Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímky motoru u vysoce rizikových těhotných

29. ledna 2024 aktualizováno: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Akutní účinek zobrazení motoriky u vysoce rizikových těhotných: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Cílem této studie je určit akutní účinky cvičení motorických snímků na srdeční frekvenci plodu, děložní kontrakce, srdeční frekvenci matky, krevní tlak, saturaci kyslíkem a pohodu u vysoce rizikových těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U rizikových těhotných žen se často doporučuje klid na lůžku, aby se předešlo komplikacím v dosažení nebezpečné úrovně.

Těhotným ženám doporučený klid na lůžku může prospět cvičením, aby tento proces snáze překonaly, snížily se negativní důsledky nečinnosti a předešlo se možným rizikům.

Mezi pohledem na rizikové těhotné ženy a pohledem na zdravé těhotné však mohou být rozdíly. Motorické představy se týkají mentálního procesu, ve kterém si jedinec mentálně představuje pohyb, aniž by ve skutečnosti vyvolal aktivní pohyb. Studie ukázaly, že podobné oblasti mozku jsou aktivovány během pohybového výkonu a pohybových představ. V literatuře se uvádí, že progresivní relaxační cvičení prováděná pod vedením mentálních/motorických snímků u zdravých těhotných žen a těhotných žen vedou ke zlepšení škály mateřské úzkosti, stresu a fetální vazby a ke snížení mateřského systolického/diastolického krevního tlaku. Pokud však vědci vědí, neexistuje žádná studie, která by aplikovala cvičební protokol, který lze podávat zdravým těhotným ženám až vysoce rizikovým těhotným ženám s motorickým zobrazením, a zkoumala akutní reakce na parametry plodu a matky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Health Sciences University İzmir Tepecik Education and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zahrnuty rizikové těhotné ženy, které dokončily 12. týden těhotenství, byly hospitalizovány a mají některý z následujících rizikových faktorů:

  • Těhotným ženám, u kterých hrozí porodnické následky, jako je cervikální insuficience, vícečetné těhotenství a nekontrolovaný těhotenský diabetes, se vzhledem k těmto stavům doporučuje omezení fyzické aktivity a cvičení je kontraindikováno,
  • Těhotné ženy s indexem tělesné hmotnosti matky nad 30, což způsobuje, že jsou fyzicky neaktivní

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které jsou ohroženy porodními následky, jako je gestační diabetes mellitus a těhotenstvím indukovaná hypertenze, ale doporučuje se fyzická aktivita
  • Těhotné ženy se závažnými kardiovaskulárními, plicními a systémovými poruchami
  • Těhotné ženy s psychickými záchvatovými poruchami
  • Těhotné ženy, které nemají žádné psychické problémy bránící spolupráci a porozumění
  • Těhotné ženy s jakýmkoli zdravotním stavem, který brání bezpečnému a efektivnímu provádění intervencí.
  • Těhotné ženy v jiných vysoce rizikových skupinách (jako je časná ruptura membrány, placenta previa, preeklampsie), které mohou mít včasnou intervenci z hlediska porodnických výsledků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motor Imagery Group

Do studie budou zahrnuty rizikové těhotné ženy, které dokončily 12. týden těhotenství, byly hospitalizovány a mají některý z následujících rizikových faktorů:

  • Těhotným ženám, u kterých hrozí porodnické následky, jako je cervikální insuficience, vícečetné těhotenství a nekontrolovaný těhotenský diabetes, se vzhledem k těmto stavům doporučuje omezení fyzické aktivity a cvičení je kontraindikováno,
  • Těhotné ženy s indexem tělesné hmotnosti matky nad 30, což způsobuje, že jsou fyzicky neaktivní
Jiný: Snímky motoru

Motorické snímky budou prováděny podle modelu PETTLEP (Physical, Environment, Task, Time, Learn, Emotion, Perspective) modelu po dobu 15 minut.

  1. Představit si pěší aktivitu v různých prostředích (moře, pláž, pěší stezka).
  2. Odpočinkovou činnost si představíme sezením na lavičce.
  3. Vizualizovány budou posilovací cviky na horní končetiny s činkami, posilovací cviky dolních končetin s gumičkou a přemostěním orientovaným na trup, zadní náklon pánve a cviky na stabilizaci desky stolu.
  4. Odpočinkovou činnost si představíme sezením na lavičce.
  5. Představivost skončí návratem domů a domácími aktivitami.
Jiný: Brániční dýchání
Brániční dýchání ukáže těhotným ženám v poloze na zádech se zavřenýma očima, s jednou rukou na hrudi a druhou rukou na břiše. Toto cvičení bude trvat pět minut.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Do studie budou zahrnuty rizikové těhotné ženy, které dokončily 12. týden těhotenství, byly hospitalizovány a mají některý z následujících rizikových faktorů:

  • Těhotným ženám, u kterých hrozí porodnické následky, jako je cervikální insuficience, vícečetné těhotenství a nekontrolovaný těhotenský diabetes, se vzhledem k těmto stavům doporučuje omezení fyzické aktivity a cvičení je kontraindikováno,
  • Těhotné ženy s indexem tělesné hmotnosti matky nad 30, což způsobuje, že jsou fyzicky neaktivní
Jiný: Brániční dýchání
Brániční dýchání ukáže těhotným ženám v poloze na zádech se zavřenýma očima, s jednou rukou na hrudi a druhou rukou na břiše. Toto cvičení bude trvat pět minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda matky
Časové okno: na základní linii
Pohoda bude hodnocena na číslované klasifikační stupnici – 11. „0“ znamená horší sebevědomí, „10“ znamená výbornou vlastní pohodu.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda matky
Časové okno: ihned po zásahu
Pohoda bude hodnocena na číslované klasifikační stupnici – 11. „0“ znamená horší sebevědomí, „10“ znamená výbornou vlastní pohodu.
ihned po zásahu
Srdeční frekvence matky
Časové okno: na základní linii
Měření srdeční frekvence bude prováděno digitálním tlakoměrem na paži.
na základní linii
Srdeční frekvence matky
Časové okno: ihned po zásahu
Měření srdeční frekvence bude prováděno digitálním tlakoměrem na paži.
ihned po zásahu
Krevní tlak matky (systolický tlak)
Časové okno: na základní linii

Měření krevního tlaku bude prováděno digitálním tlakoměrem typu paže.

Hodnotí se systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak.
na základní linii
Krevní tlak matky (systolický tlak)
Časové okno: ihned po zásahu

Měření krevního tlaku bude prováděno digitálním tlakoměrem typu paže.

Hodnotí se systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak.
ihned po zásahu
Krevní tlak matky (diastolický tlak)
Časové okno: na základní linii

Měření krevního tlaku bude prováděno digitálním tlakoměrem typu paže.

Hodnotí se systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak.
na základní linii
Krevní tlak matky (diastolický tlak)
Časové okno: ihned po zásahu

Měření krevního tlaku bude prováděno digitálním tlakoměrem typu paže.

Hodnotí se systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak.
ihned po zásahu
nasycení kyslíkem
Časové okno: na základní linii
Prstový pulzní oxymetr bude připojen a bude monitorována periferní saturace kyslíkem.
na základní linii
nasycení kyslíkem
Časové okno: ihned po zásahu
Prstový pulzní oxymetr bude připojen a bude monitorována periferní saturace kyslíkem.
ihned po zásahu
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: na základní linii
Fetální srdeční frekvence bude monitorována kardiotachometrem (Philips Avalon Fetal Monitor).
na základní linii
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: ihned po zásahu
Fetální srdeční frekvence bude monitorována kardiotachometrem (Philips Avalon Fetal Monitor).
ihned po zásahu
Závažnost děložních kontrakcí
Časové okno: na základní linii
Závažnost kontrakcí dělohy bude monitorována kardiotachometrem (Philips Avalon Fetal Monitor).
na základní linii
Závažnost děložních kontrakcí
Časové okno: ihned po zásahu
Závažnost kontrakcí dělohy bude monitorována kardiotachometrem (Philips Avalon Fetal Monitor).
ihned po zásahu
Srdeční frekvence matky
Časové okno: v 7. minutě zásahu
Měření srdeční frekvence bude prováděno digitálním tlakoměrem na paži.
v 7. minutě zásahu
Krevní tlak matky (systolický tlak)
Časové okno: v 7. minutě zásahu

Měření krevního tlaku bude prováděno digitálním tlakoměrem typu paže.

Hodnotí se systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak.
v 7. minutě zásahu
Krevní tlak matky (diastolický tlak)
Časové okno: v 7. minutě zásahu

Měření krevního tlaku bude prováděno digitálním tlakoměrem typu paže.

Hodnotí se systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak.
v 7. minutě zásahu
nasycení kyslíkem
Časové okno: v 7. minutě zásahu
Prstový pulzní oxymetr bude připojen a bude monitorována periferní saturace kyslíkem.
v 7. minutě zásahu
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: v 7. minutě zásahu
Fetální srdeční frekvence bude monitorována kardiotachometrem (Philips Avalon Fetal Monitor).
v 7. minutě zásahu
Závažnost děložních kontrakcí
Časové okno: v 7. minutě zásahu
Závažnost kontrakcí dělohy bude monitorována kardiotachometrem (Philips Avalon Fetal Monitor).
v 7. minutě zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir University of Economics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seda Yakıt Yeşilyurt, PT, PhD, Izmir University of Economics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • İEU_SYY_1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotenství, vysoké riziko

Klinické studie na Snímky motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit