøer (ved havet, strand, vandresti).
  2. Hvileaktiviteten vil blive forestillet ved at sidde på en bænk.
  3. Øvelser til styrkelse af overekstremiteter med håndvægte, underekstremitetsstyrkende øvelser med elastik og trunkorienteret brodannelse, posterior bækkenhældning og bordpladestabiliseringsøvelser vil blive visualiseret.
  4. Hvileaktiviteten vil blive forestillet ved at sidde på en bænk.
  5. Fantasi vil ende med hjemkomst og hjemlige aktiviteter.
Andet: Diafragmatisk vejrtrækning
Diafragmatisk vejrtrækning vil blive vist for gravide kvinder i liggende stilling, lukkede øjne, med den ene hånd på brystet og den anden hånd på maven. Denne praksis vil vare i fem minutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Risikofyldte gravide kvinder, der har afsluttet 12. graviditetsuge, modtaget stationær behandling og har en af ​​følgende risikofaktorer, vil blive inkluderet i undersøgelsen:

  • Gravide kvinder, der er i risiko for obstetriske udfald såsom cervikal insufficiens, flerfoldsgraviditet og ukontrolleret svangerskabsdiabetes, og fysisk aktivitetsbegrænsning anbefales på grund af disse forhold, og motion er kontraindiceret,
  • Gravide kvinder med et moderens kropsmasseindeks over 30, hvilket får dem til at være fysisk inaktive
Andet: Diafragmatisk vejrtrækning
Diafragmatisk vejrtrækning vil blive vist for gravide kvinder i liggende stilling, lukkede øjne, med den ene hånd på brystet og den anden hånd på maven. Denne praksis vil vare i fem minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens selvvelvære
Tidsramme: ved baseline
Trivsel vil blive vurderet på en nummereret klassifikationsskala-11. '0' angiver dårligere selv-velvære, '10' angiver fremragende selv-velvære.
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens selvvelvære
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Trivsel vil blive vurderet på en nummereret klassifikationsskala-11. '0' angiver dårligere selv-velvære, '10' angiver fremragende selv-velvære.
umiddelbart efter indgreb
Moderpuls
Tidsramme: ved baseline
Pulsmålinger vil blive foretaget med et digitalt blodtryksmåler af armtype.
ved baseline
Moderpuls
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Pulsmålinger vil blive foretaget med et digitalt blodtryksmåler af armtype.
umiddelbart efter indgreb
Moderens blodtryk (systolisk tryk)
Tidsramme: ved baseline

Blodtryksmålinger vil blive foretaget med et digitalt blodtryksmåler af armtype.

Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet.
ved baseline
Moderens blodtryk (systolisk tryk)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb

Blodtryksmålinger vil blive foretaget med et digitalt blodtryksmåler af armtype.

Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet.
umiddelbart efter indgreb
Moderens blodtryk (diastolisk tryk)
Tidsramme: ved baseline

Blodtryksmålinger vil blive foretaget med et digitalt blodtryksmåler af armtype.

Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet.
ved baseline
Moderens blodtryk (diastolisk tryk)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb

Blodtryksmålinger vil blive foretaget med et digitalt blodtryksmåler af armtype.

Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet.
umiddelbart efter indgreb
iltmætning
Tidsramme: ved baseline
Pulsoximeter af fingertypen vil blive fastgjort, og perifer iltmætning vil blive overvåget.
ved baseline
iltmætning
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Pulsoximeter af fingertypen vil blive fastgjort, og perifer iltmætning vil blive overvåget.
umiddelbart efter indgreb
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: ved baseline
Fosterets hjertefrekvens vil blive overvåget med et kardiotachometer (Philips Avalon føtalmonitor).
ved baseline
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Fosterets hjertefrekvens vil blive overvåget med et kardiotachometer (Philips Avalon føtalmonitor).
umiddelbart efter indgreb
Sværhedsgrad af livmodersammentrækninger
Tidsramme: ved baseline
Sværhedsgraden af ​​livmoderens sammentrækninger vil blive overvåget med et kardiotachometer (Philips Avalon føtalmonitor).
ved baseline
Sværhedsgrad af livmodersammentrækninger
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Sværhedsgraden af ​​livmoderens sammentrækninger vil blive overvåget med et kardiotachometer (Philips Avalon føtalmonitor).
umiddelbart efter indgreb
Moderpuls
Tidsramme: i 7. minut af interventionen
Pulsmålinger vil blive foretaget med et digitalt blodtryksmåler af armtype.
i 7. minut af interventionen
Moderens blodtryk (systolisk tryk)
Tidsramme: i 7. minut af interventionen

Blodtryksmålinger vil blive foretaget med et digitalt blodtryksmåler af armtype.

Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet.
i 7. minut af interventionen
Moderens blodtryk (diastolisk tryk)
Tidsramme: i 7. minut af interventionen

Blodtryksmålinger vil blive foretaget med et digitalt blodtryksmåler af armtype.

Systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet.
i 7. minut af interventionen
iltmætning
Tidsramme: i 7. minut af interventionen
Pulsoximeter af fingertypen vil blive fastgjort, og perifer iltmætning vil blive overvåget.
i 7. minut af interventionen
Fosterets hjertefrekvens
Tidsramme: i 7. minut af interventionen
Fosterets hjertefrekvens vil blive overvåget med et kardiotachometer (Philips Avalon føtalmonitor).
i 7. minut af interventionen
Sværhedsgrad af livmodersammentrækninger
Tidsramme: i 7. minut af interventionen
Livmoderkontraktions sværhedsgrad vil blive overvåget med et kardiotachometer (Philips Avalon føtalmonitor).
i 7. minut af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir University of Economics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • İEU_SYY_1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet, høj risiko

Kliniske forsøg med Motoriske billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner