- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05946252
Imagens motoras em gestantes de alto risco
Efeito agudo de imagens motoras em gestantes de alto risco: um estudo piloto randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O repouso na cama é frequentemente recomendado em mulheres grávidas de alto risco para evitar que as complicações atinjam níveis perigosos.
O repouso no leito recomendado para gestantes pode se beneficiar do exercício para superar esse processo com mais facilidade, reduzir as consequências negativas da inatividade e prevenir possíveis riscos.
No entanto, pode haver diferenças entre a visão de gestantes de alto risco e a visão de gestantes saudáveis. A imagética motora refere-se a um processo mental no qual um indivíduo imagina mentalmente esse movimento sem realmente provocar um movimento ativo. Estudos demonstraram que regiões cerebrais semelhantes são ativadas durante a execução e a visualização do movimento. Tem sido relatado na literatura que exercícios de relaxamento progressivo realizados sob orientação de imagens mentais/motoras em gestantes e gestantes saudáveis levam a uma melhora nas escalas de ansiedade materna, estresse e apego fetal e diminuição da pressão arterial sistólica/diastólica materna. No entanto, até onde os investigadores sabem, não há nenhum estudo que aplique o protocolo de exercícios que pode ser administrado a gestantes saudáveis a gestantes de alto risco com imagens motoras e examine respostas agudas em parâmetros fetais e maternos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídas no estudo gestantes de risco que completaram a 12ª semana de gestação, receberam tratamento hospitalar e apresentam algum dos seguintes fatores de risco:
- Mulheres grávidas com risco de resultados obstétricos, como insuficiência cervical, gravidez múltipla e diabetes gestacional descontrolada, e a restrição de atividade física é recomendada devido a essas condições, e o exercício é contraindicado,
- Mulheres grávidas com índice de massa corporal materna acima de 30, o que as torna fisicamente inativas
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com risco de resultados obstétricos, como diabetes mellitus gestacional e hipertensão induzida pela gravidez, mas atividade física é recomendada
- Mulheres grávidas com distúrbios cardiovasculares, pulmonares e sistêmicos graves
- Mulheres grávidas com transtornos convulsivos psicológicos
- Mulheres grávidas que não tenham problemas mentais que impeçam a cooperação e a compreensão
- Mulheres grávidas com qualquer condição médica que impeça a implementação segura e eficaz de intervenções.
- Mulheres grávidas em outros grupos de alto risco (como ruptura precoce de membrana, placenta prévia, pré-eclâmpsia) que podem ter intervenção precoce em termos de resultados obstétricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Imagens Motoras
Serão incluídas no estudo gestantes de risco que completaram a 12ª semana de gestação, receberam tratamento hospitalar e apresentam algum dos seguintes fatores de risco:
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A imagética motora será realizada de acordo com o modelo PETTLEP (Physical,Environment,Task,Time,Learn,Emotion,Perspective) por 15 minutos.
A respiração diafragmática será demonstrada à gestante em decúbito dorsal, olhos fechados, com uma das mãos no peito e a outra no abdome.
Esta prática durará cinco minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Serão incluídas no estudo gestantes de risco que completaram a 12ª semana de gestação, receberam tratamento hospitalar e apresentam algum dos seguintes fatores de risco:
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A respiração diafragmática será demonstrada à gestante em decúbito dorsal, olhos fechados, com uma das mãos no peito e a outra no abdome.
Esta prática durará cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto bem-estar materno
Prazo: na linha de base
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O bem-estar será avaliado em uma escala de classificação numerada-11.
'0' indica pior auto-estar, '10' indica excelente auto-estar.
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto bem-estar materno
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O bem-estar será avaliado em uma escala de classificação numerada-11.
'0' indica pior auto-estar, '10' indica excelente auto-estar.
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imediatamente após a intervenção
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Frequência cardíaca materna
Prazo: na linha de base
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As medições da frequência cardíaca serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.
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na linha de base
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Frequência cardíaca materna
Prazo: imediatamente após a intervenção
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As medições da frequência cardíaca serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.
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imediatamente após a intervenção
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Pressão arterial materna (pressão sistólica)
Prazo: na linha de base
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As medidas de pressão arterial serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço. A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas. |
na linha de base
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Pressão arterial materna (pressão sistólica)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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As medidas de pressão arterial serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço. A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas. |
imediatamente após a intervenção
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Pressão arterial materna (pressão diastólica)
Prazo: na linha de base
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As medidas de pressão arterial serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço. A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas. |
na linha de base
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Pressão arterial materna (pressão diastólica)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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As medidas de pressão arterial serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço. A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas. |
imediatamente após a intervenção
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saturação de oxigênio
Prazo: na linha de base
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O oxímetro de pulso tipo dedo será conectado e a saturação periférica de oxigênio será monitorada.
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na linha de base
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saturação de oxigênio
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O oxímetro de pulso tipo dedo será conectado e a saturação periférica de oxigênio será monitorada.
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imediatamente após a intervenção
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Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: na linha de base
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A frequência cardíaca fetal será monitorada com um cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
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na linha de base
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Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A frequência cardíaca fetal será monitorada com um cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
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imediatamente após a intervenção
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Gravidade das contrações uterinas
Prazo: na linha de base
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A gravidade das contrações uterinas será monitorada com cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
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na linha de base
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Gravidade das contrações uterinas
Prazo: imediatamente após a intervenção
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A gravidade das contrações uterinas será monitorada com cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
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imediatamente após a intervenção
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Frequência cardíaca materna
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
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As medições da frequência cardíaca serão feitas com um esfigmomanômetro digital tipo braço.
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aos 7 minutos da intervenção
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Pressão arterial materna (pressão sistólica)
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
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As medidas de pressão arterial serão feitas com esfigmomanômetro digital tipo braço. A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas. |
aos 7 minutos da intervenção
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Pressão arterial materna (pressão diastólica)
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
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As medidas de pressão arterial serão feitas com esfigmomanômetro digital tipo braço. A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica serão avaliadas. |
aos 7 minutos da intervenção
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saturação de oxigênio
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
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O oxímetro de pulso tipo dedo será conectado e a saturação periférica de oxigênio será monitorada.
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aos 7 minutos da intervenção
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Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
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A frequência cardíaca fetal será monitorada com um cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
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aos 7 minutos da intervenção
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Gravidade das contrações uterinas
Prazo: aos 7 minutos da intervenção
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A gravidade das contrações uterinas será monitorada com um cardiotacômetro (Philips Avalon Fetal Monitor).
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aos 7 minutos da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- İEU_SYY_1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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