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Imagens motoras em gestantes de alto risco

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Efeito agudo de imagens motoras em gestantes de alto risco: um estudo piloto randomizado e controlado

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos agudos dos exercícios de imaginação motora na frequência cardíaca fetal, contrações uterinas, frequência cardíaca materna, pressão arterial, saturação de oxigênio e bem-estar em gestantes de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O repouso na cama é frequentemente recomendado em mulheres grávidas de alto risco para evitar que as complicações atinjam níveis perigosos.

O repouso no leito recomendado para gestantes pode se beneficiar do exercício para superar esse processo com mais facilidade, reduzir as consequências negativas da inatividade e prevenir possíveis riscos.

No entanto, pode haver diferenças entre a visão de gestantes de alto risco e a visão de gestantes saudáveis. A imagética motora refere-se a um processo mental no qual um indivíduo imagina mentalmente esse movimento sem realmente provocar um movimento ativo. Estudos demonstraram que regiões cerebrais semelhantes são ativadas durante a execução e a visualização do movimento. Tem sido relatado na literatura que exercícios de relaxamento progressivo realizados sob orientação de imagens mentais/motoras em gestantes e gestantes saudáveis ​​levam a uma melhora nas escalas de ansiedade materna, estresse e apego fetal e diminuição da pressão arterial sistólica/diastólica materna. No entanto, até onde os investigadores sabem, não há nenhum estudo que aplique o protocolo de exercícios que pode ser administrado a gestantes saudáveis ​​a gestantes de alto risco com imagens motoras e examine respostas agudas em parâmetros fetais e maternos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Serão incluídas no estudo gestantes de risco que completaram a 12ª semana de gestação, receberam tratamento hospitalar e apresentam algum dos seguintes fatores de risco:

  • Mulheres grávidas com risco de resultados obstétricos, como insuficiência cervical, gravidez múltipla e diabetes gestacional descontrolada, e a restrição de atividade física é recomendada devido a essas condições, e o exercício é contraindicado,
  • Mulheres grávidas com índice de massa corporal materna acima de 30, o que as torna fisicamente inativas

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas com risco de resultados obstétricos, como diabetes mellitus gestacional e hipertensão induzida pela gravidez, mas atividade física é recomendada
  • Mulheres grávidas com distúrbios cardiovasculares, pulmonares e sistêmicos graves
  • Mulheres grávidas com transtornos convulsivos psicológicos
  • Mulheres grávidas que não tenham problemas mentais que impeçam a cooperação e a compreensão
  • Mulheres grávidas com qualquer condição médica que impeça a implementação segura e eficaz de intervenções.
  • Mulheres grávidas em outros grupos de alto risco (como ruptura precoce de membrana, placenta prévia, pré-eclâmpsia) que podem ter intervenção precoce em termos de resultados obstétricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Imagens Motoras

Serão incluídas no estudo gestantes de risco que completaram a 12ª semana de gestação, receberam tratamento hospitalar e apresentam algum dos seguintes fatores de risco:

  • Mulheres grávidas com risco de resultados obstétricos, como insuficiência cervical, gravidez múltipla e diabetes gestacional descontrolada, e a restrição de atividade física é recomendada devido a essas condições, e o exercício é contraindicado,
  • Mulheres grávidas com índice de massa corporal materna acima de 30, o que as torna fisicamente inativas

A imagética motora será realizada de acordo com o modelo PETTLEP (Physical,Environment,Task,Time,Learn,Emotion,Perspective) por 15 minutos.

  1. Imaginar a atividade de caminhada em diferentes ambientes (mar, praia, percurso pedestre).
  2. A atividade de descanso será imaginada sentando em um banco.
  3. Serão visualizados exercícios de fortalecimento de membros superiores com halteres, exercícios de fortalecimento de membros inferiores com banda elástica e ponte orientada para o tronco, inclinação pélvica posterior e exercícios de estabilização em mesa.
  4. A atividade de descanso será imaginada sentando em um banco.
  5. A imaginação terminará com o retorno ao lar e as atividades domésticas.
A respiração diafragmática será demonstrada à gestante em decúbito dorsal, olhos fechados, com uma das mãos no peito e a outra no abdome. Esta prática durará cinco minutos.
Comparador Ativo: Grupo de controle

Serão incluídas no estudo gestantes de risco que completaram a 12ª semana de gestação, receberam tratamento hospitalar e apresentam algum dos seguintes fatores de risco:

  • Mulheres grávidas com risco de resultados obstétricos, como insuficiência cervical, gravidez múltipla e diabetes gestacional descontrolada, e a restrição de atividade física é recomendada devido a essas condições, e o exercício é contraindicado,
  • Mulheres grávidas com índice de massa corporal materna acima de 30, o que as torna fisicamente inativas
A respiração diafragmática será demonstrada à gestante em decúbito dorsal, olhos fechados, com uma das mãos no peito e a outra no abdome. Esta prática durará cinco minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto bem-estar materno
Prazo: na linha de base
O bem-estar será avaliado em uma escala de classificação numerada-11. '0' indica pior auto-estar, '10' indica excelente auto-estar.
na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto bem-estar materno
Prazo: imediatamente após a intervenção
O bem-estar será avaliado em uma escala de classificação numerada-11. '0' indica pior auto-estar, '10' indica excelente auto-estar.
imediatamente após a intervenção
Frequência cardíaca materna
Prazo: na linha de base
As medições da frequência cardíaca serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.
na linha de base
Frequência cardíaca materna
Prazo: imediatamente após a intervenção
As medições da frequência cardíaca serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.
imediatamente após a intervenção
Pressão arterial materna (pressão sistólica)
Prazo: na linha de base

As medidas de pressão arterial serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.

A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas.

na linha de base
Pressão arterial materna (pressão sistólica)
Prazo: imediatamente após a intervenção

As medidas de pressão arterial serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.

A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas.

imediatamente após a intervenção
Pressão arterial materna (pressão diastólica)
Prazo: na linha de base

As medidas de pressão arterial serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.

A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas.

na linha de base
Pressão arterial materna (pressão diastólica)
Prazo: imediatamente após a intervenção

As medidas de pressão arterial serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.

A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas.

imediatamente após a intervenção
saturação de oxigênio
Prazo: na linha de base
O oxímetro de pulso tipo dedo será conectado e a saturação periférica de oxigênio será monitorada.
na linha de base
saturação de oxigênio
Prazo: imediatamente após a intervenção
O oxímetro de pulso tipo dedo será conectado e a saturação periférica de oxigênio será monitorada.
imediatamente após a intervenção
Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: na linha de base
A frequência cardíaca fetal será monitorada com um cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
na linha de base
Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: imediatamente após a intervenção
A frequência cardíaca fetal será monitorada com um cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
imediatamente após a intervenção
Gravidade das contrações uterinas
Prazo: na linha de base
A gravidade das contrações uterinas será monitorada com cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
na linha de base
Gravidade das contrações uterinas
Prazo: imediatamente após a intervenção
A gravidade das contrações uterinas será monitorada com cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
imediatamente após a intervenção
Frequência cardíaca materna
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
As medições da frequência cardíaca serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.
aos 7 minutos da intervenção
Pressão arterial materna (pressão sistólica)
Prazo: aos 7 minutos da intervenção

As medidas de pressão arterial serão feitas com esfigmomanômetro digital tipo braço.

A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas.

aos 7 minutos da intervenção
Pressão arterial materna (pressão diastólica)
Prazo: aos 7 minutos da intervenção

As medidas de pressão arterial serão feitas com esfigmomanômetro digital tipo braço.

A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas.

aos 7 minutos da intervenção
saturação de oxigênio
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
O oxímetro de pulso tipo dedo será conectado e a saturação periférica de oxigênio será monitorada.
aos 7 minutos da intervenção
Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
A frequência cardíaca fetal será monitorada com um cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
aos 7 minutos da intervenção
Gravidade das contrações uterinas
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
A gravidade das contrações uterinas será monitorada com um cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
aos 7 minutos da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • İEU_SYY_1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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